Confronto tra autovalutazione e valutazione da parte di altri di pazienti critici (ASTON)
5 ottobre 2020 aggiornato da: Technical University of Munich
Concordanza nella valutazione dei parenti nei questionari standardizzati dei pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva rispetto ai pazienti che non sono stati ricoverati in terapia intensiva (studio ASTON)
Verificheremo i risultati di questionari standardizzati per pazienti ricoverati in terapia intensiva valutati da parenti/caregiver rispetto al paziente stesso.
Inoltre confronteremo i risultati con i pazienti non ricoverati in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici ad alto rischio da ricoverare in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con rischio postoperatorio di essere ricoverato in terapia intensiva
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- paziente che non è in grado di compilare i questionari da solo e in autonomia
- paziente senza parenti o un caregiver che potrebbe rispondere alla valutazione dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti postoperatori che sono stati ricoverati in terapia intensiva
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Punteggio di disabilità dell'OMS
Qualità della vita correlata alla salute misurata con European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Le attività strumentali di Lawton della vita quotidiana
Barthel Score del paziente
Forma abbreviata Salute 36
Valutazione cognitiva di Montreal
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Pazienti in terapia non intensiva
Pazienti postoperatori che non sono stati ricoverati in terapia intensiva ma nel reparto normale
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Punteggio di disabilità dell'OMS
Qualità della vita correlata alla salute misurata con European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
Le attività strumentali di Lawton della vita quotidiana
Barthel Score del paziente
Forma abbreviata Salute 36
Valutazione cognitiva di Montreal
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo nella valutazione dei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Confronto dei risultati dell'autovalutazione rispetto alla valutazione da parte di altri di questionari standardizzati di pazienti postoperatori ricoverati in terapia intensiva
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2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo nella valutazione dei pazienti in terapia intensiva rispetto a quelli non in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Confronto dei risultati della valutazione dei questionari dei pazienti in terapia intensiva rispetto ai pazienti non in terapia intensiva
|
2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Accordo nella valutazione dei pazienti non in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Confronto dei risultati dell'autovalutazione rispetto alla valutazione da parte di altri di questionari standardizzati di pazienti postoperatori non ricoverati in terapia intensiva ma nel reparto normale
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2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Test multivariato utilizzando la vicinanza della relazione
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Verrà testato se la vicinanza del rapporto paziente - parente/caregiver cambia l'accordo, cioè se l'accordo è dipendente o indipendente dalla vicinanza del rapporto
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2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definizione di criteri che definiscono una stretta relazione appropriata per ricevere un risultato affidabile del test
Lasso di tempo: 2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Verificare quale vicinanza di relazione sia sufficiente a fornire risultati di test adeguati rispetto alle risposte del paziente
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2 settimane prima del ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASTON
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori su ragionevole richiesta. Un accordo di condivisione dei dati dovrà essere firmato da entrambe le parti.
Esempi di richieste ragionevoli sono:
- una metanalisi sul campo
- una collaborazione di ricerca
- ripetere l'analisi
I dati saranno forniti solo per lo scopo richiesto e non potranno essere utilizzati altrimenti senza autorizzazione/consenso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .