Сравнение самооценки и оценки другими пациентами в критическом состоянии (ASTON)
5 октября 2020 г. обновлено: Technical University of Munich
Согласие в оценке родственников в стандартизированных опросниках пациентов, госпитализированных в реанимацию, по сравнению с пациентами, не госпитализированными в реанимацию (исследование АСТОН)
Мы проверим результаты стандартизированных опросников для пациентов, поступивших в реанимацию, оцениваемых родственниками/опекунами по сравнению с самим пациентом.
Кроме того, мы сравним результаты с пациентами, не поступившими в реанимацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургические больные с высоким риском поступления в реанимацию
Описание
Критерии включения:
- пациент с послеоперационным риском должен быть госпитализирован в реанимацию
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациент, не способный заполнять анкеты самостоятельно и самостоятельно
- пациент без родственников или опекуна, который мог бы ответить на оценку после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты интенсивной терапии
Послеоперационные пациенты, поступившие в реанимацию
|
Оценка ВОЗ по инвалидности
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни
Шкала Бартеля пациента
Краткая форма здоровья 36
Монреальский когнитивный тест
|
|
Пациенты без интенсивной терапии
Послеоперационные пациенты, которые были госпитализированы не в реанимацию, а в обычное отделение
|
Оценка ВОЗ по инвалидности
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни
Шкала Бартеля пациента
Краткая форма здоровья 36
Монреальский когнитивный тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие в оценке пациентов отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: За 2 недели до госпитализации
|
Сравнение результатов самооценки с оценкой другими по стандартизированным опросникам послеоперационных пациентов, поступивших в реанимацию
|
За 2 недели до госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие в оценке пациентов в отделении интенсивной терапии и пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: За 2 недели до госпитализации
|
Сравнение результатов оценки анкет пациентов ОИТ и пациентов, не находящихся в ОИТ
|
За 2 недели до госпитализации
|
|
Согласие в оценке пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: За 2 недели до госпитализации
|
Сравнение результатов самооценки с оценкой другими стандартизированными опросниками послеоперационных пациентов, не госпитализированных в реанимацию, а в обычное отделение
|
За 2 недели до госпитализации
|
|
Многофакторное тестирование с использованием близости отношений
Временное ограничение: За 2 недели до госпитализации
|
Будет проверено, если близость отношений пациента и родственника/опекуна изменяет соглашение, т. е. если соглашение зависит или не зависит от близости отношений.
|
За 2 недели до госпитализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение критериев, которые определяют соответствующие близкие отношения для получения надежного результата теста
Временное ограничение: За 2 недели до госпитализации
|
Проверьте, какая близость отношений достаточна для обеспечения адекватных результатов теста по сравнению с ответами пациента.
|
За 2 недели до госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASTON
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Анонимизированные данные будут доступны другим исследователям по обоснованному запросу. Соглашение об обмене данными должно быть подписано обеими сторонами.
Примеры разумных запросов:
- метаанализ в этой области
- исследовательское сотрудничество
- повторите анализ
Данные будут предоставляться только для запрошенной цели и не могут использоваться иначе без разрешения/соглашения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .