Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av egenvurdering vs. vurdering fra andre av kritisk syke pasienter (ASTON)

5. oktober 2020 oppdatert av: Technical University of Munich

Enighet i pårørendes vurdering i standardiserte spørreskjemaer av pasienter som har vært innlagt på intensiv sammenlignet med pasienter som ikke har vært innlagt på intensiv (ASTON-studie)

Vi vil teste resultatene av standardiserte spørreskjemaer for pasienter innlagt på intensiv vurdert av pårørende/omsorgspersoner sammenlignet med pasienten selv. Videre vil vi sammenligne resultater med pasienter som ikke er innlagt på intensiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter med høy risiko for å bli innlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med postoperativ risiko for å bli innlagt på intensivavdeling
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som ikke klarer å fylle ut spørreskjemaene alene og uavhengig
  • pasient uten pårørende eller omsorgsperson som kunne svare på vurderingen etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensivpasienter
Postoperative pasienter som har vært innlagt på intensiv
Annen: WHODAS 2.0
WHOs funksjonshemmingspoeng
Annen: EQ5D
Helserelatert livskvalitet målt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Annen: IADL
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Annen: Barthel-Score
Barthel Score for pasienten
Annen: SF-36
Short Form Health 36
Annen: MoCA Blind
Montreal kognitiv vurdering
Ikke-intensiv pasienter
Postoperative pasienter som ikke har vært innlagt på intensiv men på vanlig avdeling
Annen: WHODAS 2.0
WHOs funksjonshemmingspoeng
Annen: EQ5D
Helserelatert livskvalitet målt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Annen: IADL
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Annen: Barthel-Score
Barthel Score for pasienten
Annen: SF-36
Short Form Health 36
Annen: MoCA Blind
Montreal kognitiv vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale i vurdering av ICU-pasienter
Tidsramme: 2 uker før sykehusinnleggelse
Sammenligning av resultater av egenvurdering versus vurdering fra andre av standardiserte spørreskjemaer av postoperative pasienter innlagt på intensivavdeling
2 uker før sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enighet i vurdering av ICU vs. ikke-ICU pasienter
Tidsramme: 2 uker før sykehusinnleggelse
Sammenligning av resultater av vurdering av spørreskjemaer av ICU-pasienter vs. ikke-ICU-pasienter
2 uker før sykehusinnleggelse
Avtale i vurdering av ikke-ICU-pasienter
Tidsramme: 2 uker før sykehusinnleggelse
Sammenligning av resultater av egenvurdering versus vurdering fra andre av standardiserte spørreskjemaer av postoperative pasienter som ikke er innlagt på intensiv, men på vanlig avdeling
2 uker før sykehusinnleggelse
Multivariat testing ved hjelp av nærhet til forholdet
Tidsramme: 2 uker før sykehusinnleggelse
Det vil bli testet om nærhet til relasjonspasient - pårørende/omsorgsperson endrer avtalen, dvs. om avtalen er avhengig eller uavhengig av relasjonens nærhet
2 uker før sykehusinnleggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definisjon av kriterier som definerer et passende nært forhold for å motta et pålitelig testresultat
Tidsramme: 2 uker før sykehusinnleggelse
Test hvilken relasjonsnærhet som er tilstrekkelig for å gi tilstrekkelige testresultater sammenlignet med pasientens svar
2 uker før sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Translationales intensivmedizinisches Forschungsnetzwerk Organdysfunktion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASTON

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på rimelig forespørsel. En datadelingsavtale må signeres av begge parter.

Eksempler på rimelige forespørsler er:

  • en metaanalyse på feltet
  • et forskningssamarbeid
  • kjøre analysen på nytt

Data vil kun bli gitt til det forespurte formålet og kan ikke brukes på annen måte uten autorisasjon/avtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på WHODAS 2.0

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere