Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan självbedömning och andras bedömning av kritiskt sjuka patienter (ASTON)

5 oktober 2020 uppdaterad av: Technical University of Munich

Överensstämmelse i anhörigas bedömning i standardiserade frågeformulär av patienter som har varit inlagda på intensivvård jämfört med patienter som inte har varit inlagda på intensivvård (ASTON-studie)

Vi kommer att testa resultaten av standardiserade frågeformulär för patienter inlagda på intensivvård bedömda av anhöriga/vårdgivare jämfört med patienten själv. Vidare kommer vi att jämföra resultat med patienter som inte är inlagda på intensivvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter med hög risk att läggas in på intensivvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med postoperativ risk att läggas in på intensivvård
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient som inte kan fylla i frågeformulären ensam och oberoende
  • patient utan anhöriga eller vårdgivare som kunde svara på bedömningen efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intensivvårdspatienter
Postoperativa patienter som har varit inlagda på intensivvård
Övrig: WHODAS 2.0
WHO:s funktionshinderspoäng
Övrig: EQ5D
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Övrig: IADL
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Övrig: Barthel-Score
Barthel Betyg för patienten
Övrig: SF-36
Short Form Health 36
Övrig: MoCA Blind
Montreal kognitiv bedömning
Icke-intensivvårdspatienter
Postoperativa patienter som inte har varit inlagda på intensivvård utan på normalavdelning
Övrig: WHODAS 2.0
WHO:s funktionshinderspoäng
Övrig: EQ5D
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Övrig: IADL
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Övrig: Barthel-Score
Barthel Betyg för patienten
Övrig: SF-36
Short Form Health 36
Övrig: MoCA Blind
Montreal kognitiv bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelse vid bedömning av intensivvårdspatienter
Tidsram: 2 veckor före sjukhusinläggning
Jämförelse av resultat av självutvärdering kontra andras bedömning av standardiserade frågeformulär från postoperativa patienter inlagda på intensivvård
2 veckor före sjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överenskommelse vid bedömning av ICU vs icke-ICU-patienter
Tidsram: 2 veckor före sjukhusinläggning
Jämförelse av resultat av bedömning av frågeformulär för ICU-patienter kontra icke-ICU-patienter
2 veckor före sjukhusinläggning
Överenskommelse vid bedömning av icke-ICU-patienter
Tidsram: 2 veckor före sjukhusinläggning
Jämförelse av resultat av självutvärdering mot andras bedömning av standardiserade frågeformulär av postoperativa patienter som inte är inlagda på intensivvård utan på normalavdelning
2 veckor före sjukhusinläggning
Multivariat testning med hjälp av relationens närhet
Tidsram: 2 veckor före sjukhusinläggning
Det kommer att testas om närhet hos relationspatient - anhörig/vårdgivare ändrar avtalet, d.v.s. om avtalet är beroende av eller oberoende av relationens närhet
2 veckor före sjukhusinläggning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definition av kriterier som definierar en lämplig nära relation för att få ett tillförlitligt testresultat
Tidsram: 2 veckor före sjukhusinläggning
Testa vilken relationsnärhet som är tillräcklig för att ge adekvata testresultat jämfört med patientens svar
2 veckor före sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
Translationales intensivmedizinisches Forschungsnetzwerk Organdysfunktion

Utredare

  • Huvudutredare: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

24 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASTON

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kommer att göras tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran. Ett datadelningsavtal måste undertecknas av båda parter.

Exempel på rimliga förfrågningar är:

  • en metaanalys på området
  • ett forskningssamarbete
  • kör analysen igen

Data kommer endast att tillhandahållas för det ändamål som efterfrågas och får inte användas på annat sätt utan tillstånd/överenskommelse.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på WHODAS 2.0

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera