Sammenligning af selvevaluering vs. vurdering af andre af kritisk syge patienter (ASTON)
5. oktober 2020 opdateret af: Technical University of Munich
Overensstemmelse i pårørendes vurdering i standardiserede spørgeskemaer over patienter, der har været indlagt på intensiv pleje sammenlignet med patienter, der ikke har været indlagt på intensiv pleje (ASTON-undersøgelse)
Vi vil teste resultaterne af standardiserede spørgeskemaer til patienter indlagt på intensiv vurderet af pårørende/plejere sammenlignet med patienten selv.
Desuden vil vi sammenligne resultater med patienter, der ikke er indlagt på intensiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgiske patienter med høj risiko for at blive indlagt på intensiv
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med postoperativ risiko for at blive indlagt på intensiv
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne alene og uafhængigt
- patient uden pårørende eller en pårørende, der kunne svare på vurderingen efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensive patienter
Postoperative patienter, der har været indlagt på intensiv
|
WHO handicapscore
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Barthel Score af patienten
Short Form Health 36
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Ikke-intensive patienter
Postoperative patienter, der ikke har været indlagt på intensiv men på normal afdeling
|
WHO handicapscore
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living
Barthel Score af patienten
Short Form Health 36
Montreal kognitiv vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale om vurdering af intensivpatienter
Tidsramme: 2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Sammenligning af resultater af selvevaluering versus vurdering af andre af standardiserede spørgeskemaer fra postoperative patienter indlagt på intensiv
|
2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale om vurdering af ICU vs. non-ICU patienter
Tidsramme: 2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Sammenligning af resultater af vurdering af spørgeskemaer fra ICU-patienter vs. ikke-ICU-patienter
|
2 uger før hospitalsindlæggelse
|
|
Aftale om vurdering af ikke-ICU-patienter
Tidsramme: 2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Sammenligning af resultater af selvevaluering versus vurdering fra andre af standardiserede spørgeskemaer fra postoperative patienter, der ikke er indlagt på intensiv, men på normal afdeling
|
2 uger før hospitalsindlæggelse
|
|
Multivariat test ved hjælp af relationens nærhed
Tidsramme: 2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Det vil blive testet, om nærhed hos relationspatient - pårørende/plejer ændrer aftalen, dvs. om aftalen er afhængig eller uafhængig af relationens nærhed
|
2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition af kriterier, der definerer et passende tæt forhold til at modtage et pålideligt testresultat
Tidsramme: 2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Test hvilken relationsnærhed der er tilstrækkelig til at give fyldestgørende testresultater sammenlignet med patientens svar
|
2 uger før hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2018
Først opslået (Faktiske)
24. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASTON
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning. En datadelingsaftale skal underskrives af begge parter.
Eksempler på rimelige anmodninger er:
- en metaanalyse på området
- et forskningssamarbejde
- køre analysen igen
Data vil kun blive udleveret til det ønskede formål og må ikke bruges på anden måde uden tilladelse/aftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .