Out-of-Plane-Ansatz für Interscalene
Out-of-Plane-Ansatz für eine Blockade des Plexus brachialis auf interskalenärer Ebene zur Vermeidung einer Beteiligung des Zwerchfellnervs – eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien haben bewiesen, dass es eine 100%ige Blockade des N. phrenicus mit dem In-Plane-Ansatz zur Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis gibt. Die Patientenpopulation mit pulmonalen Komorbiditäten mit geringer Reserve kann sich eine weitere Verschlechterung ihres Lungenstatus durch eine Zwerchfellblockade nicht leisten. Diese Patienten sind keine idealen Kandidaten für eine verstärkte Opiattherapie bei intraoperativen und postoperativen Schmerzen, da sie ihre Atmungsfunktion weiter unterdrücken. Um ihre Schmerzkontrolle zu optimieren sowie respiratorische Morbidität und Mortalität zu vermeiden, ist es ideal, eine Technik zu entwickeln, die eine angemessene Blockade des Plexus brachialis auf interskalenöser Ebene ermöglicht und gleichzeitig eine Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf den N. phrenicus vollständig vermeidet.
Die Studie zielt darauf ab, den Einfluss eines interskalenären Ansatzes außerhalb der Ebene auf eine Blockade des Plexus brachialis auf die Wirkung einer Blockade des N. phrenicus zu untersuchen. Praktikerpräferenzen und institutionelle Normen beeinflussen oft den In-Plane-Ansatz für den oben genannten Block. Die gebräuchlichste Praxis an unserer Einrichtung ist der Zugang in der Ebene zum Plexus brachialis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- UTMB
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League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
- UTMB
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18-85 Jahre alt)
- Geplant für elektive Schulteroperationen, die von einem präoperativen interskalenären Zugang zur Blockade des Plexus brachialis zur intraoperativen und postoperativen Schmerzlinderung profitieren würden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit verzerrter Anatomie, bei denen die Blockade nicht genau durchgeführt werden kann, wie z. B. Narben, chirurgische Vorrichtungen an der Stelle, aktive Infektion, offene Wunden oder Abflüsse an der Stelle.
- Patienten, die vor dem Eingriff Benzodiazepin-Anxiolytika wie Midazolam zur Prämedikation anfordern. Auch Patienten, die vor dem Eingriff Betäubungsmittel als Prämedikation anfordern
- Nicht englisch- und nicht spanischsprachige Patienten
- Unzureichende oder fehlgeschlagene Blockaden und versehentliche intrathekale oder intravaskuläre Injektionen werden aus der Studie gestrichen
- Inhaftierte Patienten
- Erwartete schwere Blutungen unter mehreren Antikoagulanzien mit deutlich erhöhten Werten von PT (Prothrombinzeit), INR (International Normalized Ratio), PTT (partielle Thromboplastinzeit) und deutlich verringerter Thrombozytenzahl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 Inplane
Studieren Sie mit der Technik Inplane-Gruppe
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Gruppe 1: An der Studie werden insgesamt 15 Patienten teilnehmen, wobei das Verfahren in der Ebene durchgeführt wird. Vor der Blockierung und nach der Blockierung wird die Lungenfunktion gemessen. FEV1 (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde) und FVC (erzwungene Vitalkapazität) Werte werden aufgezeichnet. Die Blockade wird in der Ebene durchgeführt und der Lungenfunktionstest nach dem Eingriff wird wiederholt. Neue Werte von FEV1 und FVC werden nach Platzierung der Nervenblockade erhalten. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 aus dem Flugzeug
Studiere mit der Technik aus der Ebene
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Die Studie der Gruppe 2 wird die Out-of-Plane-Technik anwenden und insgesamt 15 Patienten in dieser Gruppe einbeziehen.
Wir werden das Verfahren außerhalb der Ebene durchführen und die Lungenfunktion FEV1 und FVC am Krankenbett messen lassen. FEV1- und FVC-Werte werden aufgezeichnet.
Der Block wird außerhalb der Ebene durchgeführt und der Lungenfunktionstest nach dem Eingriff wird gemessen.
Neue Werte von FEV1 und FVC werden erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Die Änderung des erzwungenen Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) von der Grundlinie auf 15 Minuten
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Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) wird in Litern gemessen.
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Die Änderung des erzwungenen Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) von der Grundlinie auf 15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Die Änderung der erzwungenen Vitalkapazität (FVC) von der Grundlinie auf 15 Minuten
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird in Litern gemessen.
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Die Änderung der erzwungenen Vitalkapazität (FVC) von der Grundlinie auf 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ranganathan Govindaraj, MD, UTMB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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