インタースカレンの面外アプローチ
斜角筋間レベルの腕神経叢ブロックに対する面外アプローチによる横隔神経障害の回避 - 前向き研究
調査の概要
詳細な説明
斜角筋間腕神経叢ブロックへの面内アプローチにより、横隔神経が 100% 遮断されることが研究で証明されています。 予備力の乏しい肺併存症を有する患者集団は、横隔神経遮断のために肺状態がさらに悪化する余裕はない。 これらの患者は、呼吸機能がさらに低下するため、術中および術後の疼痛に対するアヘン剤療法の増加の理想的な候補ではありません。 疼痛管理を最適化し、呼吸関連の罹患率と死亡率を回避するには、横隔神経への局所麻酔薬の拡散を完全に回避しながら、斜角筋レベルで適切な腕神経叢ブロックを提供できる技術を開発することが理想的です。
この研究は、横隔神経遮断の効果に対する腕神経叢ブロックへの面外斜角筋アプローチの影響を調べることを目的としています。 開業医の好みと制度的規範は、上記のブロックの面内アプローチに影響を与えることがよくあります。 私たちの機関で最も一般的な方法は、腕神経叢ブロックへの平面アプローチです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- UTMB
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League City、Texas、アメリカ、77573
- UTMB
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者（18～85歳）
- -術中および術後の疼痛緩和のための腕神経叢ブロックへの術前斜角筋間アプローチの恩恵を受ける待機的肩手術が予定されています。
除外基準:
- 傷跡、部位の手術器具、活動性感染症、開放創または部位のドレーンなど、ブロックを正確に行うことができない、解剖学的構造が歪んでいる患者。
- 処置前の前投薬としてミダゾラムなどのベンゾジアゼピン系抗不安薬を要求する患者。 施術前の前投薬として麻薬を希望される方も
- 非英語および非スペイン語を話す患者
- 不適切または失敗したブロック、および不注意による髄腔内または血管内注射は、研究から除外されます
- 収監患者
- PT（プロトロンビン時間）、INR（国際正規化比）、PTT（部分トロンボプラスチン時間）レベルが著しく上昇し、血小板数が著しく減少した複数の抗凝固薬で予想される大量出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 機内
Inplaneグループのテクニックで学ぶ
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グループ 1: 研究には、合計 15 人の患者が関与し、機内で処置が行われます。 ブロック配置前とブロック配置後の肺機能を測定します。 FEV1 (1 秒間の強制呼気量) と FVC (強制肺活量) の値が記録されます。 ブロックは平面で実行され、処置後の肺機能検査が繰り返されます。 FEV1 と FVC の新しい値は、神経ブロックの配置後に取得されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 2 の面外
面外技術で研究する
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グループ2の研究では、面外技術を採用し、このグループに合計15人の患者が参加します。
平面外で手順を実行し、肺機能 FEV1 と FVC をベッドサイドで測定します。FEV1 と FVC の値を記録します。
ブロックは面外で実施され、処置後の肺機能検査が測定されます。
FEV1 と FVC の新しい値が取得されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制呼気量 (FEV1)
時間枠：ベースラインから 15 分までの 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の変化
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) はリットル単位で測定されます。
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ベースラインから 15 分までの 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：強制肺活量 (FVC) のベースラインから 15 分への変化
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強制肺活量 (FVC) はリットルで測定されます。
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強制肺活量 (FVC) のベースラインから 15 分への変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ranganathan Govindaraj, MD、UTMB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。