EDRN 전립선 MRI 바이오마커 연구 (P-MRI)
2026년 8월 13일 업데이트: Simpa Salami, University of Michigan
EDRN 전립선 MRI 바이오마커 연구 및 참조 세트
MRI 융합 생검의 상업화로 인해 전립선암에 대한 MRI 영상의 사용이 급격히 증가했습니다.
검증된 전립선암 조기 발견 마커의 가용성을 고려할 때 초기 전립선 생검 설정에서 MRI를 가장 잘 사용하는 방법은 불확실합니다. 이 연구를 통해 연구자는 전립선 MRI가 검증된 실험실 바이오마커(예:
초기 생검 설정에서 PCA3, PSA 및 TMPRSS2:ERG).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 PSA, PCA3, TMPRSS2:ERG로 구성된 패널에 전립선 MRI를 추가하면 고급 전립선암에 대한 특이성이 10%까지 크게 향상되는지 확인하는 것입니다.
후속 탐색 목표는 1) MRI 표적 생검에서 가장 이익을 얻을 가능성이 높은 사례를 선택할 소변, 혈액 및 조직 바이오마커의 최적 패널을 생성하고, 2) PSA 및 소변 바이오마커를 MRI와 직접 비교하여 어떤 것이 부가가치가 있는지 결정하는 것입니다. 초기 생검 설정에서, 3) 이러한 바이오마커 및 MRI의 변화를 평가하여 종적 변화가 후속 고급 전립선암을 예측하는지 확인하고, 4) MRI 영상을 최적화하여 검사 성능을 향상시킵니다.
중요한 점은 이 연구가 미래의 바이오마커 연구 범위의 기본 참조 세트가 될 독특하고 전향적인 코호트를 생성할 것이라는 점입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jackie Dahlgren
- 전화번호: 206-667-3438
- 이메일: jdahlgre@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Rabia Martin
- 전화번호: 7347637508
- 이메일: rabia@med.umich.edu
-
연락하다:
- Simpa S Salami, MD
- 전화번호: 7346156662
- 이메일: simpa@med.umich.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비뇨기과
설명
포함 기준:
- 전립선암이 의심되지만 진단되지 않은 남성
- 일상적인 임상 치료로 생검을 예약/예정
제외 기준:
- SOP에 따라 혈액 및 소변을 채취할 수 없거나 세심한 DRE를 수행할 수 없음
- 전립선 MRI를 받거나 견딜 수 없거나 MRI를 수행하지 못함
- 전립선암의 사전진단
- 인덱스 MRI로 사용되지 않는 한 사전 전립선 MRI(이 경우 인덱스 MRI는 동의일로부터 1년 전일 수 있음)
- 전립선질환 임상시험 참여
- TURP, TUNA, TUMT, HOLEP, REZUM, UROlift와 같은 이전 전립선 수술
- 임상 목적으로 수행된 이전 PCA3, TMPRSS2:erg 또는 MIPS 패널
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초기 전립선 생검
전립선 생검을 받은 적이 없지만 PSA 상승과 같이 전립선암 위험이 높으며 초기 전립선 생검을 받을 예정이거나 후보로 간주되는 남성.
|
MRI 및 실험실 바이오마커
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 중요한 전립선암
기간: 2 년
|
바늘 생검에서 최소 Gleason 7 또는 더 나쁜 암 등급을 가진 전립선암의 병리학적 진단
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John T Wei, MD, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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