Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EDRN Eturauhasen MRI Biomarker -tutkimus (P-MRI)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Simpa Salami, University of Michigan

EDRN Prostate MRI Biomarker Study and Reference Set

MRI-fuusiobiopsioiden kaupallistaminen on johtanut magneettikuvauksen käytön dramaattiseen lisääntymiseen eturauhassyövän hoidossa. On epävarmaa, kuinka magneettikuvausta käytetään parhaiten eturauhasen biopsian alussa, kun otetaan huomioon validoitujen eturauhassyövän varhaisen havaitsemisen merkkiaineiden saatavuus. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat määrittää, onko eturauhasen MRI parempi kuin validoitu laboratoriobiomarkkeripaneeli (esim. PCA3, PSA ja TMPRSS2:ERG) koepalan alussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on nähdä, parantaako eturauhasen MRI:n lisääminen PSA:sta, PCA3:sta, TMPRSS2:ERG:stä koostuvaan paneeliin merkittävästi korkea-asteisen eturauhassyövän spesifisyyttä 10 %. Seuraavat tutkimustavoitteet 1) luovat optimaalisen virtsan, veren ja kudosten biomarkkereiden paneelin, joka valitsee ne tapaukset, jotka todennäköisimmin hyötyvät MRI-kohdistetusta biopsiasta, 2) verrataan suoraan PSA:ta ja virtsan biomarkkereita MRI:hen sen määrittämiseksi, mitkä niistä ovat lisäarvoa. alkuperäisen biopsian yhteydessä 3) arvioi näiden biomarkkerien muutokset ja MRI määrittääkseen, ennustavatko pitkittäiset muutokset myöhempää korkea-asteista eturauhassyöpää, ja 4) optimoi magneettikuvaus testin suorituskyvyn parantamiseksi. Tärkeää on, että tämä tutkimus luo ainutlaatuisen, tulevaisuuden kohortin, josta tulee perustavanlaatuinen viitesarja useille tuleville biomarkkeritutkimuksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

950

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologian klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on epäilty, mutta diagnosoimaton eturauhassyöpä
  • Suunnitellaan/sovitetaan biopsia rutiinihoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada verta ja virtsaa SOP-vaiheessa tai suorittaa tarkkaavainen DRE
  • Ei pysty suorittamaan/siedä eturauhasen magneettikuvausta tai epäonnistuminen magneettikuvauksessa
  • Aiempi eturauhassyövän diagnoosi
  • Aikaisempi eturauhasen MRI, ellei sitä ole käytetty indeksi-MRI:nä (tässä tapauksessa indeksi-MRI voi olla vuotta ennen suostumuspäivää)
  • Osallistuminen eturauhassairauden kliiniseen tutkimukseen
  • Aiempi eturauhasleikkaus, kuten TURP, TUNA, TUMT, HOLEP, REZUM, UROlift
  • Aiempi PCA3-, TMPRSS2:erg- tai MIPS-paneeli suoritettu kliiniseen tarkoitukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen eturauhasen biopsia
Miehet, joille ei ole koskaan tehty eturauhasen biopsiaa, mutta joilla on kohonnut eturauhassyövän riski, kuten kohonnut PSA, joille on suunniteltu tai joita pidetään ehdokkaana ensimmäiseen eturauhasen biopsiaan.
Diagnostinen testi: Eturauhasen MRI
MRI ja laboratoriobiomarkkerit
Muut nimet:
  • virtsan ja veren biomarkkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eturauhassyövän patologinen diagnoosi, kun syöpäluokka on vähintään Gleason 7 tai huonompi neulabiopsialla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

University of Miami
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Emory University
Brigham and Women's Hospital
Fred Hutchinson Cancer Center
Vanderbilt University
University of Texas
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: John T Wei, MD, MS, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa