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Comparación de la autoevaluación frente a la evaluación por parte de otros de pacientes en estado crítico (ASTON)

5 de octubre de 2020 actualizado por: Technical University of Munich

Concordancia en la valoración de los familiares en cuestionarios estandarizados de pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos frente a pacientes no ingresados ​​en cuidados intensivos (Estudio ASTON)

Probaremos los resultados de cuestionarios estandarizados para pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos evaluados por familiares/cuidadores en comparación con el propio paciente. Además compararemos resultados con pacientes no ingresados ​​en cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos con alto riesgo de ser ingresados ​​en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con riesgo postoperatorio para ser ingresado en cuidados intensivos
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • paciente que no es capaz de llenar los cuestionarios solo e independiente
  • paciente sin familiares o cuidador que pueda responder a la evaluación después de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cuidados intensivos
Pacientes postoperatorios que han sido ingresados ​​en cuidados intensivos
Otro: OMS 2.0
Puntaje de discapacidad de la OMS
Otro: EQ5D
Calidad de vida relacionada con la salud medida con la Calidad de Vida Europea 5 Dimensiones 5 Nivel
Otro: AIVD
Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Otro: Puntuación de Barthel
Puntuación de Barthel del paciente
Otro: SF-36
Salud de forma abreviada 36
Otro: Ciego MoCA
Evaluación cognitiva de Montreal
Pacientes de cuidados no intensivos
Pacientes posoperatorios que no han sido admitidos en cuidados intensivos sino en la sala normal
Otro: OMS 2.0
Puntaje de discapacidad de la OMS
Otro: EQ5D
Calidad de vida relacionada con la salud medida con la Calidad de Vida Europea 5 Dimensiones 5 Nivel
Otro: AIVD
Las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Otro: Puntuación de Barthel
Puntuación de Barthel del paciente
Otro: SF-36
Salud de forma abreviada 36
Otro: Ciego MoCA
Evaluación cognitiva de Montreal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia en la valoración de pacientes en UCI
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso hospitalario
Comparación de resultados de autoevaluación versus evaluación por otros de cuestionarios estandarizados de pacientes postoperatorios ingresados ​​en cuidados intensivos
2 semanas antes del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia en la valoración de pacientes UCI vs no UCI
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso hospitalario
Comparación de resultados de evaluación de cuestionarios de pacientes de UCI vs pacientes no UCI
2 semanas antes del ingreso hospitalario
Concordancia en la valoración de pacientes no ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso hospitalario
Comparación de resultados de autoevaluación versus evaluación por otros de cuestionarios estandarizados de pacientes postoperatorios no ingresados ​​en cuidados intensivos pero en sala normal
2 semanas antes del ingreso hospitalario
Pruebas multivariadas usando la cercanía de la relación
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso hospitalario
Se probará si la cercanía de la relación paciente - familiar/cuidador cambia el acuerdo, es decir, si el acuerdo es dependiente o independiente de la cercanía de la relación
2 semanas antes del ingreso hospitalario

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definición de criterios que definen una relación cercana apropiada para recibir un resultado de prueba confiable
Periodo de tiempo: 2 semanas antes del ingreso hospitalario
Probar qué cercanía de relación es suficiente para proporcionar resultados de prueba adecuados en comparación con las respuestas del paciente
2 semanas antes del ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany
Translationales intensivmedizinisches Forschungsnetzwerk Organdysfunktion

Investigadores

  • Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASTON

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se pondrán a disposición de otros investigadores a pedido razonable. Ambas partes deberán firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Ejemplos de solicitudes razonables son:

  • un metaanálisis en el campo
  • una colaboración de investigación
  • volver a ejecutar el análisis

Los datos solo se proporcionarán para el propósito solicitado y no se pueden usar de otra manera sin autorización/acuerdo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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