Vergelijking van zelfbeoordeling versus beoordeling door anderen van ernstig zieke patiënten (ASTON)
5 oktober 2020 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Overeenstemming in de beoordeling van familieleden in gestandaardiseerde vragenlijsten van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care in vergelijking met patiënten die niet zijn opgenomen op de intensive care (ASTON-onderzoek)
We zullen de resultaten van gestandaardiseerde vragenlijsten voor patiënten opgenomen op de intensive care, beoordeeld door familieleden/verzorgers, toetsen aan de patiënt zelf.
Verder zullen we resultaten vergelijken met patiënten die niet op de intensive care zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar, School of Medicine, Technical University of Munich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgische patiënten met een hoog risico om opgenomen te worden op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met een postoperatief risico op opname op de intensive care
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die de vragenlijsten niet alleen en zelfstandig kan invullen
- patiënt zonder familieleden of een verzorger die de beoordeling na de operatie zou kunnen beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive Care-patiënten
Postoperatieve patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
|
WHO-handicapscore
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
De Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Barthelscore van de patiënt
Verkort formulier Gezondheid 36
Cognitieve beoordeling van Montreal
|
|
Niet-intensieve zorgpatiënten
Postoperatieve patiënten die niet zijn opgenomen op de intensive care maar op de gewone afdeling
|
WHO-handicapscore
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level
De Lawton instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Barthelscore van de patiënt
Verkort formulier Gezondheid 36
Cognitieve beoordeling van Montreal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afspraken in beoordeling IC-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken voor ziekenhuisopname
|
Vergelijking van resultaten van zelfevaluatie versus beoordeling door anderen van gestandaardiseerde vragenlijsten van postoperatieve patiënten die zijn opgenomen op de intensive care
|
2 weken voor ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming in beoordeling van IC- versus niet-IC-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken voor ziekenhuisopname
|
Vergelijking van resultaten van beoordeling van vragenlijsten van IC-patiënten vs. niet-IC-patiënten
|
2 weken voor ziekenhuisopname
|
|
Overeenkomst in beoordeling van niet-IC-patiënten
Tijdsspanne: 2 weken voor ziekenhuisopname
|
Vergelijking van resultaten van zelfevaluatie versus beoordeling door anderen van gestandaardiseerde vragenlijsten van postoperatieve patiënten die niet zijn opgenomen op de intensive care maar op de normale afdeling
|
2 weken voor ziekenhuisopname
|
|
Multivariate testen met behulp van de nabijheid van de relatie
Tijdsspanne: 2 weken voor ziekenhuisopname
|
Er zal worden getest of de hechtheid van de relatie patiënt - familielid/verzorger de overeenkomst verandert, d.w.z. of de overeenkomst afhankelijk of onafhankelijk is van de hechtheid van de relatie
|
2 weken voor ziekenhuisopname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definitie van criteria die een geschikte nauwe relatie definiëren om een betrouwbaar testresultaat te verkrijgen
Tijdsspanne: 2 weken voor ziekenhuisopname
|
Test welke nauwe relatie voldoende is om adequate testresultaten te geven in vergelijking met de antwoorden van de patiënt
|
2 weken voor ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASTON
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op redelijk verzoek aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld. Een overeenkomst voor het delen van gegevens zal door beide partijen moeten worden ondertekend.
Voorbeelden van redelijke verzoeken zijn:
- een meta-analyse in het veld
- een onderzoekssamenwerking
- herhaal de analyse
Gegevens worden alleen verstrekt voor het gevraagde doel en mogen niet zonder toestemming/overeenkomst voor andere doeleinden worden gebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .