Itsearvioinnin ja muiden kriittisesti sairaiden potilaiden arvioinnin vertailu (ASTON)
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Technical University of Munich
Yhteisymmärrys omaisten arvioinnista tehohoitoon otettujen potilaiden standardoiduissa kyselylomakkeissa verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole päässeet tehohoitoon (ASTON-tutkimus)
Testaamme tehohoitoon joutuneiden potilaiden standardisoitujen kyselyiden tuloksia, jotka on arvioitu omaisten/hoitajien arvioimiseksi potilaaseen itseensä verrattuna.
Lisäksi vertaamme tuloksia potilaisiin, joita ei ole otettu tehohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuren riskin omaavat kirurgiset potilaat viedään tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on postoperatiivinen riski, joutuu tehohoitoon
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei pysty täyttämään kyselylomakkeita yksin ja itsenäisesti
- potilas, jolla ei ole omaisia tai hoitajaa, joka voisi vastata arvioon leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon potilaat
Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka on otettu tehohoitoon
|
WHO:n vammaisuuspisteet
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla 5 Dimensions 5 Level
Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Barthel Potilaan pisteet
Lyhyen lomakkeen terveys 36
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
|
Ei-intensiivihoidon potilaat
Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka eivät ole päässeet tehohoitoon vaan normaaliosastolle
|
WHO:n vammaisuuspisteet
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla 5 Dimensions 5 Level
Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Barthel Potilaan pisteet
Lyhyen lomakkeen terveys 36
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus teho-osastopotilaiden arvioinnista
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Tehohoitoon otettujen postoperatiivisten potilaiden standardisoitujen kyselylomakkeiden itsearvioinnin tulosten vertailu muiden tekemiin arvioihin
|
2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisymmärrys tehohoitopotilaiden ja ei-intensiteettipotilaiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Tehohoitopotilaiden ja muiden potilaiden kyselylomakkeiden arvioinnin tulosten vertailu
|
2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
|
Sopimus muiden kuin tehohoitopotilaiden arvioinnista
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Itsearvioinnin tulosten ja muiden tekemän arvioinnin vertailu leikkauksen jälkeisten potilaiden standardoiduissa kyselylomakkeissa, joita ei ole otettu tehohoitoon vaan normaaliosastolle
|
2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
|
Monimuuttujatestaus suhteen läheisyyden avulla
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Testataan, muuttaako potilas-sukulaisen/hoitajan suhteen läheisyys sopimusta, eli onko sopimus riippuvainen vai riippumaton suhteen läheisyydestä
|
2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten kriteerien määrittely, jotka määrittelevät sopivan läheisen suhteen luotettavan testituloksen saamiseksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Testaa, mikä suhteiden läheisyys riittää antamaan riittävät testitulokset verrattuna potilaan vastauksiin
|
2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASTON
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä. Molempien osapuolten on allekirjoitettava tietojen jakamissopimus.
Esimerkkejä järkevistä pyynnöistä ovat:
- metaanalyysi kentällä
- tutkimusyhteistyötä
- suorita analyysi uudelleen
Tietoja luovutetaan vain pyydettyyn tarkoitukseen, eikä niitä saa muuten käyttää ilman lupaa/sopimusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .