重症患者の自己評価と他人による評価の比較 (ASTON)
2020年10月5日 更新者：Technical University of Munich
集中治療室に入院していない患者と比較した、集中治療室に入院した患者の標準化された質問表における親戚の評価の一致 (ASTON 研究)
患者自身と比較して、親戚/介護者によって評価された集中治療室に入院した患者の標準化されたアンケートの結果をテストします。
さらに、集中治療室に入院していない患者と結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院するリスクが高い外科患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院する術後リスクのある患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 一人で独立して質問票に記入することができない患者
- 手術後の評価に答えることができる親族または介護者のいない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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集中治療患者
集中治療室に入院した術後患者
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WHO障害スコア
European Quality of Life 5 ディメンション 5 レベルで測定された健康関連の生活の質
ロートン器械的日常生活活動
患者のバーセルスコア
短い形式の健康 36
モントリオール認知評価
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非集中治療患者
集中治療室に入院せず、通常病棟に入院した術後患者
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WHO障害スコア
European Quality of Life 5 ディメンション 5 レベルで測定された健康関連の生活の質
ロートン器械的日常生活活動
患者のバーセルスコア
短い形式の健康 36
モントリオール認知評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU患者の評価における合意
時間枠：入院の2週間前
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集中治療室に入院した術後患者の標準化されたアンケートの自己評価と他者による評価の結果の比較
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入院の2週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU 患者と非 ICU 患者の評価における合意
時間枠：入院の2週間前
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ICU患者と非ICU患者のアンケート評価結果の比較
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入院の2週間前
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非 ICU 患者の評価における合意
時間枠：入院の2週間前
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集中治療室ではなく通常病棟に入院した術後患者の標準化されたアンケートの自己評価と他者による評価の結果の比較
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入院の2週間前
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関係の近さを利用した多変量検定
時間枠：入院の2週間前
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患者と親族/介護者の関係の近さによって合意が変更されるかどうか、つまり、合意が関係の近さに依存するか独立しているかがテストされます。
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入院の2週間前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼できるテスト結果を受け取るための適切な密接な関係を定義する基準の定義
時間枠：入院の2週間前
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患者の回答と比較して適切なテスト結果を提供するのに十分な関係の近さをテストします
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入院の2週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Steffen Weber-Carstens, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ASTON
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。 データ共有契約には、両当事者が署名する必要があります。
合理的な要求の例は次のとおりです。
- フィールドでのメタアナリシス
- 共同研究
- 分析を再実行します
データは要求された目的のためにのみ提供され、承認/同意なしに他の方法で使用することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。