Aproximação fora do plano para Interscalene
Abordagem fora do plano para bloqueio do plexo braquial no nível interescalênico para evitar o envolvimento do nervo frênico - um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos comprovam que há 100% de bloqueio do nervo frênico com a abordagem no plano do bloqueio interescalênico do plexo braquial. A população de pacientes com comorbidades pulmonares com baixa reserva não pode se dar ao luxo de ter uma deterioração adicional de seu estado pulmonar devido ao bloqueio do nervo frênico. Esses pacientes não são candidatos ideais para o aumento da terapia com opiáceos para dor intraoperatória e pós-cirúrgica, devido à depressão adicional de sua função respiratória. Para otimizar o controle da dor, bem como evitar qualquer morbidade e mortalidade relacionadas à respiração, é ideal desenvolver uma técnica que possa fornecer bloqueio apropriado do plexo braquial no nível interescalênico, evitando completamente qualquer propagação do anestésico local para o nervo frênico.
O estudo tem como objetivo examinar a influência da abordagem interescalênica fora do plano de um bloqueio do plexo braquial sobre o efeito do bloqueio do nervo frênico. A preferência do profissional e as normas institucionais geralmente influenciam a abordagem no plano para o bloqueio mencionado acima. A prática mais comum em nossa instituição é a abordagem plana do bloqueio do plexo braquial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
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League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UTMB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18-85 anos)
- Programado para cirurgia eletiva do ombro que se beneficiaria de uma abordagem interescalênica pré-operatória para o bloqueio do plexo braquial para alívio da dor intra e pós-operatória.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer anatomia distorcida para a qual o bloqueio não pode ser realizado com precisão, como cicatrizes, acessórios cirúrgicos no local, infecção ativa, qualquer ferida aberta ou drenos no local.
- Pacientes que solicitam ansiolíticos benzodiazepínicos, como midazolam, para pré-medicação antes do procedimento. Também pacientes que solicitam medicamentos narcóticos como pré-medicação antes do procedimento
- Pacientes que não falam inglês e não falam espanhol
- Bloqueios inadequados ou falhados e inadvertidamente injeção intratecal ou intravascular serão retirados do estudo
- Pacientes encarcerados
- Sangramento intenso esperado com múltiplos anticoagulantes com níveis acentuadamente elevados de PT (Tempo de protrombina), INR (International Normalized Ratio), PTT (Partial Thromboplastin Time) e contagens de plaquetas acentuadamente reduzidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 no avião
Estudo com a técnica Grupo Inplane
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Grupo 1: O estudo envolverá um total de 15 pacientes com o procedimento feito no avião. Antes da colocação do bloco e após a colocação do bloco, a função pulmonar será medida. Os valores de VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) e FVC (capacidade vital forçada) serão registrados. O bloqueio será realizado no plano e o teste de função pulmonar pós-procedimento será repetido. Novos valores de VEF1 e CVF serão obtidos após a colocação do bloqueio nervoso. |
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Comparador Ativo: Grupo 2 fora do plano
Estudo com a técnica fora do plano
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O estudo do Grupo 2 adotará a técnica fora do plano e envolverá um total de 15 pacientes neste grupo.
Faremos o procedimento fora do plano e mediremos a função pulmonar VEF1 e FVC à beira do leito. Os valores VEF1 e FVC serão registrados.
O bloqueio será realizado fora do plano e o teste de função pulmonar pós-procedimento será medido.
Novos valores de VEF1 e CVF serão obtidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado (FEV1)
Prazo: A mudança no Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) da linha de base para 15 minutos
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O Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) é medido em litros.
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A mudança no Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) da linha de base para 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: A mudança na capacidade vital forçada (FVC) da linha de base para 15 minutos
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A Capacidade Vital Forçada (FVC) é medida em litros.
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A mudança na capacidade vital forçada (FVC) da linha de base para 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranganathan Govindaraj, MD, UTMB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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