Approche hors du plan pour l'interscalène
Approche hors du plan pour le bloc du plexus brachial au niveau interscalénique afin d'éviter l'implication du nerf phrénique - une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont prouvé qu'il y a un blocage à 100% du nerf phrénique avec l'approche dans le plan du bloc du plexus brachial interscalène. La population de patients présentant des comorbidités pulmonaires avec une faible réserve ne peut pas se permettre d'avoir une nouvelle détérioration de son état pulmonaire en raison d'un blocage du nerf phrénique. Ces patients ne sont pas non plus des candidats idéaux pour une thérapie aux opiacés accrue pour la douleur peropératoire et post-chirurgicale en raison d'une dépression supplémentaire de leur fonction respiratoire. Pour optimiser leur contrôle de la douleur ainsi que pour éviter toute morbi-mortalité respiratoire, il est idéal de développer une technique qui permette d'assurer un bloc approprié du plexus brachial au niveau interscalénique tout en évitant complètement toute propagation de l'anesthésique local au nerf phrénique.
L'étude vise à examiner l'influence de l'approche interscalène hors plan d'un bloc du plexus brachial sur l'effet du blocage du nerf phrénique. La préférence du praticien et les normes institutionnelles influencent souvent l'approche en plan pour le bloc mentionné ci-dessus. La pratique la plus courante dans notre établissement est l'abord en plan du bloc du plexus brachial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- UTMB
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League City, Texas, États-Unis, 77573
- UTMB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18-85 ans)
- Prévu pour une chirurgie élective de l'épaule qui bénéficierait d'une approche interscalène préopératoire du bloc du plexus brachial pour le soulagement de la douleur peropératoire et postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une anatomie déformée pour lesquels le bloc ne peut pas être effectué avec précision, comme des cicatrices, des appareillages chirurgicaux sur le site, une infection active, toute plaie ouverte ou des drains sur le site.
- Patients qui demandent des anxiolytiques benzodiazépines tels que le midazolam pour une prémédication avant la procédure. Aussi les patients qui demandent des médicaments narcotiques comme prémédication avant la procédure
- Patients non anglophones et non hispanophones
- Les blocs inadéquats ou ayant échoué et l'injection intrathécale ou intravasculaire par inadvertance seront retirés de l'étude
- Patients incarcérés
- Saignements abondants attendus sur plusieurs anticoagulants avec des taux de PT (temps de prothrombine), INR (rapport international normalisé), PTT (temps partiel de thromboplastine) nettement élevés et une numération plaquettaire nettement réduite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 en avion
Étudier avec le groupe technique Inplane
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Groupe 1 : L'étude impliquera un total de 15 patients avec la procédure effectuée dans l'avion. Avant le placement du bloc et après le placement du bloc, la fonction pulmonaire sera mesurée. Les valeurs FEV1 (volume expiratoire forcé en 1 seconde) et FVC (Capacité vitale forcée) seront enregistrées. Le bloc sera effectué dans l'avion et le test de la fonction pulmonaire après la procédure sera répété. De nouvelles valeurs de FEV1 et FVC seront obtenues après la mise en place du bloc nerveux. |
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Comparateur actif: Groupe 2 hors avion
Étudier avec la technique hors du plan
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L'étude du groupe 2 adoptera la technique hors plan et impliquera un total de 15 patients dans ce groupe.
Nous effectuerons la procédure hors de l'avion et nous mesurerons la fonction pulmonaire FEV1 et FVC au chevet du patient. Les valeurs FEV1 et FVC seront enregistrées.
Le bloc sera effectué hors du plan et le test de la fonction pulmonaire après la procédure sera mesuré.
De nouvelles valeurs de FEV1 et FVC seront obtenues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: Le changement du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) de la ligne de base à 15 minutes
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Le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) est mesuré en litres.
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Le changement du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) de la ligne de base à 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Le changement de la capacité vitale forcée (FVC) de la ligne de base à 15 minutes
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La Capacité Vitale Forcée (CVF) se mesure en litres.
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Le changement de la capacité vitale forcée (FVC) de la ligne de base à 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranganathan Govindaraj, MD, UTMB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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