Interscalene에 대한 평면 외 접근
횡격막 신경 침범을 피하기 위한 Interscalene Level Brachial Plexus Block에 대한 평면 외 접근법 - 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 interscalene brachial plexus block에 대한 in-plane 접근으로 횡격막 신경이 100% 차단된다는 것이 입증되었습니다. 예비력이 부족한 폐 동반 질환이 있는 환자 집단은 횡격막 신경 차단으로 인해 폐 상태가 더 악화되는 것을 감당할 수 없습니다. 이 환자들은 호흡 기능의 추가 저하로 인해 수술 중 및 수술 후 통증에 대한 아편제 요법의 증가에 이상적인 후보가 아닙니다. 환자의 통증 조절을 최적화하고 호흡기 관련 이환율과 사망률을 피하기 위해 횡격막 신경으로 국소 마취제가 퍼지는 것을 완전히 피하면서 비절간 수준에서 적절한 상완 신경총 차단을 제공할 수 있는 기술을 개발하는 것이 이상적입니다.
이 연구는 횡격막 신경 차단의 효과에 대한 상완 신경총 차단에 대한 면외 측간 접근 방식의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 실무자의 선호도와 제도적 규범은 종종 위에서 언급한 블록에 대한 평면 접근 방식에 영향을 미칩니다. 우리 기관에서 가장 일반적인 관행은 상완 신경총 차단에 대한 평면 접근입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- UTMB
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League City, Texas, 미국, 77573
- UTMB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-85세)
- 수술 중 및 수술 후 통증 완화를 위해 상완 신경총 차단에 대한 수술 전 비늘간 접근 방식의 혜택을 받을 선택적 어깨 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 흉터, 수술 부위의 고정 장치, 활동성 감염, 부위의 열린 상처 또는 배액과 같이 블록이 정확하게 수행될 수 없는 왜곡된 해부학적 구조를 가진 환자.
- 시술 전 전처치로 미다졸람 등 벤조디아제핀계 항불안제를 요청하는 환자. 또한 시술 전 전처치로 마약성 약물을 요청하는 환자
- 비영어권 및 비스페인어 구사 환자
- 부적절하거나 실패한 차단 및 부주의한 경막내 또는 혈관내 주사는 연구에서 제외됩니다.
- 수감된 환자
- PT(Prothrombin time), INR(International Normalized Ratio), PTT(Partial Thromboplastin Time) 수치가 현저하게 상승하고 혈소판 수가 현저하게 감소된 여러 항응고제에서 예상되는 심한 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 인플레인
인플레인 그룹 기술로 연구
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그룹 1: 연구는 기내에서 절차를 수행하는 총 15명의 환자를 포함합니다. 블록 배치 전과 블록 배치 후 폐 기능을 측정합니다. FEV1(1초간 강제 호기량) 및 FVC(강제 폐활량) 값이 기록됩니다. 차단은 기내에서 수행되며 시술 후 폐 기능 검사가 반복됩니다. FEV1 및 FVC의 새로운 값은 신경 블록을 배치한 후에 얻을 수 있습니다. |
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활성 비교기: 비행기에서 벗어난 그룹 2
평면을 벗어난 기술로 공부하십시오.
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그룹 2 연구는 평면 외 기술을 채택하고 이 그룹에서 총 15명의 환자를 포함할 것입니다.
우리는 비행기 밖에서 절차를 수행하고 폐 기능 FEV1 및 FVC를 침대 옆에서 측정합니다.FEV1 및 FVC 값이 기록됩니다.
차단은 평면 외에서 수행되며 시술 후 폐 기능 검사가 측정됩니다.
FEV1 및 FVC의 새로운 값을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서 15분으로의 1초 간 강제 호기량(FEV1) 변경
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 리터 단위로 측정됩니다.
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기준선에서 15분으로의 1초 간 강제 호기량(FEV1) 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 강제 폐활량(FVC)이 기준선에서 15분으로 변경됨
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강제 폐활량(FVC)은 리터 단위로 측정됩니다.
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강제 폐활량(FVC)이 기준선에서 15분으로 변경됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranganathan Govindaraj, MD, UTMB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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