Aproximación fuera del plano para interescalénico
Abordaje fuera del plano para el bloqueo del plexo braquial a nivel interescalénico para evitar la afectación del nervio frénico: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que existe un bloqueo del 100% del nervio frénico con el abordaje en el plano del bloqueo del plexo braquial interescalénico. La población de pacientes con comorbilidades pulmonares con pobre reserva no puede permitirse un mayor deterioro de su estado pulmonar debido al bloqueo del nervio frénico. Estos pacientes no son candidatos ideales para una mayor terapia con opiáceos para el dolor intraoperatorio y posquirúrgico debido a una mayor depresión de su función respiratoria. Para optimizar el control del dolor y evitar cualquier morbilidad y mortalidad relacionadas con las vías respiratorias, es ideal desarrollar una técnica que pueda proporcionar un bloqueo del plexo braquial adecuado a nivel interescalénico y evitar por completo la propagación del anestésico local al nervio frénico.
El estudio tiene como objetivo examinar la influencia del abordaje interescalénico fuera del plano de un bloqueo del plexo braquial sobre el efecto del bloqueo del nervio frénico. La preferencia del profesional y las normas institucionales a menudo influyen en el enfoque en el plano para el bloque mencionado anteriormente. La práctica más común en nuestra institución es el abordaje en plano del bloqueo del plexo braquial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
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League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UTMB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-85 años)
- Programado para cirugía electiva de hombro que se beneficiaría de un abordaje interescalénico preoperatorio al bloqueo del plexo braquial para el alivio del dolor intraoperatorio y posoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier anatomía distorsionada para quienes el bloqueo no se puede realizar con precisión, como cicatrices, accesorios quirúrgicos en el sitio, infección activa, cualquier herida abierta o drenajes en el sitio.
- Pacientes que soliciten ansiolíticos benzodiazepínicos como midazolam como premedicación antes del procedimiento. También pacientes que soliciten medicamentos estupefacientes como premedicación antes del procedimiento
- Pacientes que no hablan inglés ni español
- Los bloqueos inadecuados o fallidos y la inyección intratecal o intravascular inadvertida se eliminarán del estudio.
- Pacientes encarcelados
- Sangrado abundante esperado en múltiples anticoagulantes con niveles marcadamente elevados de PT (tiempo de protrombina), INR (índice internacional normalizado), PTT (tiempo parcial de tromboplastina) y recuentos de plaquetas marcadamente reducidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 en el avión
Estudio con la técnica Inplane group
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Grupo 1: el estudio incluirá un total de 15 pacientes con el procedimiento realizado en el plano. Antes de la colocación del bloque y después de la colocación del bloque, se medirá la función pulmonar. Se registrarán los valores de FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) y FVC (capacidad vital forzada). El bloqueo se realizará en plano y se repetirá la prueba de función pulmonar posterior al procedimiento. Se obtendrán nuevos valores de FEV1 y FVC tras la colocación del bloqueo nervioso. |
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Comparador activo: Grupo 2 fuera del avión
Estudia con la técnica fuera de plano
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El estudio del Grupo 2 adoptará la técnica fuera del plano e involucrará un total de 15 pacientes en este grupo.
Haremos el procedimiento fuera del plano y mediremos el FEV1 y la FVC de la función pulmonar junto a la cama. Se registrarán los valores de FEV1 y FVC.
El bloqueo se realizará fuera del plano y se medirá la prueba de función pulmonar posterior al procedimiento.
Se obtendrán nuevos valores de FEV1 y FVC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: El cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) desde la línea de base hasta los 15 minutos
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El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se mide en litros.
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El cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) desde la línea de base hasta los 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: El cambio en la capacidad vital forzada (FVC) desde la línea de base hasta los 15 minutos
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La Capacidad Vital Forzada (FVC) se mide en litros.
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El cambio en la capacidad vital forzada (FVC) desde la línea de base hasta los 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranganathan Govindaraj, MD, UTMB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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