Porównanie samooceny z oceną innych pacjentów w stanie krytycznym (ASTON)
5 października 2020 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Zgodność oceny krewnych w standaryzowanych kwestionariuszach pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w porównaniu z pacjentami, którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (badanie ASTON)
Przetestujemy wyniki standaryzowanych kwestionariuszy dla pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii ocenianych przez krewnych/opiekunów w porównaniu z samym pacjentem.
Ponadto porównamy wyniki z pacjentami nieprzyjętymi na oddział intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgiczni z dużym ryzykiem przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenta z ryzykiem pooperacyjnym do przyjęcia na intensywną terapię
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, który nie jest w stanie samodzielnie i samodzielnie wypełnić kwestionariuszy
- pacjent bez krewnych lub opiekuna, który mógłby odpowiedzieć na ocenę po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci intensywnej terapii
Pacjenci pooperacyjni, którzy zostali przyjęci na intensywną terapię
|
Ocena niepełnosprawności WHO
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona europejską jakością życia 5 wymiarów 5 poziomów
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona
Skala Barthel pacjenta
Krótka forma zdrowia 36
Ocena poznawcza w Montrealu
|
|
Pacjenci niewymagający intensywnej terapii
Pacjenci pooperacyjni, którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii, ale na normalny oddział
|
Ocena niepełnosprawności WHO
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona europejską jakością życia 5 wymiarów 5 poziomów
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona
Skala Barthel pacjenta
Krótka forma zdrowia 36
Ocena poznawcza w Montrealu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda w ocenie pacjentów OIT
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Porównanie wyników samooceny z oceną innych wystandaryzowanych kwestionariuszy pacjentów pooperacyjnych przyjętych na oddział intensywnej terapii
|
2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność w ocenie pacjentów OIOM w porównaniu z pacjentami spoza OIOM
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Porównanie wyników oceny kwestionariuszy pacjentów OIT z pacjentami spoza OIT
|
2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
|
Zgoda w ocenie pacjentów spoza OIT
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Porównanie wyników samooceny z oceną innych wystandaryzowanych kwestionariuszy pacjentów pooperacyjnych nieprzyjętych na oddział intensywnej terapii, lecz na oddział zwykły
|
2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
|
Testy wielowymiarowe z wykorzystaniem bliskości związku
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Sprawdzone zostanie, czy bliskość relacji pacjent – krewny/opiekun zmienia umowę, tj. czy umowa jest zależna czy niezależna od bliskości relacji
|
2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicja kryteriów, które określają odpowiedni bliski związek, aby otrzymać wiarygodny wynik testu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Sprawdź, jaka bliskość powiązania jest wystarczająca, aby uzyskać adekwatne wyniki testu w porównaniu z odpowiedziami pacjenta
|
2 tygodnie przed przyjęciem do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASTON
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie. Umowa o udostępnianiu danych będzie musiała zostać podpisana przez obie strony.
Przykłady uzasadnionych próśb to:
- metaanaliza w terenie
- współpracę badawczą
- ponownie przeprowadzić analizę
Dane będą udostępniane wyłącznie w wymaganym celu i nie mogą być wykorzystywane w inny sposób bez upoważnienia/umowy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .