Srovnání sebehodnocení vs. hodnocení ostatními kriticky nemocných pacientů (ASTON)
5. října 2020 aktualizováno: Technical University of Munich
Shoda v hodnocení příbuzných ve standardizovaných dotaznících pacientů, kteří byli přijati do intenzivní péče ve srovnání s pacienty, kteří nebyli přijati do intenzivní péče (studie ASTON)
Budeme testovat výsledky standardizovaných dotazníků pro pacienty přijaté na intenzivní péči hodnocené příbuznými/pečovateli v porovnání s pacientem samotným.
Dále porovnáme výsledky s pacienty nepřijatými do intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí pacienti s vysokým rizikem přijetí do intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s pooperačním rizikem k přijetí na intenzivní péči
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacient, který není schopen sám a samostatně vyplňovat dotazníky
- pacient bez příbuzných nebo pečovatele, který by mohl odpovědět na hodnocení po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti intenzivní péče
Pooperační pacienti, kteří byli přijati na intenzivní péči
|
Skóre invalidity WHO
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí evropské kvality života 5 dimenzí 5 úrovně
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Barthel Skóre pacienta
Krátká forma zdraví 36
Montrealské kognitivní hodnocení
|
|
Pacienti bez intenzivní péče
Pooperační pacienti, kteří nebyli přijati na intenzivní péči, ale na normální oddělení
|
Skóre invalidity WHO
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí evropské kvality života 5 dimenzí 5 úrovně
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Barthel Skóre pacienta
Krátká forma zdraví 36
Montrealské kognitivní hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda v hodnocení pacientů na JIP
Časové okno: 2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Porovnání výsledků sebehodnocení versus hodnocení ostatních standardizovaných dotazníků pooperačních pacientů přijatých na intenzivní péči
|
2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda v hodnocení pacientů na JIP vs. pacientů bez JIP
Časové okno: 2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Porovnání výsledků hodnocení dotazníků pacientů na JIP vs. pacientů bez JIP
|
2 týdny před přijetím do nemocnice
|
|
Shoda v hodnocení pacientů bez JIP
Časové okno: 2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Porovnání výsledků sebehodnocení versus hodnocení ostatními ze standardizovaných dotazníků pooperačních pacientů nepřijatých na intenzivní péči, ale na normální oddělení
|
2 týdny před přijetím do nemocnice
|
|
Vícerozměrné testování využívající blízkost vztahu
Časové okno: 2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Bude testováno, zda blízkost vztahu pacient - příbuzný/pečovatel změní dohodu, tedy zda je dohoda závislá nebo nezávislá na blízkosti vztahu
|
2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definice kritérií, která definují vhodný úzký vztah pro získání spolehlivého výsledku testu
Časové okno: 2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Otestujte, která blízkost vztahu je dostatečná k poskytnutí adekvátních výsledků testu ve srovnání s odpověďmi pacienta
|
2 týdny před přijetím do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASTON
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data budou na přiměřenou žádost zpřístupněna ostatním výzkumníkům. Obě strany budou muset podepsat smlouvu o sdílení dat.
Příklady rozumných požadavků jsou:
- metaanalýza v terénu
- výzkumná spolupráce
- zopakujte analýzu
Údaje budou poskytnuty pouze k požadovanému účelu a nelze je bez souhlasu/souhlasu použít jinak.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .