중환자의 자기평가와 타인의 평가 비교 (ASTON)
2020년 10월 5일 업데이트: Technical University of Munich
집중 치료에 입원하지 않은 환자와 비교하여 집중 치료에 입원한 환자의 표준화된 설문지에서 친척 평가의 일치(ASTON 연구)
중환자실에 입원한 환자에 대해 친척/간병인이 평가한 표준화된 설문지의 결과를 환자 자체와 비교하여 테스트합니다.
또한 중환자실에 입원하지 않은 환자의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원 위험이 높은 수술 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원해야 하는 수술 후 위험이 있는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 혼자서 그리고 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 환자
- 수술 후 평가에 답할 수 있는 친척이나 간병인이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실 환자
중환자실에 입원한 수술 후 환자
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WHO 장애 점수
유럽 삶의 질 5 차원 5 수준으로 측정한 건강 관련 삶의 질
일상 생활의 로턴 악기 활동
환자의 Barthel 점수
약식 건강 36
몬트리올 인지 평가
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집중 치료가 아닌 환자
중환자실에 입원하지 않고 일반 병동에 입원한 수술 후 환자
|
WHO 장애 점수
유럽 삶의 질 5 차원 5 수준으로 측정한 건강 관련 삶의 질
일상 생활의 로턴 악기 활동
환자의 Barthel 점수
약식 건강 36
몬트리올 인지 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 환자 평가에 대한 합의
기간: 입원 2주 전
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중환자실에 입원한 수술 후 환자의 표준화된 설문지 자가 평가 결과와 타인 평가 결과 비교
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입원 2주 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 대 비 ICU 환자 평가의 합의
기간: 입원 2주 전
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ICU 환자와 비 ICU 환자의 설문지 평가 결과 비교
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입원 2주 전
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비 ICU 환자 평가에 대한 합의
기간: 입원 2주 전
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중환자실에 입원하지 않고 일반 병실에 입원한 수술 후 환자의 표준화된 설문지 자가 평가와 타인의 평가 결과 비교
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입원 2주 전
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관계의 친밀도를 사용한 다변량 테스트
기간: 입원 2주 전
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환자-친척/간병인 관계의 친밀도가 계약을 변경하는지 여부, 즉 계약이 관계의 친밀도에 종속적이거나 독립적인 경우 테스트됩니다.
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입원 2주 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있는 테스트 결과를 얻기 위한 적절한 긴밀한 관계를 정의하는 기준 정의
기간: 입원 2주 전
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환자의 답변과 비교하여 적절한 테스트 결과를 제공하기에 충분한 관계의 친밀도 테스트
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입원 2주 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASTON
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 다른 연구자가 사용할 수 있습니다. 데이터 공유 계약은 양 당사자가 서명해야 합니다.
합당한 요청의 예는 다음과 같습니다.
- 현장 메타분석
- 연구 협력
- 분석을 다시 실행
데이터는 요청된 목적으로만 제공되며 승인/동의 없이 다른 용도로 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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후다스 2.0에 대한 임상 시험
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University of Malaya완전한
-
BrainQ Technologies Ltd.완전한
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로
-
Aarhus University Hospital아직 모집하지 않음
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLC모병
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Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한정신 건강 장애 | 아동 행동 문제 | 자해 행위 | 청소년 행동 문제영국