Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie tułowia w pozycji stojącej i wysokość kręgosłupa w bólu krzyża

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Natychmiastowy wpływ pozycji stojącej z wyprostem tułowia na wysokość kręgosłupa i pomiary wyników klinicznych w bólu krzyża: randomizowane badanie kliniczne

Wstęp: Pozycje stojącego wyprostu tułowia są od wielu lat stosowane jako mechaniczne podejście do bólu krzyża (LBP), czasem kierowane interwencją terapeutyczną, czasem podświadomie wykonywane przez pacjentów w celu złagodzenia LBP. Jednak żadne dotychczasowe badanie nie zbadało wpływu pozycji stojącego wyprostu tułowia na wysokość kręgosłupa i miary wyników klinicznych.

Cel: Celem tego badania będzie ocena u pacjentów z LBP po okresie obciążania tułowia, jak wysokość kręgosłupa i/lub ból, centralizacja objawów i miary wyników funkcji reagują na: (1) stojącą, powtarzającą się postawę wyprostowaną tułowia; oraz (2) pozycja stojąca z trwałym wyprostem tułowia. Zakres ruchu odcinka lędźwiowego (ROM) uzyskany podczas tych dwóch wyprostów tułowia zostanie porównany z wysokością kręgosłupa i wynikami pomiarów.

Metody: Grupa porównawcza przed testem i po teście (randomizowane badanie kliniczne) zostanie wykorzystana do określenia, jak zmienia się wysokość kręgosłupa w odpowiedzi na ciągłe i powtarzalne wyprostowanie tułowia w pozycji stojącej po okresie obciążenia kręgosłupa. W badaniu zostanie oceniony wpływ ciągłego i powtarzalnego prostowania tułowia w pozycji stojącej na wysokość kręgosłupa, ból, centralizację objawów i funkcję.

Analiza statystyczna: Mieszana analiza ANOVA zostanie wykorzystana do statystycznej identyfikacji znaczących interakcji i głównych efektów dla pomiarów wzrostu kręgosłupa, bólu i funkcji. Porównania parami post-hoc zostaną wykorzystane do zlokalizowania znaczących różnic między różnymi warunkami. Istotność zostanie ustalona na poziomie α = 0,05. Jednoczynnikowa analiza ANOVA Kruskala-Wallisa dla różnic punktowych zostanie wykorzystana do określenia zmian intensywności i umiejscowienia objawów po długotrwałym i powtarzalnym prostowaniu tułowia w pozycji stojącej. Korelacja rangi Spearmana zostanie wykorzystana do oceny związku między zmianami wysokości kręgosłupa a zmianami bólu i umiejscowienia objawów dla każdej grupy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pozycje stojącego wyprostu tułowia są od wielu lat stosowane jako mechaniczne podejście do bólu krzyża (LBP), czasem kierowane interwencją terapeutyczną, czasem podświadomie wykonywane przez pacjentów w celu złagodzenia LBP. Jednak żadne dotychczasowe badanie nie zbadało wpływu pozycji stojącej z wyprostem na wysokość kręgosłupa, ból, centralizację i funkcję. Dlatego celem tego badania będzie ocena na próbie pacjentów z LBP wpływu wyprostu tułowia w pozycji stojącej, zarówno trwałego, jak i powtarzalnego, po okresie obciążenia kręgosłupa, na (1) wysokość kręgosłupa; (2) ból; (3) centralizacja objawów i (4) miary funkcjonalne.

Projekt(y) badawczy Projekt grup porównawczych przed testem i po teście (randomizowane badanie kliniczne) zostanie wykorzystany do określenia, jak zmienia się wysokość kręgosłupa w odpowiedzi na ciągłe i powtarzalne wyprostowanie tułowia w pozycji stojącej po okresie obciążenia kręgosłupa. W badaniu wykorzystany zostanie mieszany projekt 2 (między badanymi — rodzaj wyprostu tułowia: trwałe vs. powtarzalne) x 3 (w obrębie badanych — czas: przed vs. po vs. 2 tygodnie po) w celu oceny skutków przedłużonego i powtarzalnego wyprostu tułowia w staniu na wysokości kręgosłupa, bólu, centralizacji i pomiarach wyników funkcji.

Osoby / Próbki Zostaną zrekrutowane systematyczne kolejne pobieranie próbek od maksymalnie 100 osób z LBP (40 osób ukończyło oba dni zbierania danych) uczęszczających do „Kliniki medycyny sportowej i fizykoterapii” w Fredericksburgu (Teksas) jako pacjenci lub w celach związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem . Ulotki zostaną również rozwieszone w gabinetach lekarskich oraz w ogólnej społeczności Fredericksburga i okolic, aby informować uczestników o badaniu.

Sekwencja testowa Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwóch sesjach fizjoterapeutycznych trwających około 60 minut każda, aby ukończyć badanie.

SESJA 1

Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz dotyczący włączenia. Każdy badany obejrzy audiowizualną prezentację Power Point wyjaśniającą badanie, procedury testowe i opisującą interwencje (powtarzające się prostowanie tułowia w pozycji stojącej i trwałe prostowanie tułowia w pozycji stojącej). Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Aby określić preferencje kierunkowe, badacz (JH) zastosuje wytyczne określone w definicji preferencji kierunkowej i oparte na standardach określonych w randomizowanych badaniach klinicznych. Preferencja kierunkowa została zdefiniowana jako (1) określony kierunek ruchu tułowia lub postawy odnotowany podczas badania fizykalnego lub (2) określony czynnik złagodzenia zgłaszany przez pacjenta podczas subiektywnej historii, który łagodzi lub zmniejsza ból pacjenta, z lub bez ból zmienił lokalizację i/lub zwiększył zakres ruchu lędźwiowego pacjenta. Zostanie wypełniony kwestionariusz zawierający odpowiednią historię medyczną. Pacjenci wypełnią (1) Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NPRS) w celu oceny ich aktualnego, minimalnego, maksymalnego i średniego ciśnienia tętniczego w ciągu ostatnich dwóch dni, jak również nasilenia oznak/objawów parestezji; (2) Diagram ciała wskazujący lokalizację objawów; (3) Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża; (4) Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu. Badacz rejestruje wzrost i wagę badanego.

Jeśli pacjent spełnia kryteria włączenia do badania, przejdzie procedurę zapoznawczą w celu określenia konsekwencji zmiany pozycji na stadiometrze. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy będą w stanie zmienić pozycję na stadiometrze z odchyleniem standardowym wynoszącym 1,3 mm lub mniej przez pięć kolejnych pomiarów. Cyfrowy wyświetlacz zostanie zasłonięty, aby oślepić badacza wykonującego pomiary. Dane będą automatycznie rejestrowane przez stadiometr i ręcznie pobierane do komputera przenośnego.

Na początku zbierania danych generator planu randomizacji (http://www.randomization.com ) przydzielą każdemu badanemu jedną z dwóch interwencji: (1) powtarzające się prostowanie tułowia w pozycji stojącej w tempie 10 na 45 sekund, powtarzane pięć razy z 15-sekundowymi przerwami na odpoczynek; lub (2) wyprost tułowia w pozycji stojącej przez 5 x 45 sekund z 15-sekundowymi przerwami na odpoczynek. Każdy podmiot wykona jedną interwencję. Przydzielony numer interwencji zostanie odnotowany przez pacjenta obok jego nazwiska, aby umożliwić badaczowi zaślepienie, do której interwencji pacjent jest przydzielony. Badany przechodzi sekwencję testową po 10-minutowym okresie odciążania tułowia w pozycji leżącej, aby upewnić się, że wysokość kręgosłupa jest znormalizowana, głowa w pozycji neutralnej, kolana wsparte na małej poduszce, ręce ułożone na brzuchu. Osoba badana zmienia pozycję na stadiometrze, a wysokość kręgosłupa jest mierzona po rozluźnionym wydechu. Następnie badany przechodzi pięciominutowy okres siedzenia z obciążeniem w pozycji pionowej z 4,5-kilogramowym workiem przymocowanym do każdego ramienia i mierzona jest wysokość kręgosłupa (pomiar 2). Ponieważ wykazano ciągłą redukcję wysokości kręgosłupa po siedzeniu z obciążeniem, pacjent będzie miał dodatkowe pięć minut siedzenia bez obciążenia i zostanie zmierzony wzrost kręgosłupa (pomiar 3). Inklinometry zostaną użyte do wykonania wstępnego pomiaru wyprostu tułowia każdego pacjenta przed interwencją. Osobnik zostanie następnie poddany jednej interwencji przez 5 minut, jak opisano wcześniej, zgodnie z przydziałem randomizacji. Aby określić, w jaki sposób przedłużone i powtarzalne interwencje są powiązane ze zmianą wysokości kręgosłupa, czas potrzebny do wykonania przedłużonej pozycji lędźwiowej odpowiada czasowi niezbędnemu do wykonania powtarzalnych pozycji wyprostu lędźwiowego.

Osoba badana zmieni pozycję na stadiometrze i zostanie zmierzony wzrost kręgosłupa (pomiar 4). Prostowanie tułowia zostanie zmierzone w celu określenia siły korelacji między stopniem wyprostu tułowia w postawie wyprostu tułowia stojącej a zmianami wyników badania wysokości kręgosłupa, bólu i centralizacji. Osobnik oceni swoje objawy dolnego odcinka kręgosłupa i kończyn dolnych za pomocą NPRS i odwzoruje swój ból na diagramie bólu ciała przed interwencją, bezpośrednio po i 2 tygodnie po interwencji, aby określić ocenę bólu i centralizację objawów. Główny badacz zastosuje numeryczny szablon nakładki na diagramach ciała pacjenta, aby udokumentować wyniki najbardziej dystalnej lokalizacji bólu od 1 do 6. Wyższy wynik wskaże bardziej odległą lokalizację objawów.

Instrukcje domowe Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nadal przyjmowali swoje leki, w tym leki mające na celu zmniejszenie bólu, zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i nie zmieniali ich w okresie dwóch tygodni obserwacji. Każdy pacjent otrzyma arkusz zawierający instrukcje ćwiczeń w domu. Instrukcje będą obejmować powtarzające się lub trwałe rozciąganie tułowia w oparciu o losowe przydziały do ​​grup, wykonywane około 5 razy dziennie. Po przybyciu na sesję 2 każdy uczestnik wypełni arkusz rejestrujący przestrzeganie ćwiczeń w domu.

SESJA 2

Pacjenci wypełnią: (1) NPRS w celu oceny ich aktualnego, minimalnego, maksymalnego i średniego LBP w ciągu ostatnich dwóch dni, jak również nasilenia oznak/objawów parestezji; (2) Diagram ciała wskazujący lokalizację objawów; (3) Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża; (4) Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu. Następnie każdy uczestnik przeprowadzi procedurę zapoznawczą, aby określić spójność zmiany pozycji na stadiometrze, jak opisano w sesji 1. Pacjent przejdzie 10-minutowy okres odciążania tułowia w pozycji leżącej, aby upewnić się, że wysokość kręgosłupa jest znormalizowana, jak opisano w sesji 1. Osoba badana zmieni pozycję na stadiometrze, a wysokość kręgosłupa zostanie zmierzona po rozluźnionym wydechu (Pomiar 1). Następnie badany przechodzi pięciominutowy okres siedzenia z obciążeniem w pozycji pionowej z 4,5-kilogramowym workiem przymocowanym do każdego ramienia i mierzony jest wzrost kręgosłupa. Następnie pacjent będzie siedział przez dodatkowe pięć minut bez obciążenia i zostanie zmierzony wzrost kręgosłupa (Pomiar 3). Inklinometry zostaną użyte do wykonania wstępnego pomiaru wyprostu tułowia każdego pacjenta przed interwencją. Następnie pacjent zostanie poddany tej samej interwencji, co w sesji 1, przez 5 minut, jak opisano wcześniej (powtarzające się prostowanie tułowia w pozycji stojącej lub trwałe prostowanie tułowia w pozycji stojącej). Osoba badana zmieni pozycję na stadiometrze i zostanie zmierzony wzrost kręgosłupa (pomiar 4). Prostowanie tułowia zostanie zmierzone w celu określenia siły korelacji między stopniem wyprostu tułowia w postawie wyprostu tułowia stojącej a zmianami wyników badania wysokości kręgosłupa, bólu i centralizacji. Następnie badani ocenią swoje objawy w dolnej części pleców i kończyn dolnych za pomocą NPRS i zmapują swój ból na diagramie bólu ciała.

Zaślepienie badacza Dwóch badaczy będzie zaangażowanych w zbieranie danych i przeprowadzi pomiary inklinometryczne postawy lędźwiowej i krzyżowej, nadzorowane pozycjonowanie na stadiometrze oraz pomiary stadiometryczne. Badacz pomiarowy będzie zaślepiony na interwencję (każdy badany otrzyma ukrytą liczbę losową i samodzielnie przeprowadzi interwencję w sali zabiegowej) oraz pomiary stadiometryczne podczas eksperymentu. Będzie również odpowiedzialny za przydzielanie badanych do ich początkowych grup, nadzorowanie ułożenia badanych w różnych pozycjach stojących oraz potwierdzanie, że odczyt ze stadiometru jest zapisywany w arkuszu kalkulacyjnym Excel.

Przedmioty Opłaty Za dwie sesje fizjoterapeutyczne, w tym badanie i interwencję, nie będą pobierane żadne opłaty. Po dwóch sesjach interwencyjnych osoby skierowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (lekarze, kręgarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy) na fizjoterapię z powodu LBP będą miały możliwość otrzymania standardowej opieki i opłaty za interwencję fizjoterapeutyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fredericksburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78624
        • Sports Medicine & Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość i chęć dwukrotnego przyjścia do kliniki po około 60 minut
  • Osoby z LBP i preferencjami kierunkowymi w wyproście pleców
  • Wiek 18-80 lat
  • Zdolność do stania przez 5 minut
  • Możliwość siedzenia przez 10 minut
  • Ból krzyża w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) co najmniej 2/10 i mniejszy lub równy 9/10

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża według raportu podmiotu
  • historia operacji kręgosłupa lub złamań kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • historia zespolenia kręgosłupa lub diagnoza lekarza dotycząca niestabilności kręgosłupa
  • aktualna historia ostrej infekcji ogólnoustrojowej, czynnej choroby zapalnej lub nowotworu złośliwego
  • osoby zaangażowane w roszczenia prawne/odszkodowawcze za dolegliwości kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Powtarzające się rozszerzenie tułowia
Uczestnicy z bólem krzyża zostaną poproszeni o wykonanie powtarzalnego prostowania tułowia w pozycji stojącej w tempie 10 powtórzeń na 45 sekund, powtórzonych pięć razy z 15-sekundowymi przerwami na odpoczynek
Badani zostaną poproszeni o wykonanie powtarzalnego prostowania tułowia w pozycji stojącej w tempie 10 na 45 sekund (ryc. 2), powtórzonych pięć razy z 15-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
EKSPERYMENTALNY: Trwałe rozszerzenie tułowia
Uczestnicy z bólem krzyża zostaną poproszeni o wykonanie przedłużonego prostowania tułowia w pozycji stojącej przez 5 x 45 sekund z 15-sekundowymi przerwami na odpoczynek
Badani zostaną poproszeni o wykonanie przedłużonego prostowania tułowia w pozycji stojącej przez 5 x 45 sekund z 15-sekundowymi przerwami na odpoczynek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość kręgosłupa (stadiometria)
Ramy czasowe: Przed interwencją na pierwszej wizycie
Wysokość kręgosłupa badanych mierzona w stadiometrze (mm) od 100 do 2000 mm.
Przed interwencją na pierwszej wizycie
Wysokość kręgosłupa (stadiometria)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji na pierwszej wizycie
Wysokość kręgosłupa badanych mierzona w stadiometrze (mm) od 100 do 2000 mm. Wysokość zostanie porównana z wysokością przy pomiarze początkowym. Większy wzrost niż przy pomiarze początkowym będzie wskazywał na wzrost.
Natychmiast po interwencji na pierwszej wizycie
Wysokość kręgosłupa (stadiometria)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
Wysokość kręgosłupa badanych mierzona w stadiometrze (mm) od 100 do 2000 mm. Wysokość zostanie porównana z wysokością przy pomiarze początkowym. Większy wzrost niż przy pomiarze początkowym będzie wskazywał na wzrost.
2 tygodnie po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego (inklinometr)
Ramy czasowe: Przed interwencją na pierwszej wizycie
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego mierzony inklinometrem bąbelkowym (w stopniach) od 0 do 180 stopni. Większe liczby wskazują na większy zakres ruchu wyprostu tułowia.
Przed interwencją na pierwszej wizycie
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego (inklinometr)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji na pierwszej wizycie
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego mierzony inklinometrem bąbelkowym (w stopniach) od 0 do 180 stopni. Większe liczby wskazują na większy zakres ruchu wyprostu tułowia.
Natychmiast po interwencji na pierwszej wizycie
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego (inklinometr)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego mierzony inklinometrem bąbelkowym (w stopniach) od 0 do 180 stopni. Większe liczby wskazują na większy zakres ruchu wyprostu tułowia.
2 tygodnie po pierwszej wizycie
Ból (numeryczna skala oceny bólu – NPRS)
Ramy czasowe: Przed interwencją na pierwszej wizycie
Ból (Numerical Pain Rating Scale – NPRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból wymagający konsultacji na izbie przyjęć)
Przed interwencją na pierwszej wizycie
Ból (numeryczna skala oceny bólu – NPRS)
Ramy czasowe: Po interwencji na pierwszej wizycie
Ból (Numerical Pain Rating Scale – NPRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból wymagający konsultacji na izbie przyjęć)
Po interwencji na pierwszej wizycie
Ból (numeryczna skala oceny bólu – NPRS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
Ból (Numerical Pain Rating Scale – NPRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból wymagający konsultacji na izbie przyjęć)
2 tygodnie po pierwszej wizycie
Centralizacja (diagram bólu Dallas)
Ramy czasowe: Przed interwencją na pierwszej wizycie
Centralizacja objawów zostanie oceniona za pomocą diagramu bólu Dallasa. Numeryczny szablon nakładki zostanie zastosowany do diagramu ciała pacjenta w celu udokumentowania punktacji najbardziej dystalnej lokalizacji bólu od 1 do 6. Wyższy wynik wskaże bardziej odległą lokalizację objawów.
Przed interwencją na pierwszej wizycie
Centralizacja (diagram bólu Dallas)
Ramy czasowe: Po interwencji na pierwszej wizycie
Centralizacja objawów zostanie oceniona za pomocą diagramu bólu Dallasa. Numeryczny szablon nakładki zostanie zastosowany do diagramu ciała pacjenta w celu udokumentowania punktacji najbardziej dystalnej lokalizacji bólu od 1 do 6. Wyższy wynik wskaże bardziej odległą lokalizację objawów.
Po interwencji na pierwszej wizycie
Centralizacja (diagram bólu Dallas)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
Centralizacja objawów zostanie oceniona za pomocą diagramu bólu Dallasa. Numeryczny szablon nakładki zostanie zastosowany do diagramu ciała pacjenta w celu udokumentowania punktacji najbardziej dystalnej lokalizacji bólu od 1 do 6. Wyższy wynik wskaże bardziej odległą lokalizację objawów.
2 tygodnie po pierwszej wizycie
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża
Ramy czasowe: Przed interwencją na pierwszej wizycie
Kwestionariusz mierzy, jak dobrze pacjent funkcjonuje w życiu w skali od 0 (normalny – bez niepełnosprawności) do 100 (kaleka ze znacznym stopniem niepełnosprawności).
Przed interwencją na pierwszej wizycie
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
Kwestionariusz mierzy, jak dobrze pacjent funkcjonuje w życiu w skali od 0 (normalny – bez niepełnosprawności) do 100 (kaleka ze znacznym stopniem niepełnosprawności).
2 tygodnie po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L19-024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj