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Stehende Rumpfstreckung und Wirbelsäulenhöhe bei Schmerzen im unteren Rücken

17. März 2022 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Unmittelbare Wirkung von Streckhaltungen im Stehen auf die Wirbelsäulenhöhe und klinische Ergebnismessungen bei Rückenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Hintergrund: Stehende Rumpfextensionshaltungen werden seit vielen Jahren als mechanischer Ansatz bei Kreuzschmerzen (LBP) verwendet, manchmal durch therapeutische Intervention gesteuert, manchmal unbewusst von Patienten durchgeführt, um LBP zu lindern. Bisher hat jedoch keine Studie die Wirkung von Körperhaltungen zur Streckung des Rumpfes im Stehen auf die Wirbelsäulenhöhe und die klinischen Ergebnisse untersucht.

Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei Probanden mit LBP nach einer Phase der Rumpfbelastung zu bewerten, wie Wirbelsäulenhöhe und/oder Schmerzen, Zentralisierung der Symptome und Funktionsergebnisse auf Folgendes ansprechen: (1) stehende, wiederholte Rumpfstreckungshaltung; und (2) stehende anhaltende Haltung der Rumpfstreckung. Lumbaler Bewegungsbereich (ROM), der während dieser beiden Rumpfstreckungshaltungen erreicht wird, wird mit der Wirbelsäulenhöhe und den Ergebnismessungen verglichen.

Methoden: Ein Vergleichsgruppendesign vor und nach dem Test (randomisierte klinische Studie) wird verwendet, um zu bestimmen, wie sich die Wirbelsäulenhöhe als Reaktion auf eine anhaltende und wiederholte Streckung des Rumpfes im Stehen nach einer Phase der Belastung der Wirbelsäule verändert. Die Studie wird die Auswirkungen einer anhaltenden und wiederholten Rumpfstreckung im Stehen auf die Höhe der Wirbelsäule, Schmerzen, die Zentralisierung der Symptome und die Funktion bewerten.

Statistische Analyse: Eine gemischte ANOVA wird verwendet, um statistisch signifikante Wechselwirkungen und Haupteffekte für Wirbelsäulenhöhe, Schmerzen und Funktionsergebnisse zu identifizieren. Paarweise Post-hoc-Vergleiche werden verwendet, um signifikante Unterschiede zwischen den verschiedenen Bedingungen zu lokalisieren. Die Signifikanz wird auf α = 0,05 gesetzt. Die Kruskal-Wallis-1-Faktor-ANOVA für Differenzwerte wird verwendet, um Änderungen der Intensität und des Ortes der Symptome nach anhaltender versus wiederholter Rumpfstreckung im Stehen zu bestimmen. Die Spearman-Rank-Korrelation wird verwendet, um die Beziehung zwischen Änderungen der Wirbelsäulenhöhe und Änderungen des Schmerzes und des Ortes der Symptome für jede Gruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Streckhaltungen im Stehen werden seit vielen Jahren als mechanischer Ansatz bei Schmerzen im unteren Rücken (LBP) verwendet, manchmal durch therapeutische Intervention gesteuert, manchmal unbewusst von Patienten durchgeführt, um LBP zu lindern. Bisher hat jedoch keine Studie die Auswirkungen von Streckhaltungen im Stehen auf Wirbelsäulenhöhe, Schmerzen, Zentralisierung und Funktion untersucht. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, in einer Stichprobe von LBP-Patienten die Wirkung der stehenden Rumpfstreckung, sowohl anhaltend als auch wiederholt, nach einer Periode der Wirbelsäulenbelastung auf (1) die Wirbelsäulenhöhe; (2) Schmerz; (3) Symptomzentralisierung und (4) funktionelle Maßnahmen.

Forschungsdesign(s) Ein Vergleichsgruppendesign vor dem Test und nach dem Test (randomisierte klinische Studie) wird verwendet, um zu bestimmen, wie sich die Wirbelsäulenhöhe als Reaktion auf eine anhaltende und wiederholte Streckung des Rumpfes im Stehen nach einer gewissen Zeit der Belastung der Wirbelsäule verändert. Die Studie wird ein 2 (zwischen Probanden – Art der Rumpfstreckung: anhaltend vs. repetitiv) x 3 (innerhalb der Probanden – Zeit: vor vs. nach vs. 2 Wochen danach) gemischtes Design verwenden, um die Auswirkungen einer anhaltenden und repetitiven Rumpfstreckung zu bewerten im Stehen auf Wirbelsäulenhöhe, Schmerz, Zentralisierung und Funktionsergebnismessungen.

Probanden/Proben Systematische konsekutive Probenahme von bis zu 100 Probanden mit LBP (40 Probanden absolvieren beide Tage der Datenerhebung), die die "Sports Medicine and Physical Therapy Clinic" in Fredericksburg (Texas) als Patienten oder zum Zweck der Gesundheit und des Wohlbefindens besuchen, werden rekrutiert . Flyer werden auch in Arztpraxen und der allgemeinen Fredericksburg-Gemeinde und den umliegenden Gebieten ausgehängt, um die Probanden über die Studie zu informieren.

Testsequenz Die Probanden werden gebeten, an zwei Physiotherapiesitzungen über einen Zeitraum von jeweils etwa 60 Minuten teilzunehmen, um die Studie abzuschließen.

SESSION 1

Die Teilnehmer füllen einen Pre-Screening-Fragebogen zur Inklusion aus. Jeder Proband sieht sich eine audiovisuelle Powerpoint-Präsentation an, in der die Studie, die Testverfahren und die Interventionen (repetitive Rumpfstreckung im Stehen und anhaltende Rumpfstreckung im Stehen) erläutert werden. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Zur Bestimmung der Richtungspräferenz verwendet der Prüfarzt (JH) die Richtlinien, die in der Definition der Richtungspräferenz festgelegt sind und auf Standards basieren, die in randomisierten klinischen Studien festgelegt wurden. Richtungspräferenz wurde definiert als entweder (1) eine bestimmte Richtung der Rumpfbewegung oder -haltung, die während der körperlichen Untersuchung festgestellt wurde, oder (2) ein bestimmter Linderungsfaktor, der vom Patienten während der subjektiven Anamnese angegeben wurde und der die Schmerzen des Patienten lindert oder verringert, mit oder ohne der Schmerz hat den Ort verändert und/oder den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule des Patienten vergrößert. Ein Fragebogen mit dazugehöriger Krankengeschichte wird ausgefüllt. Die Probanden füllen (1) eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) aus, um ihren aktuellen, minimalen, maximalen und durchschnittlichen LBP in den letzten zwei Tagen sowie die Intensität von Parästhesiezeichen / -symptomen zu bewerten; (2) Körperdiagramm zur Angabe des Ortes der Symptome; (3) Modifizierter Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen; (4) Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung. Ein Forscher wird die Größe und das Gewicht des Probanden aufzeichnen.

Wenn das Subjekt die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllt, wird das Subjekt ein Eingewöhnungsverfahren absolvieren, um die Konsistenz zu bestimmen, sich selbst im Stadiometer neu zu positionieren. Probanden, die in der Lage sind, sich im Stadiometer mit einer SD von 1,3 mm oder weniger für fünf aufeinanderfolgende Messungen neu zu positionieren, werden in die Studie aufgenommen. Die digitale Anzeige wird abgedeckt, um den Forscher, der die Messungen durchführt, zu blenden. Die Daten werden automatisch vom Stadiometer aufgezeichnet und manuell auf einen Laptop-Computer heruntergeladen.

Zu Beginn der Datenerhebung wird ein Randomisierungsplangenerator (http://www.randomization.com ) weisen jedem Probanden eine von zwei Interventionen zu: (1) stehende, wiederholte Rumpfstreckung mit einer Rate von 10 pro 45 Sekunden, fünfmal wiederholt mit 15-sekündigen Pausen; oder (2) anhaltende Rumpfstreckung im Stehen für 5 x 45 Sekunden mit 15-sekündigen Pausen. Jeder Proband wird eine Intervention absolvieren. Die zugewiesene Interventionsnummer wird von der Versuchsperson neben ihrem Namen aufgezeichnet, um den Untersucher zu verblinden, welcher Intervention die Versuchsperson zugeordnet ist. Der Proband wird der Testsequenz nach einer 10-minütigen Rumpfentlastung in Rückenlage unterzogen, um sicherzustellen, dass sich die Wirbelsäulenhöhe normalisiert, Kopf in neutraler Haltung, Knie auf einem kleinen Polsterkissen gestützt, Hände auf den Bauch gelegt. Die Person positioniert sich auf dem Stadiometer neu und die Wirbelsäulenhöhe wird nach einer entspannten Ausatmung gemessen. Die Person wird dann fünf Minuten lang aufrecht sitzend mit einer 4,5-kg-Tasche an jeder Schulter befestigt und die Wirbelsäulenhöhe wird gemessen (Messung 2). Da nach dem belasteten Sitzen eine anhaltende Reduzierung der Wirbelsäulenhöhe nachgewiesen wurde, wird der Proband weitere fünf Minuten lang ohne Belastung sitzen und die Wirbelsäulenhöhe wird gemessen (Messung 3). Neigungsmesser werden verwendet, um vor dem Eingriff eine anfängliche Messung jeder Probanden-Rumpfverlängerung vorzunehmen. Das Subjekt wird dann gemäß der Randomisierungszuweisung einer Intervention für 5 Minuten unterzogen, wie zuvor beschrieben. Um zu bestimmen, wie anhaltende und wiederholte Eingriffe in Bezug auf die Änderung der Wirbelsäulenhöhe zusammenhängen, stimmt die Zeit zum Ausführen der anhaltenden Lendenwirbelsäulenhaltung mit der Zeit überein, die zum Ausführen der wiederholten Lendenwirbelextensionshaltungen erforderlich ist.

Das Subjekt wird auf dem Stadiometer neu positioniert und die Wirbelsäulenhöhe wird gemessen (Messung 4). Die Rumpfstreckung wird gemessen, um die Stärke der Korrelationen zwischen dem Grad der Rumpfstreckung während der stehenden Rumpfstreckungshaltung und den Veränderungen der Wirbelsäulenhöhe, der Schmerzen und der Testergebnisse der Zentralisierung zu bestimmen. Der Proband wird seine Symptome im unteren Rücken und in den unteren Extremitäten mit NPRS bewerten und seine Schmerzen vor dem Eingriff, unmittelbar nach und 2 Wochen nach dem Eingriff in einem Körperschmerzdiagramm abbilden, um die Schmerzbewertung und Zentralisierung der Symptome zu bestimmen. Der Hauptforscher wendet eine numerische Überlagerungsvorlage auf die Körperdiagramme des Patienten an, um die am weitesten distal gelegenen Schmerzpunkte zwischen 1 und 6 zu dokumentieren. Eine höhere Punktzahl weist auf eine distalere Position der Symptome hin.

Anweisungen für zu Hause Die Probanden werden angewiesen, ihre Medikamente, einschließlich Medikamente zur Linderung ihrer Schmerzen, weiterhin zu verwenden, wie von ihrem primären Gesundheitsdienstleister verschrieben, und sie während der zweiwöchigen Nachbeobachtungszeit nicht zu ändern. Jedem Patienten wird ein Blatt mit Übungsanleitungen für zu Hause ausgehändigt. Zu den Anweisungen gehören wiederholte oder anhaltende Amtsleitungserweiterungen auf der Grundlage einer zufälligen Gruppenzuweisung, die ungefähr fünfmal pro Tag durchgeführt werden. Jeder Proband füllt bei Ankunft in Sitzung 2 ein Blatt aus, in dem die Einhaltung der Heimübungen festgehalten wird.

SITZUNG 2

Die Probanden werden Folgendes absolvieren: (1) einen NPRS, um ihren aktuellen, minimalen, maximalen und durchschnittlichen LBP über die letzten zwei Tage sowie die Intensität von Parästhesiezeichen / -symptomen zu bewerten; (2) Körperdiagramm zur Angabe des Ortes der Symptome; (3) Modifizierter Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen; (4) Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung. Jeder Proband wird dann ein Einarbeitungsverfahren absolvieren, um die Konsistenz zu bestimmen, um sich im Stadiometer neu zu positionieren, wie in Sitzung 1 beschrieben. Das Subjekt wird einer 10-minütigen Rumpfentlastung in Rückenlage unterzogen, um sicherzustellen, dass sich die Wirbelsäulenhöhe normalisiert, wie in Sitzung 1 beschrieben. Das Subjekt wird auf dem Stadiometer neu positioniert und die Wirbelsäulenhöhe wird nach einer entspannten Ausatmung gemessen (Messung 1). Das Subjekt wird dann fünf Minuten lang belastet aufrecht sitzend mit einem 4,5-kg-Sack, der an jeder Schulter befestigt ist, und die Wirbelsäulenhöhe wird gemessen. Die Person wird dann weiteren fünf Minuten lang ohne Belastung sitzen und die Wirbelsäulenhöhe wird gemessen (Messung 3). Neigungsmesser werden verwendet, um vor dem Eingriff eine anfängliche Messung jeder Probanden-Rumpfverlängerung vorzunehmen. Das Subjekt wird dann der gleichen Intervention wie in Sitzung 1 für 5 Minuten unterzogen, wie zuvor beschrieben (stehende wiederholte Rumpfstreckung oder anhaltende stehende Rumpfstreckung). Das Subjekt wird auf dem Stadiometer neu positioniert und die Wirbelsäulenhöhe wird gemessen (Messung 4). Die Rumpfstreckung wird gemessen, um die Stärke der Korrelationen zwischen dem Grad der Rumpfstreckung während der stehenden Rumpfstreckungshaltung und den Veränderungen der Wirbelsäulenhöhe, der Schmerzen und der Testergebnisse der Zentralisierung zu bestimmen. Die Probanden werden dann ihre Symptome des unteren Rückens und der unteren Extremitäten mit NPRS bewerten und ihre Schmerzen in einem Körperschmerzdiagramm abbilden.

Verblindung des Untersuchers Zwei Untersucher sind an der Datenerhebung beteiligt und führen Inklinometermessungen der Lenden- und Kreuzbeinhaltung, überwachte Positionierung im Stadiometer und stadiometrische Messungen durch. Der messende Untersucher wird für die Intervention (jede Versuchsperson erhält eine versteckte Zufallszahl und führt die Intervention in einem Behandlungsraum selbstständig durch) und die stadiometrischen Messungen während des Experiments verblindet. Er wird auch dafür verantwortlich sein, die Probanden ihren Anfangsgruppen zuzuweisen, die Positionierung der Probanden in den verschiedenen Stehhaltungen zu überwachen und zu bestätigen, dass eine Stadiometerablesung in einer Excel-Tabelle aufgezeichnet wird.

Probanden Kosten Für die beiden Physiotherapiesitzungen inklusive Untersuchung und Intervention fallen keine Kosten an. Nach den beiden Interventionssitzungen haben Patienten, die von Hausärzten (Ärzten, Chiropraktikern, Krankenpflegern, Arzthelferinnen) zur Physiotherapie für LBP überwiesen wurden, die Wahl, Standardversorgung zu erhalten und Kosten für Physiotherapie-Interventionen zu zahlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Fredericksburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78624
        • Sports Medicine & Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, zweimal für jeweils ca. 60 Minuten in die Klinik zu kommen
  • Probanden mit LBP und Richtungspräferenz in der Rückenstreckung
  • Alter 18-80
  • Fähigkeit, 5 Minuten zu stehen
  • Fähigkeit, 10 Minuten zu sitzen
  • Rückenschmerzen auf der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) von mindestens 2/10 und kleiner oder gleich 9/10

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft nach Probandenbericht
  • Vorgeschichte von Rückenoperationen oder Wirbelsäulenfrakturen innerhalb der letzten sechs Monate
  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenversteifung oder ärztliche Diagnose einer Wirbelsäuleninstabilität
  • aktuelle Vorgeschichte einer akuten systemischen Infektion, einer aktiven entzündlichen Erkrankung oder Malignität
  • Personen, die Rechts-/Entschädigungsansprüche wegen ihrer Rückenbeschwerden geltend machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wiederholte Amtsleitungserweiterung
Teilnehmer mit Rückenschmerzen werden gebeten, eine stehende, sich wiederholende Rumpfstreckung mit einer Rate von 10 pro 45 Sekunden durchzuführen, fünfmal wiederholt mit 15-sekündigen Ruhepausen
Die Probanden werden gebeten, eine stehende, wiederholte Rumpfstreckung mit einer Rate von 10 pro 45 Sekunden (Abbildung 2) durchzuführen, die fünfmal mit 15-sekündigen Ruhepausen wiederholt wird.
EXPERIMENTAL: Nachhaltige Amtsleitungserweiterung
Teilnehmer mit Rückenschmerzen werden gebeten, eine anhaltende Rumpfstreckung im Stehen für 5 x 45 Sekunden mit 15-Sekunden-Pause durchzuführen
Die Probanden werden gebeten, eine anhaltende Rumpfstreckung im Stehen für 5 x 45 Sekunden mit 15-Sekunden-Pause durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenhöhe (Stadiometrie)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Wirbelsäulenhöhe der Probanden gemessen in Stadiometer (mm) von 100 bis 2000 mm.
Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Wirbelsäulenhöhe (Stadiometrie)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beim ersten Besuch
Wirbelsäulenhöhe der Probanden gemessen in Stadiometer (mm) von 100 bis 2000 mm. Die Höhe wird mit der Höhe bei der Anfangsmessung verglichen. Eine größere Körpergröße als bei der anfänglichen Messung zeigt einen Höhengewinn an.
Unmittelbar nach dem Eingriff beim ersten Besuch
Wirbelsäulenhöhe (Stadiometrie)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Besuch
Wirbelsäulenhöhe der Probanden gemessen in Stadiometer (mm) von 100 bis 2000 mm. Die Höhe wird mit der Höhe bei der Anfangsmessung verglichen. Eine größere Körpergröße als bei der anfänglichen Messung zeigt einen Höhengewinn an.
2 Wochen nach dem ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Lumbalextension (Inklinometer)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Bewegungsbereich der Lumbalextension gemessen mit Blasenneigungsmessern (Grad) von 0 bis 180 Grad. Größere Zahlen zeigen einen größeren Bewegungsbereich der Rumpfverlängerung an.
Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Bewegungsbereich der Lumbalextension (Inklinometer)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beim ersten Besuch
Bewegungsbereich der Lumbalextension gemessen mit Blasenneigungsmessern (Grad) von 0 bis 180 Grad. Größere Zahlen zeigen einen größeren Bewegungsbereich der Rumpfverlängerung an.
Unmittelbar nach dem Eingriff beim ersten Besuch
Bewegungsbereich der Lumbalextension (Inklinometer)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Besuch
Bewegungsbereich der Lumbalextension gemessen mit Blasenneigungsmessern (Grad) von 0 bis 180 Grad. Größere Zahlen zeigen einen größeren Bewegungsbereich der Rumpfverlängerung an.
2 Wochen nach dem ersten Besuch
Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala - NPRS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Schmerz (Numerical Pain Rating Scale – NPRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz, der eine Notaufnahme erfordert)
Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala - NPRS)
Zeitfenster: Nach Intervention beim ersten Besuch
Schmerz (Numerical Pain Rating Scale – NPRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz, der eine Notaufnahme erfordert)
Nach Intervention beim ersten Besuch
Schmerz (Numerische Schmerzbewertungsskala - NPRS)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Besuch
Schmerz (Numerical Pain Rating Scale – NPRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz, der eine Notaufnahme erfordert)
2 Wochen nach dem ersten Besuch
Zentralisierung (Dallas Pain Diagram)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Die Zentralisierung der Symptome wird anhand des Dallas-Schmerzdiagramms beurteilt. Eine numerische Überlagerungsvorlage wird auf das Körperdiagramm des Patienten angewendet, um die am weitesten distal gelegenen Schmerzpunkte zwischen 1 und 6 zu dokumentieren. Eine höhere Punktzahl weist auf eine distalere Position der Symptome hin.
Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Zentralisierung (Dallas Pain Diagram)
Zeitfenster: Nach Intervention beim ersten Besuch
Die Zentralisierung der Symptome wird anhand des Dallas-Schmerzdiagramms beurteilt. Eine numerische Überlagerungsvorlage wird auf das Körperdiagramm des Patienten angewendet, um die am weitesten distal gelegenen Schmerzpunkte zwischen 1 und 6 zu dokumentieren. Eine höhere Punktzahl weist auf eine distalere Position der Symptome hin.
Nach Intervention beim ersten Besuch
Zentralisierung (Dallas Pain Diagram)
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Zentralisierung der Symptome wird anhand des Dallas-Schmerzdiagramms beurteilt. Eine numerische Überlagerungsvorlage wird auf das Körperdiagramm des Patienten angewendet, um die am weitesten distal gelegenen Schmerzpunkte zwischen 1 und 6 zu dokumentieren. Eine höhere Punktzahl weist auf eine distalere Position der Symptome hin.
2 Wochen nach dem ersten Besuch
Modifizierter Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Der Fragebogen misst, wie gut der Patient im Leben funktioniert, mit einer Skala von 0 (normal – keine Behinderung) bis 100 (verkrüppelt mit schwerer Behinderung).
Vor dem Eingriff beim ersten Besuch
Modifizierter Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem ersten Besuch
Der Fragebogen misst, wie gut der Patient im Leben funktioniert, mit einer Skala von 0 (normal – keine Behinderung) bis 100 (verkrüppelt mit schwerer Behinderung).
2 Wochen nach dem ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • L19-024

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Wiederholte Amtsleitungserweiterung

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