Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seisova vartalon jatke ja selkärangan korkeus alaselkäkivuissa

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Seisovan vartalon ojennusasennon välitön vaikutus selkärangan korkeuteen ja kliinisiin tulosmittauksiin alaselkäkivuissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta: Seisovia vartalon ojennusasentoja on käytetty useiden vuosien ajan mekaanisena lähestymistapana alaselän kipuun (LBP), toisinaan terapeuttisen toimenpiteen ohjaamana, joskus potilaiden alitajuisesti suorittamana LBP:n lievittämiseksi. Yksikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkinut seisovien vartalon ojennusasennon vaikutusta selkärangan korkeuteen ja kliinisiin tulosmittauksiin.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilöillä, joilla on LBP rungon kuormitusjakson jälkeen, kuinka selkärangan korkeus ja/tai kipu, oireiden keskittyminen ja toiminnan tulosmittaukset vastaavat: (1) seisomaan toistuvaan vartalon ojennusasentoon; ja (2) seisomassa, vartalon jatkettava asento. Näiden kahden vartalon ojentamisasennon aikana saavutettua lannerangan liikealuetta (ROM) verrataan selkärangan korkeuteen ja tulosmittauksiin.

Menetelmät: Testiä edeltävää, testin jälkeistä vertailuryhmäsuunnitelmaa (satunnaistettu kliininen koe) käytetään määrittämään, kuinka selkärangan korkeus muuttuu vasteena jatkuvaan ja toistuvaan seisomassa olevaan rungon ojentumiseen selkärangan kuormitusjakson jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan ja toistuvan vartalon venytyksen vaikutuksia seisomisessa selkärangan korkeuteen, kipuun, oireiden keskittymiseen ja toimintaan.

Tilastollinen analyysi: Seka-ANOVAa käytetään merkitsevien vuorovaikutusten ja päävaikutusten tilastolliseen tunnistamiseen selkärangan korkeuden, kivun ja toiminnan tulosmittauksissa. Post-hoc-parivertailuja käytetään merkittävien erojen paikallistamiseksi eri olosuhteiden välillä. Merkittävyyden arvoksi asetetaan α = 0,05. Kruskal-Wallis 1-faktorin ANOVAa eropisteiden määrittämiseksi käytetään määrittämään oireiden voimakkuuden ja sijainnin muutokset jatkuvan vs. toistuvan seisovan vartalon venytyksen jälkeen. Spearman Rank -korrelaatiota käytetään arvioimaan suhdetta selkärangan korkeuden muutosten ja kivun muutosten ja oireiden sijainnin välillä kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seisovia vartalon ojennusasentoja on käytetty useiden vuosien ajan mekaanisena lähestymistapana alaselän kipuun (LBP), toisinaan terapeuttisen toimenpiteen ohjaamana, joskus potilaiden alitajuisesti suorittamana LBP:n lievittämiseksi. Mikään tähän mennessä suoritettu tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut seisoma-asennon vaikutuksia selkärangan korkeuteen, kipuun, keskittymiseen ja toimintaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LBP-potilaiden otoksessa seisovan vartalon venytyksen, sekä jatkuvan että toistuvan, vaikutusta selkärangan kuormitusjakson jälkeen (1) selkärangan korkeuteen; (2) kipu; (3) oireiden keskittäminen ja (4) toiminnalliset toimenpiteet.

Tutkimussuunnitelma(t) Testiä edeltävää, testin jälkeistä vertailuryhmäsuunnittelua (satunnaistettua kliinistä tutkimusta) käytetään määrittämään, kuinka selkärangan korkeus muuttuu vasteena jatkuvaan ja toistuvaan seisomaan rungon venymiseen selkärangan kuormitusjakson jälkeen. Tutkimuksessa käytetään 2 (henkilöiden välillä - vartalon venytyksen tyyppi: jatkuva vs. toistuva) x 3 (koehenkilöiden sisällä - aika: ennen vs. jälkeen vs. 2 viikkoa sen jälkeen) sekoitettua mallia arvioidakseen jatkuvan ja toistuvan vartalon pidennyksen vaikutuksia Selkärangan korkeus-, kipu-, keskittymis- ja toimintatulosmittauksissa seistessä.

Koehenkilöt / näytteet Rekrytoidaan systemaattinen peräkkäinen näytteenotto jopa 100 koehenkilöstä, joilla on LBP (40 koehenkilöä suoritti molempina tiedonkeruupäivinä), jotka osallistuvat "Urheilulääketieteen ja Fysioterapian klinikkaan" Fredericksburgissa (Texas) potilaina tai terveyden ja hyvinvoinnin vuoksi. . Lentolehtisiä postitetaan myös lääkärien toimistoihin ja yleiseen Fredericksburgin yhteisöön ja lähialueille tiedottamaan koehenkilöille tutkimuksesta.

Testausjakso Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan kahteen fysioterapiajaksoon noin 60 minuutin aikana tutkimuksen suorittamiseksi loppuun.

ISTUNTO 1

Osallistujat täyttävät esiseulontakyselyn osallistumisesta. Jokainen tutkittava katselee audiovisuaalista power point -esitystä, jossa selitetään tutkimus, testimenettelyt ja kuvataan interventioita (toistuva rungon ojennus seisomassa ja jatkuva rungon ojennus seisomassa). Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Suuntapreferenssin määrittämiseksi tutkija (JH) käyttää suuntavalinnan määrittelyssä annettuja ohjeita, jotka perustuvat satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa esitettyihin standardeihin. Suuntapreferenssi on määritelty joko (1) fyysisen tarkastuksen aikana havaittavaksi vartalon liike- tai asennon erityiseksi suunnaksi tai (2) potilaan subjektiivisen historian aikana ilmoittamaksi erityiseksi helpotustekijäksi, joka lievittää tai vähentää potilaan kipua, joko ilman tai kipu on vaihtanut sijaintia ja/tai lisännyt potilaan lannerangan liikelaajuutta. Kyselylomake, joka sisältää asiaankuuluvan sairaushistorian, täytetään. Koehenkilöt täyttävät (1) numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) arvioidakseen nykyisen, vähimmäis-, maksimi- ja keskimääräisen LBP:nsä viimeisen kahden päivän ajalta sekä parestesian merkkien/oireiden voimakkuuden; (2) Vartalokaavio oireiden sijainnin osoittamiseksi; (3) Modified Oswestry alaselän kipukyselylomake; (4) Fear Avoidance Belief Questionnaire. Tutkija kirjaa koehenkilön pituuden ja painon.

Jos koehenkilö täyttää tutkimukseen ottamista koskevat kriteerit, koehenkilö suorittaa perehdyttämismenettelyn määrittääkseen johdonmukaisuuden paikantaakseen itsensä uudelleen stadiometrissä. Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, jotka pystyvät asettumaan uudelleen stadiometrissä SD:llä 1,3 mm tai vähemmän viiden peräkkäisen mittauksen aikana. Digitaalinen näyttö peitetään mittauksia tekevän tutkijan sokeudeksi. Stadiometri tallentaa tiedot automaattisesti ja lataa ne manuaalisesti kannettavalle tietokoneelle.

Tiedonkeruun alussa satunnaistamissuunnitelmageneraattori (http://www.randomization.com ) määrittää kullekin koehenkilölle yhden kahdesta interventiosta: (1) seisomassa toistuva vartalon ojennus taajuudella 10 per 45 sekuntia, toistetaan viisi kertaa 15 sekunnin lepotauoilla; tai (2) seisomassa jatkuva rungon ojennus 5 x 45 sekuntia 15 sekunnin lepotauoilla. Jokainen tutkittava suorittaa yhden intervention. Tutkittava tallentaa antamansa interventionumeron nimensä viereen, jotta tutkija voi sokeuttaa sen, mihin interventioon tutkittava on määrätty. Koehenkilö käy läpi testijakson 10 minuutin vartalon kuormituksen jälkeen selkäasennossa varmistaakseen, että selkärangan korkeus on normalisoitu, pää neutraalissa asennossa, polvet tuettuna pienen tukityynyn päälle, kädet vatsalle. Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan rento uloshengityksen jälkeen. Tämän jälkeen koehenkilö istuu viiden minuutin ajan kuormitettuna pystyasennossa ja 4,5 kg:n pussi kiinnitetään kummallekin olkapäälle ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 2). Koska selkärangan korkeuden jatkuva aleneminen on osoitettu kuormitetun istunnon jälkeen, koehenkilö istuu vielä viisi minuuttia ilman kuormitusta ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 3). Kaltevuusmittareita käytetään kunkin tutkittavan vartalon laajennuksen alkumittaukseen ennen toimenpidettä. Sitten koehenkilölle tehdään yksi interventio 5 minuutin ajan, kuten aiemmin on kuvattu, satunnaistehtävän mukaisesti. Sen määrittämiseksi, kuinka jatkuvat ja toistuvat interventiot liittyvät selkärangan korkeuden muutokseen, pitkäkestoisen lannerangan asennon suorittamiseen kuluva aika vastaa toistuvien lannerangan ojennusasennon suorittamiseen tarvittavaa aikaa.

Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 4). Vartalon venymä mitataan korrelaatioiden voimakkuuden määrittämiseksi seisovan vartalon venytysasennon ja selkärangan korkeuden, kivun ja keskittymistestin tulosten muutosten välillä. Koehenkilö arvioi alaselän ja alaraajojen oireensa NPRS:n avulla ja kartoittaa kipunsa kehon kipukaavioon ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa sen jälkeen määrittääkseen kivun luokituksen ja oireiden keskittämisen. Päätutkija käyttää numeerista peittomallia potilaan vartalokaavioihin dokumentoidakseen kaukaisimman kivun sijainnin pisteet välillä 1–6. Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.

Kotiohjeet Koehenkilöitä ohjeistetaan jatkamaan lääkkeiden, mukaan lukien kipua lievittävien lääkkeiden, käyttöä perusterveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla ja olemaan vaihtamatta niitä kahden viikon seurantajakson aikana. Jokaiselle potilaalle toimitetaan kotiharjoitusohjeet sisältävä arkki. Ohjeet sisältävät toistuvan tai jatkuvan rungon pidentämisen satunnaisen ryhmämäärityksen perusteella, joka suoritetaan noin 5 kertaa päivässä. Jokainen koehenkilö täyttää kotiharjoittelun noudattamista koskevan arkin saapuessaan istuntoon 2.

ISTUNTO 2

Koehenkilöt suorittavat: (1) NPRS:n arvioidakseen nykyisen, vähimmäis-, maksimi- ja keskimääräisen LBP:nsä viimeisen kahden päivän ajalta sekä parestesian merkkien/oireiden voimakkuuden; (2) Vartalokaavio oireiden sijainnin osoittamiseksi; (3) Modified Oswestry alaselän kipukyselylomake; (4) Fear Avoidance Belief Questionnaire. Jokainen koehenkilö suorittaa sitten perehdyttämistoimenpiteen määrittääkseen johdonmukaisuuden sijoittuessaan uudelleen stadiometrissä istunnossa 1 kuvatulla tavalla. Koehenkilölle suoritetaan 10 minuutin vartalon kuormitus makuuasennossa varmistaakseen, että selkärangan korkeus normalisoituu istunnossa 1 kuvatulla tavalla. Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan rento uloshengityksen jälkeen (mittaus 1). Tämän jälkeen koehenkilö istuu viiden minuutin ajan kuormitettuna pystyasennossa ja 4,5 kg:n pussi kiinnitetään kummallekin olkapäälle ja selkärangan korkeus mitataan. Tämän jälkeen koehenkilö istuu vielä viisi minuuttia ilman kuormitusta ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 3). Kaltevuusmittareita käytetään kunkin tutkittavan vartalon laajennuksen alkumittaukseen ennen toimenpidettä. Koehenkilölle tehdään sitten sama toimenpide kuin istunnossa 1 5 minuutin ajan, kuten aiemmin on kuvattu (toistuva vartalon ojennus seisomassa tai jatkuva rungon ojennus seisomassa). Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 4). Vartalon venymä mitataan korrelaatioiden voimakkuuden määrittämiseksi seisovan vartalon venytysasennon ja selkärangan korkeuden, kivun ja keskittymistestin tulosten muutosten välillä. Koehenkilöt arvioivat sitten alaselän ja alaraajojen oireensa NPRS:n avulla ja kartoittavat kipunsa kehon kipukaavioon.

Tutkijan sokeuttaminen Kaksi tutkijaa osallistuu tiedonkeruuun, ja he suorittavat lannerangan ja ristin asennon kaltevuusmittauksia, valvottua paikannusta stadiometrissä ja stadiometrisiä mittauksia. Mittaustutkija sokeutuu interventiolle (jokainen koehenkilö saa piilotetun satunnaisluvun ja suorittaa intervention itsenäisesti hoitohuoneessa) ja stadiometrisille mittauksille kokeen aikana. Hän vastaa myös koehenkilöiden jakamisesta alkuperäisiin ryhmiinsä, valvoo koehenkilöiden sijoittelua eri seisoma-asennossa ja varmistaa, että stadiometrin lukema kirjataan Excel-taulukkoon.

Aihemaksut Kahdesta fysioterapiakerrasta ei peritä maksua, mukaan lukien tutkimus ja interventio. Kahden interventioistunnon jälkeen perusterveydenhuollon tarjoajien (lääkärit, kiropraktikot, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit) LBP:n fysioterapiaan lähettämät kohteet voivat valita, haluavatko he saada tavanomaista hoitoa ja heiltä veloitetaan fysioterapian interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fredericksburg, Texas, Yhdysvallat, 78624
        • Sports Medicine & Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ja halu tulla klinikalle kahdesti noin 60 minuutin ajaksi
  • Koehenkilöt, joilla on LBP ja suuntasuositus selän laajennuksessa
  • Ikä 18-80
  • Kyky seistä 5 minuuttia
  • Kyky istua 10 minuuttia
  • Alaselkäkipu Numerical Pain Rating asteikolla (NPRS) vähintään 2/10 tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 9/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus aihekohtaisesti
  • selkäleikkaukset tai selkärangan murtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • selkärangan fuusiohistoria tai lääkärin diagnoosi selkärangan epävakaudesta
  • nykyinen akuutti systeeminen infektio, aktiivinen tulehdussairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  • koehenkilöt, jotka ovat esittäneet oikeudellisia/korvausvaatimuksia selkäoireistaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toistuva rungon pidennys
Osallistujia, joilla on alaselkäkipu, pyydetään suorittamaan toistuvia vartalon ojennuksia seistessä nopeudella 10/45 sekuntia, joka toistetaan viisi kertaa 15 sekunnin lepotauoilla.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seisontavartalon toistuva ojennus taajuudella 10 per 45 sekuntia (kuva 2), toistettava viisi kertaa 15 sekunnin lepotauoilla.
KOKEELLISTA: Jatkuva rungon pidennys
Osallistujia, joilla on alaselkäkipuja, pyydetään suorittamaan jatkuvaa vartalon venytystä 5 x 45 sekuntia 15 sekunnin lepotauoilla
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 5 x 45 sekuntia jatkuva rungon ojennus 15 sekunnin lepotauoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan korkeus (stadiometria)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Koehenkilöiden selkärangan korkeus mitattuna stadiometreinä (mm) 100 - 2000 mm.
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Selkärangan korkeus (stadiometria)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Koehenkilöiden selkärangan korkeus mitattuna stadiometreinä (mm) 100 - 2000 mm. Korkeutta verrataan alkumittauksen pituuteen. Suurempi korkeus kuin alkuperäisessä mittauksessa tarkoittaa korkeuden nousua.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Selkärangan korkeus (stadiometria)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Koehenkilöiden selkärangan korkeus mitattuna stadiometreinä (mm) 100 - 2000 mm. Korkeutta verrataan alkumittauksen pituuteen. Suurempi korkeus kuin alkuperäisessä mittauksessa tarkoittaa korkeuden nousua.
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannelaajennuksen liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Lannelaajennuksen liikealue mitattuna kuplakallistusmittareilla (asteita) 0 - 180 astetta. Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa rungon jatkeen liikealuetta.
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Lannelaajennuksen liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Lannelaajennuksen liikealue mitattuna kuplakallistusmittareilla (asteita) 0 - 180 astetta. Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa rungon jatkeen liikealuetta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Lannelaajennuksen liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Lannelaajennuksen liikealue mitattuna kuplakallistusmittareilla (asteita) 0 - 180 astetta. Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa rungon jatkeen liikealuetta.
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko – NPRS)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS) 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, joka vaatii ensiapukonsultaatiota)
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko – NPRS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS) 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, joka vaatii ensiapukonsultaatiota)
Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko – NPRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS) 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, joka vaatii ensiapukonsultaatiota)
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Keskittäminen (Dallasin kipukaavio)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Oireiden keskittymistä arvioidaan Dallas Pain -diagrammin avulla. Potilaan vartalokaavioon käytetään numeerista peittomallia, joka dokumentoi kaukaisimman kivun sijainnin pisteet 1–6. Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Keskittäminen (Dallasin kipukaavio)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Oireiden keskittymistä arvioidaan Dallas Pain -diagrammin avulla. Potilaan vartalokaavioon käytetään numeerista peittomallia, joka dokumentoi kaukaisimman kivun sijainnin pisteet 1–6. Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
Keskittäminen (Dallasin kipukaavio)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Oireiden keskittymistä arvioidaan Dallas Pain -diagrammin avulla. Potilaan vartalokaavioon käytetään numeerista peittomallia, joka dokumentoi kaukaisimman kivun sijainnin pisteet 1–6. Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Muokattu Oswestry-alaselkäkipukyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Kyselyssä mitataan, kuinka hyvin potilas voi toimia elämässä asteikolla 0 (normaali-ei vamma) 100:aan (vakava vamma).
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
Muokattu Oswestry-alaselkäkipukyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Kyselyssä mitataan, kuinka hyvin potilas voi toimia elämässä asteikolla 0 (normaali-ei vamma) 100:aan (vakava vamma).
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L19-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa