Estensione del tronco in piedi e altezza della colonna vertebrale nella lombalgia

Le posture di estensione del tronco in piedi sono state utilizzate per molti anni come approccio meccanico al dolore lombare (LBP), a volte diretto da un intervento terapeutico, a volte eseguito inconsciamente dai pazienti per alleviare il LBP. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha studiato gli effetti delle posture di estensione in piedi sull'altezza, il dolore, la centralizzazione e la funzione della colonna vertebrale. Pertanto, gli scopi di questo studio saranno valutare in un campione di pazienti con LBP l'effetto dell'estensione del tronco in piedi, sia sostenuta che ripetitiva, dopo un periodo di carico spinale, su (1) altezza spinale; (2) dolore; (3) centralizzazione dei sintomi e (4) misure funzionali.

Disegno/i di ricerca Verrà utilizzato un disegno di gruppo di confronto pre-test e post-test (studio clinico randomizzato) per determinare come cambia l'altezza della colonna vertebrale in risposta all'estensione del tronco in piedi sostenuta e ripetitiva dopo un periodo di carico spinale. Lo studio utilizzerà un disegno misto 2 (tra soggetti - tipo di estensione del tronco: sostenuto vs. ripetitivo) x 3 (entro i soggetti - tempo: prima vs. dopo vs. 2 settimane dopo) per valutare gli effetti dell'estensione del tronco sostenuta e ripetitiva in piedi sull'altezza della colonna vertebrale, dolore, centralizzazione e misure di esito della funzione.

Soggetti / Campioni Verrà reclutato un campionamento consecutivo sistematico di un massimo di 100 soggetti con LBP (40 soggetti che completano entrambi i giorni di raccolta dei dati) che frequentano la "Clinica di medicina dello sport e terapia fisica" a Fredericksburg (Texas) come pazienti o per motivi di salute e benessere . I volantini saranno anche affissi presso gli studi medici e la comunità generale di Fredericksburg e le aree circostanti per informare i soggetti sullo studio.

Sequenza di test Ai soggetti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di terapia fisica per un periodo di circa 60 minuti ciascuna per completare lo studio.

SESSIONE 1

I partecipanti completeranno un questionario di pre-screening relativo all'inclusione. Ogni soggetto assisterà a una presentazione audiovisiva in power point che spiegherà lo studio, le procedure di test e descriverà gli interventi (estensione ripetitiva del tronco in piedi ed estensione sostenuta del tronco in piedi). Sarà ottenuto il consenso informato scritto. Per determinare la preferenza direzionale, lo sperimentatore (JH) utilizzerà le linee guida stabilite nella definizione di preferenza direzionale e basate sugli standard stabiliti negli studi clinici randomizzati. La preferenza direzionale è stata definita come (1) una direzione specifica del movimento del tronco o della postura rilevata durante l'esame fisico o (2) uno specifico fattore di attenuazione riportato dal paziente durante la storia soggettiva che allevia o diminuisce il dolore del paziente, con o senza il dolore ha cambiato posizione e/o ha aumentato il raggio di movimento lombare del paziente. Verrà completato un questionario che include la storia medica pertinente. I soggetti completeranno (1) una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per valutare il loro LBP attuale, minimo, massimo e medio negli ultimi due giorni, nonché l'intensità dei segni/sintomi della parestesia; (2) Diagramma del corpo per indicare la posizione dei sintomi; (3) Questionario Oswestry sulla lombalgia modificato; (4) Questionario sulla credenza per evitare la paura. Un ricercatore registrerà l'altezza e il peso del soggetto.

Se il soggetto soddisfa i criteri per l'inclusione nello studio, il soggetto completerà una procedura di familiarizzazione per determinare la consistenza per riposizionarsi nello stadiometro. Saranno inclusi nello studio i soggetti in grado di riposizionarsi nello stadiometro con una SD di 1,3 mm o inferiore per cinque misurazioni consecutive. Il display digitale sarà coperto per accecare il ricercatore che esegue le misurazioni. I dati verranno registrati automaticamente dallo stadiometro e scaricati manualmente su un computer portatile.

All'inizio della raccolta dei dati, un generatore di piani di randomizzazione (http://www.randomization.com ) assegnerà a ciascun soggetto uno dei due interventi: (1) estensione ripetitiva del tronco in piedi a una frequenza di 10 ogni 45 secondi, ripetuta cinque volte con pause di riposo di 15 secondi; oppure (2) estensione sostenuta del tronco in piedi per 5 x 45 secondi con pause di riposo di 15 secondi. Ogni soggetto completerà un intervento. Il numero di intervento assegnato verrà registrato dal soggetto accanto al proprio nome per consentire l'accecamento dell'investigatore su quale intervento è assegnato al soggetto. Il soggetto verrà sottoposto alla sequenza di test dopo un periodo di 10 minuti di scarico del tronco in posizione supina per garantire che l'altezza della colonna vertebrale sia normalizzata, testa in posizione neutra, ginocchia appoggiate su un piccolo cuscino di sostegno, mani posizionate sull'addome. Il soggetto si riposizionerà sullo stadiometro e l'altezza spinale sarà misurata dopo un'espirazione rilassata. Il soggetto sarà quindi sottoposto a un periodo di cinque minuti di seduta eretta caricata con un sacco da 4,5 kg fissato su ciascuna spalla e verrà misurata l'altezza della colonna vertebrale (Misura 2). Poiché è stata dimostrata la continua riduzione dell'altezza della colonna vertebrale dopo la seduta caricata, il soggetto subirà altri cinque minuti seduti senza carico e verrà misurata l'altezza della colonna vertebrale (Misura 3). Verranno utilizzati inclinometri per effettuare una misurazione iniziale dell'estensione del tronco di ciascun soggetto prima dell'intervento. Il soggetto sarà quindi sottoposto a un intervento per 5 minuti come precedentemente descritto, secondo l'assegnazione di randomizzazione. Al fine di determinare in che modo gli interventi sostenuti e ripetitivi sono correlati in termini di variazione dell'altezza della colonna vertebrale, il tempo per eseguire la postura lombare sostenuta corrisponde al tempo necessario per eseguire le posture ripetitive di estensione lombare.

Il soggetto si riposizionerà sullo stadiometro e verrà misurata l'altezza della colonna vertebrale (Misura 4). L'estensione del tronco sarà misurata per determinare la forza delle correlazioni tra il grado di estensione del tronco durante la postura di estensione del tronco in piedi e l'altezza della colonna vertebrale, il dolore e le variazioni dei risultati del test di centralizzazione. Il soggetto segnerà i sintomi della parte bassa della schiena e degli arti inferiori utilizzando NPRS e mapperà il proprio dolore su un diagramma del dolore corporeo prima dell'intervento, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento per determinare la valutazione del dolore e la centralizzazione dei sintomi. Il ricercatore principale applicherà un modello di sovrapposizione numerica ai diagrammi del corpo del paziente per documentare i punteggi della posizione del dolore più distale tra 1 e 6. Un punteggio più alto indicherà una posizione più distale dei sintomi.

Istruzioni domiciliari I soggetti saranno istruiti a continuare a utilizzare i loro farmaci, compresi i farmaci volti a ridurre il loro dolore, come prescritto dal loro medico di base e non cambiarli durante il periodo di follow-up di due settimane. Ad ogni paziente verrà fornito un foglio contenente le istruzioni per gli esercizi a casa. Le istruzioni includeranno l'estensione del tronco ripetitiva o prolungata basata su un'assegnazione di gruppo casuale, eseguita circa 5 volte al giorno. Ogni soggetto completerà un foglio registrando la conformità all'esercizio a casa all'arrivo nella sessione 2.

SESSIONE 2

I soggetti completeranno: (1) un NPRS per valutare il loro LBP attuale, minimo, massimo e medio negli ultimi due giorni, nonché l'intensità dei segni/sintomi della parestesia; (2) Diagramma del corpo per indicare la posizione dei sintomi; (3) Questionario Oswestry sulla lombalgia modificato; (4) Questionario sulla credenza per evitare la paura. Ogni soggetto completerà quindi una procedura di familiarizzazione per determinare la consistenza per riposizionarsi nello stadiometro come descritto nella sessione 1. Il soggetto subirà un periodo di 10 minuti di scarico del tronco in posizione supina per garantire che l'altezza della colonna vertebrale sia normalizzata come descritto nella sessione 1. Il soggetto si riposizionerà sullo stadiometro e l'altezza spinale verrà misurata dopo un'espirazione rilassata (Misura 1). Il soggetto verrà quindi sottoposto a un periodo di cinque minuti di seduta eretta caricata con un sacco da 4,5 kg fissato su ciascuna spalla e verrà misurata l'altezza della colonna vertebrale. Il soggetto verrà quindi sottoposto ad altri cinque minuti seduti senza carico e verrà misurata l'altezza della colonna vertebrale (Misura 3). Verranno utilizzati inclinometri per effettuare una misurazione iniziale dell'estensione del tronco di ciascun soggetto prima dell'intervento. Il soggetto sarà quindi sottoposto allo stesso intervento della sessione 1 per 5 minuti come precedentemente descritto (estensione del tronco ripetuta in piedi o estensione del tronco sostenuta in piedi). Il soggetto si riposizionerà sullo stadiometro e verrà misurata l'altezza della colonna vertebrale (Misura 4). L'estensione del tronco sarà misurata per determinare la forza delle correlazioni tra il grado di estensione del tronco durante la postura di estensione del tronco in piedi e l'altezza della colonna vertebrale, il dolore e le variazioni dei risultati del test di centralizzazione. I soggetti segneranno quindi i sintomi della parte bassa della schiena e degli arti inferiori utilizzando NPRS e mapperanno il loro dolore su un diagramma del dolore corporeo.

Investigator Blinding Due investigatori saranno coinvolti nella raccolta dei dati ed eseguiranno misurazioni inclinometriche della postura lombare e sacrale, posizionamento supervisionato nello stadiometro e misurazioni stadiometriche. L'investigatore delle misurazioni sarà all'oscuro dell'intervento (ogni soggetto riceverà un numero casuale nascosto ed eseguirà autonomamente l'intervento in una sala di trattamento) e le misurazioni stadiometriche durante l'esperimento. Sarà anche responsabile dell'assegnazione dei soggetti ai loro gruppi iniziali, supervisionando il posizionamento dei soggetti nelle diverse posture erette e confermando che una lettura dello stadiometro è registrata su un foglio di calcolo Excel.

Soggetti Addebiti Non ci saranno costi per le due sessioni di terapia fisica, inclusi esame e intervento. Dopo le due sessioni di intervento, i soggetti indirizzati dai fornitori di cure primarie (medici, chiropratici, infermieri, assistenti medici) alla terapia fisica per LBP avranno la possibilità di ricevere cure standard e saranno addebitati per l'intervento di terapia fisica.