Comparação de autoavaliação versus avaliação por outros de pacientes gravemente enfermos (ASTON)
5 de outubro de 2020 atualizado por: Technical University of Munich
Concordância na avaliação de familiares em questionários padronizados de pacientes que foram admitidos em terapia intensiva em comparação com pacientes que não foram admitidos em terapia intensiva (estudo ASTON)
Testaremos os resultados de questionários padronizados para pacientes internados em terapia intensiva avaliados por familiares/cuidadores em comparação com o próprio paciente.
Além disso, compararemos os resultados com pacientes não internados em terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos com alto risco de internação em terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com risco pós-operatório de internação em terapia intensiva
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- paciente que não é capaz de preencher os questionários sozinho e independente
- paciente sem parentes ou cuidador que pudesse responder a avaliação após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de terapia intensiva
Pacientes em pós-operatório internados em terapia intensiva
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Pontuação de incapacidade da OMS
Qualidade de vida relacionada à saúde medida com Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões 5 Nível
As atividades instrumentais da vida diária de Lawton
Escore de Barthel do paciente
Saúde do Formulário Resumido 36
Avaliação Cognitiva de Montreal
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Pacientes não intensivos
Pacientes pós-operatórios que não foram internados em terapia intensiva, mas na enfermaria normal
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Pontuação de incapacidade da OMS
Qualidade de vida relacionada à saúde medida com Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões 5 Nível
As atividades instrumentais da vida diária de Lawton
Escore de Barthel do paciente
Saúde do Formulário Resumido 36
Avaliação Cognitiva de Montreal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância na avaliação de pacientes de UTI
Prazo: 2 semanas antes da admissão hospitalar
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Comparação dos resultados da autoavaliação versus avaliação por terceiros de questionários padronizados de pacientes pós-operatórios internados em terapia intensiva
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2 semanas antes da admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância na avaliação de pacientes de UTI versus não de UTI
Prazo: 2 semanas antes da admissão hospitalar
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Comparação dos resultados da avaliação de questionários de pacientes internados em UTI vs. pacientes não internados em UTI
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2 semanas antes da admissão hospitalar
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Concordância na avaliação de pacientes fora da UTI
Prazo: 2 semanas antes da admissão hospitalar
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Comparação dos resultados da autoavaliação versus avaliação por outros de questionários padronizados de pacientes pós-operatórios não internados em terapia intensiva, mas na enfermaria normal
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2 semanas antes da admissão hospitalar
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Testes multivariados usando a proximidade do relacionamento
Prazo: 2 semanas antes da admissão hospitalar
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Será testado se a proximidade da relação paciente - familiar/cuidador altera a concordância, ou seja, se a concordância é dependente ou independente da proximidade da relação
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2 semanas antes da admissão hospitalar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição de critérios que definem uma relação estreita apropriada para receber um resultado de teste confiável
Prazo: 2 semanas antes da admissão hospitalar
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Teste qual proximidade de relacionamento é suficiente para fornecer resultados de teste adequados em comparação com as respostas do paciente
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2 semanas antes da admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASTON
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados anônimos serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação razoável. Um acordo de compartilhamento de dados terá que ser assinado por ambas as partes.
Exemplos de solicitações razoáveis são:
- uma metanálise no campo
- uma colaboração de pesquisa
- execute novamente a análise
Os dados serão fornecidos apenas para a finalidade solicitada e não poderão ser utilizados de outra forma sem autorização/concordância.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .