腰痛における立位の体幹伸展と脊椎の高さ

立位体幹伸展姿勢は、腰痛 (LBP) への機械的アプローチとして長年使用されてきました。時には治療的介入によって指示されたり、LBP を緩和するために患者が無意識に実行したりすることもあります。 しかし、立位伸展姿勢が脊椎の高さ、痛み、集中化、機能に及ぼす影響を調査した研究はこれまでありません。 したがって、この研究の目的は、LBP患者のサンプルで、一定期間の脊椎負荷の後、持続的および反復的な立位体幹伸展の効果を評価することです。 (2) 痛み; （3）症状の集中化と（4）機能的対策。

研究デザイン 試験前、試験後の比較グループデザイン（無作為化臨床試験）を使用して、一定期間の脊椎負荷後に持続的および反復的な立位体幹の伸展に応じて脊椎の高さがどのように変化するかを判断します。 この研究では、2 (被験者間 - 体幹伸展のタイプ: 持続 vs. 反復) x 3 (被験者内 - 時間: 前 vs. 後 vs. 2 週間後) の混合デザインを使用して、持続的および反復的な体幹伸展の効果を評価します。背骨の高さ、痛み、集中化、機能の結果測定に立っています。

被験者/標本 フレデリックスバーグ（テキサス州）の「スポーツ医学および理学療法クリニック」に患者として、または健康とウェルネスの目的で参加する最大 100 人の LBP 被験者（40 人の被験者が 2 日間のデータ収集を完了）の体系的な連続サンプリングが採用されます。 . フライヤーはまた、医師のオフィス、一般的なフレデリックスバーグのコミュニティ、および周辺地域に掲示され、被験者に研究について知らせる.

テスト手順 被験者は、研究を完了するために、それぞれ約 60 分間にわたる 2 つの理学療法セッションに参加するよう求められます。

セッション1

参加者は、包含に関する事前審査アンケートに記入します。 各被験者は、研究、テスト手順を説明し、介入（立位反復体幹伸展および立位持続体幹伸展）を説明する視聴覚パワーポイントプレゼンテーションを視聴します。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。 方向の好みを決定するために、研究者 (JH) は、方向の好みの定義に記載されているガイドラインを使用し、無作為化臨床試験で定められた基準に基づいています。 方向の好みは、(1) 身体検査中に記録された体幹の動きまたは姿勢の特定の方向、または (2) 患者の痛みを軽減または軽減する主観的な病歴中に患者によって報告された特定の緩和要因のいずれかとして定義されています。痛みの場所が変わった、および/または患者の腰椎の可動域が広がった。 関連する病歴を含むアンケートに記入します。 被験者は、（1）数値疼痛評価尺度（NPRS）を完了して、過去2日間の現在、最小、最大、および平均LBPと、感覚異常の兆候/症状の強度を評価します。 (2) 症状の場所を示すための身体図。 (3) 変更された Owestry 腰痛アンケート。 (4) 恐怖回避信念アンケート。 研究員が被験者の身長と体重を記録します。

被験者が研究に含めるための基準を満たしている場合、被験者は習熟手順を完了して、スタジオメーターで自分自身を再配置する一貫性を判断します。 5回の連続測定でSDが1.3mm以下のスタディオメーターで自分自身を再配置できる被験者が研究に含まれます。 デジタル ディスプレイは、測定を行う研究者を盲目にするためにカバーされます。 データはスタディオメーターによって自動的に記録され、手動でラップトップ コンピューターにダウンロードされます。

データ収集の開始時に、ランダム化計画ジェネレーター (http://www.randomization.com ) 各被験者を 2 つの介入のいずれかに割り当てます。または (2) 15 秒間の休憩を挟んで 5 x 45 秒間の持続的な体幹伸展を行います。 各被験者は 1 つの介入を完了します。 割り当てられた介入番号は、被験者がどの介入に割り当てられているかについて研究者を盲目にすることができるように、名前の横に被験者によって記録されます。 対象者は、仰臥位で 10 分間の体幹の荷降ろしの後、背骨の高さが標準化されていること、頭がニュートラルな姿勢であること、膝が小さなボルスター枕で支えられていること、腹部に手が置かれていることを確認した後、一連のテストを受けます。 対象者はスタディオメーターで体位を変え、リラックスした息を吐き出した後、背骨の高さを測定します。 次に被験者は、各肩に 4.5kg のバッグを固定して 5 分間負荷をかけた直立座りを行い、背骨の高さを測定します (測定 2)。 負荷をかけた座位に続いて背骨の高さの減少が続いていることが実証されているため、対象者は負荷をかけずにさらに 5 分間座位を取り、背骨の高さを測定します (測定 3)。 傾斜計を使用して、介入前に各被験者の胴体伸展の初期測定を行います。 その後、無作為化割り当てに従って、被験者は前述のように 5 分間 1 回の介入を受けます。 脊椎の高さの変化に関して持続的介入と反復的介入がどのように関連しているかを判断するために、持続的腰椎姿勢を実行する時間は、反復的腰椎伸展姿勢を実行するのに必要な時間と一致します。

被験者はスタディオメーターで体位を変え、背骨の高さを測定します (測定 4)。 体幹伸展を測定して、立位体幹伸展姿勢中の体幹伸展の程度と、脊椎の高さ、痛み、および集中化テストの結果の変化との間の相関の強さを決定します。 被験者は NPRS を使用して腰と下肢の症状を採点し、介入前、介入直後および介入の 2 週間後に身体の痛みの図に痛みをマッピングして、痛みの評価と症状の集中化を決定します。 治験責任医師は、数値オーバーレイ テンプレートを患者の身体図に適用して、最も遠位の痛みの位置スコアを 1 ～ 6 で記録します。 スコアが高いほど、より遠位の症状の場所を示します。

自宅での指示 被験者は、主な医療提供者の処方に従って、痛みを軽減することを目的とした薬を含む薬を使用し続けるように指示され、フォローアップの 2 週間の期間中は変更しないように指示されます。 自宅での運動指導を含むシートが各患者に提供されます。 指示には、ランダムなグループ割り当てに基づく反復的または持続的な体幹伸展が含まれ、1 日あたり約 5 回実行されます。 各被験者は、セッション 2 に到着したら、自宅での運動コンプライアンスを記録するシートに記入します。

セッション2

被験者は次のことを完了します: (1) 過去 2 日間の現在、最小、最大、および平均 LBP を評価するための NPRS、および感覚異常の徴候/症状の強度。 (2) 症状の場所を示すための身体図。 (3) 変更された Owestry 腰痛アンケート。 (4) 恐怖回避信念アンケート。 各被験者は、セッション 1 で説明したようにスタディオメーターで自分自身を再配置するための一貫性を判断するための習熟手順を完了します。 セッション1で説明したように、背骨の高さが正常化されていることを確認するために、被験者は仰臥位で10分間の体幹のアンロードを受けます。 被験者はスタディオメーターで体位を変え、リラックスした息を吐いた後、背骨の高さを測定します (測定 1)。 次に被験者は、4.5kg のバッグを各肩に固定して 5 分間直立姿勢で座り、背骨の高さを測定します。 次に被験者は負荷をかけずにさらに 5 分間座って、背骨の高さを測定します (測定 3)。 傾斜計を使用して、介入前に各被験者の胴体伸展の初期測定を行います。 その後、被験者はセッション 1 と同じ介入を 5 分間受けます。 被験者はスタディオメーターで体位を変え、背骨の高さを測定します (測定 4)。 体幹伸展を測定して、立位体幹伸展姿勢中の体幹伸展の程度と、脊椎の高さ、痛み、および集中化テストの結果の変化との間の相関の強さを決定します。 次に、被験者は NPRS を使用して腰と下肢の症状を採点し、体の痛みの図に痛みをマッピングします。

治験責任医師の盲検化 2 人の治験責任医師がデータ収集に関与し、腰椎および仙骨の姿勢の傾斜計測定、スタディオメータでの位置の監視、スタディオメトリック測定を実施します。 測定研究者は、介入 (各被験者は隠された乱数を受け取り、治療室で介入を個別に実行します) と実験中のスタディオメトリック測定に対して盲検化されます。 彼はまた、被験者を最初のグループに割り当て、さまざまな立位姿勢での被験者の位置を監視し、スタディオメーターの測定値が Excel スプレッドシートに記録されていることを確認する責任があります。

被験者の料金 検査と介入を含む 2 回の理学療法セッションは無料です。 2回の介入セッションの後、プライマリケア提供者（医師、カイロプラクター、ナースプラクティショナー、医師助手）によってLBPの理学療法に紹介された被験者は、標準的なケアを受け、理学療法の介入に対して課金されるという選択肢があります。