Vergleich Selbsteinschätzung vs. Fremdeinschätzung kritisch kranker Patienten (ASTON)
5. Oktober 2020 aktualisiert von: Technical University of Munich
Übereinstimmung der Angehörigenbeurteilung in standardisierten Fragebögen von Intensivpatienten im Vergleich zu Nicht-Intensivpatienten (ASTON-Studie)
Wir werden die Ergebnisse standardisierter Fragebögen für intensivmedizinisch aufgenommene Patienten, die von Angehörigen/Betreuern bewertet wurden, im Vergleich zum Patienten selbst testen.
Darüber hinaus werden wir Ergebnisse mit Patienten vergleichen, die nicht auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chirurgische Patienten mit einem hohen Risiko, auf die Intensivstation aufgenommen zu werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem postoperativen Risiko, auf die Intensivstation aufgenommen zu werden
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die Fragebögen alleine und selbstständig auszufüllen
- Patient ohne Angehörige oder eine Bezugsperson, die die Beurteilung nach der Operation beantworten könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intensivpatienten
Postoperative Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
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WHO-Behindertenindex
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Die Lawton Instrumental Aktivitäten des täglichen Lebens
Barthel-Score des Patienten
Kurzform Gesundheit 36
Kognitive Bewertung von Montreal
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Nicht-Intensivpatienten
Postoperative Patienten, die nicht auf der Intensivstation, sondern auf der Normalstation aufgenommen wurden
|
WHO-Behindertenindex
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Die Lawton Instrumental Aktivitäten des täglichen Lebens
Barthel-Score des Patienten
Kurzform Gesundheit 36
Kognitive Bewertung von Montreal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung bei der Beurteilung von Intensivpatienten
Zeitfenster: 2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Vergleich der Ergebnisse der Selbsteinschätzung versus Fremdeinschätzung von standardisierten Fragebögen von postoperativen Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
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2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung bei der Bewertung von Patienten auf der Intensivstation im Vergleich zu Patienten außerhalb der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
|
Vergleich der Ergebnisse der Auswertung von Fragebögen von Intensivpatienten vs. Nicht-Intensivpatienten
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2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
|
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Übereinstimmung bei der Beurteilung von Nicht-Intensivpatienten
Zeitfenster: 2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
|
Vergleich der Ergebnisse der Selbsteinschätzung versus Fremdeinschätzung standardisierter Fragebögen von postoperativen Patienten, die nicht auf der Intensivstation, sondern auf der Normalstation aufgenommen wurden
|
2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Multivariate Tests unter Verwendung der Nähe der Beziehung
Zeitfenster: 2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Es wird geprüft, ob die Beziehungsnähe Patient – Angehöriger/Betreuer die Vereinbarung verändert, d.h. ob die Vereinbarung abhängig oder unabhängig von der Beziehungsnähe ist
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2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definition von Kriterien, die eine angemessene enge Beziehung definieren, um ein zuverlässiges Testergebnis zu erhalten
Zeitfenster: 2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Testen Sie im Vergleich zu den Antworten des Patienten, welche Nähe der Beziehung ausreicht, um adäquate Testergebnisse zu liefern
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2 Wochen vor Krankenhausaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASTON
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden anderen Forschern auf begründeten Antrag zur Verfügung gestellt. Eine Datenfreigabevereinbarung muss von beiden Parteien unterzeichnet werden.
Beispiele für angemessene Anfragen sind:
- Eine Metaanalyse im Feld
- eine Forschungskooperation
- Führen Sie die Analyse erneut durch
Daten werden nur für den angeforderten Zweck bereitgestellt und dürfen nicht ohne Genehmigung/Zustimmung anderweitig verwendet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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