- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03785457
Seisova vartalon jatke ja selkärangan korkeus alaselkäkivuissa
Seisovan vartalon ojennusasennon välitön vaikutus selkärangan korkeuteen ja kliinisiin tulosmittauksiin alaselkäkivuissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: Seisovia vartalon ojennusasentoja on käytetty useiden vuosien ajan mekaanisena lähestymistapana alaselän kipuun (LBP), toisinaan terapeuttisen toimenpiteen ohjaamana, joskus potilaiden alitajuisesti suorittamana LBP:n lievittämiseksi. Yksikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkinut seisovien vartalon ojennusasennon vaikutusta selkärangan korkeuteen ja kliinisiin tulosmittauksiin.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilöillä, joilla on LBP rungon kuormitusjakson jälkeen, kuinka selkärangan korkeus ja/tai kipu, oireiden keskittyminen ja toiminnan tulosmittaukset vastaavat: (1) seisomaan toistuvaan vartalon ojennusasentoon; ja (2) seisomassa, vartalon jatkettava asento. Näiden kahden vartalon ojentamisasennon aikana saavutettua lannerangan liikealuetta (ROM) verrataan selkärangan korkeuteen ja tulosmittauksiin.
Menetelmät: Testiä edeltävää, testin jälkeistä vertailuryhmäsuunnitelmaa (satunnaistettu kliininen koe) käytetään määrittämään, kuinka selkärangan korkeus muuttuu vasteena jatkuvaan ja toistuvaan seisomassa olevaan rungon ojentumiseen selkärangan kuormitusjakson jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan ja toistuvan vartalon venytyksen vaikutuksia seisomisessa selkärangan korkeuteen, kipuun, oireiden keskittymiseen ja toimintaan.
Tilastollinen analyysi: Seka-ANOVAa käytetään merkitsevien vuorovaikutusten ja päävaikutusten tilastolliseen tunnistamiseen selkärangan korkeuden, kivun ja toiminnan tulosmittauksissa. Post-hoc-parivertailuja käytetään merkittävien erojen paikallistamiseksi eri olosuhteiden välillä. Merkittävyyden arvoksi asetetaan α = 0,05. Kruskal-Wallis 1-faktorin ANOVAa eropisteiden määrittämiseksi käytetään määrittämään oireiden voimakkuuden ja sijainnin muutokset jatkuvan vs. toistuvan seisovan vartalon venytyksen jälkeen. Spearman Rank -korrelaatiota käytetään arvioimaan suhdetta selkärangan korkeuden muutosten ja kivun muutosten ja oireiden sijainnin välillä kussakin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seisovia vartalon ojennusasentoja on käytetty useiden vuosien ajan mekaanisena lähestymistapana alaselän kipuun (LBP), toisinaan terapeuttisen toimenpiteen ohjaamana, joskus potilaiden alitajuisesti suorittamana LBP:n lievittämiseksi. Mikään tähän mennessä suoritettu tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut seisoma-asennon vaikutuksia selkärangan korkeuteen, kipuun, keskittymiseen ja toimintaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LBP-potilaiden otoksessa seisovan vartalon venytyksen, sekä jatkuvan että toistuvan, vaikutusta selkärangan kuormitusjakson jälkeen (1) selkärangan korkeuteen; (2) kipu; (3) oireiden keskittäminen ja (4) toiminnalliset toimenpiteet.
Tutkimussuunnitelma(t) Testiä edeltävää, testin jälkeistä vertailuryhmäsuunnittelua (satunnaistettua kliinistä tutkimusta) käytetään määrittämään, kuinka selkärangan korkeus muuttuu vasteena jatkuvaan ja toistuvaan seisomaan rungon venymiseen selkärangan kuormitusjakson jälkeen. Tutkimuksessa käytetään 2 (henkilöiden välillä - vartalon venytyksen tyyppi: jatkuva vs. toistuva) x 3 (koehenkilöiden sisällä - aika: ennen vs. jälkeen vs. 2 viikkoa sen jälkeen) sekoitettua mallia arvioidakseen jatkuvan ja toistuvan vartalon pidennyksen vaikutuksia Selkärangan korkeus-, kipu-, keskittymis- ja toimintatulosmittauksissa seistessä.
Koehenkilöt / näytteet Rekrytoidaan systemaattinen peräkkäinen näytteenotto jopa 100 koehenkilöstä, joilla on LBP (40 koehenkilöä suoritti molempina tiedonkeruupäivinä), jotka osallistuvat "Urheilulääketieteen ja Fysioterapian klinikkaan" Fredericksburgissa (Texas) potilaina tai terveyden ja hyvinvoinnin vuoksi. . Lentolehtisiä postitetaan myös lääkärien toimistoihin ja yleiseen Fredericksburgin yhteisöön ja lähialueille tiedottamaan koehenkilöille tutkimuksesta.
Testausjakso Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan kahteen fysioterapiajaksoon noin 60 minuutin aikana tutkimuksen suorittamiseksi loppuun.
ISTUNTO 1
Osallistujat täyttävät esiseulontakyselyn osallistumisesta. Jokainen tutkittava katselee audiovisuaalista power point -esitystä, jossa selitetään tutkimus, testimenettelyt ja kuvataan interventioita (toistuva rungon ojennus seisomassa ja jatkuva rungon ojennus seisomassa). Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Suuntapreferenssin määrittämiseksi tutkija (JH) käyttää suuntavalinnan määrittelyssä annettuja ohjeita, jotka perustuvat satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa esitettyihin standardeihin. Suuntapreferenssi on määritelty joko (1) fyysisen tarkastuksen aikana havaittavaksi vartalon liike- tai asennon erityiseksi suunnaksi tai (2) potilaan subjektiivisen historian aikana ilmoittamaksi erityiseksi helpotustekijäksi, joka lievittää tai vähentää potilaan kipua, joko ilman tai kipu on vaihtanut sijaintia ja/tai lisännyt potilaan lannerangan liikelaajuutta. Kyselylomake, joka sisältää asiaankuuluvan sairaushistorian, täytetään. Koehenkilöt täyttävät (1) numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) arvioidakseen nykyisen, vähimmäis-, maksimi- ja keskimääräisen LBP:nsä viimeisen kahden päivän ajalta sekä parestesian merkkien/oireiden voimakkuuden; (2) Vartalokaavio oireiden sijainnin osoittamiseksi; (3) Modified Oswestry alaselän kipukyselylomake; (4) Fear Avoidance Belief Questionnaire. Tutkija kirjaa koehenkilön pituuden ja painon.
Jos koehenkilö täyttää tutkimukseen ottamista koskevat kriteerit, koehenkilö suorittaa perehdyttämismenettelyn määrittääkseen johdonmukaisuuden paikantaakseen itsensä uudelleen stadiometrissä. Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, jotka pystyvät asettumaan uudelleen stadiometrissä SD:llä 1,3 mm tai vähemmän viiden peräkkäisen mittauksen aikana. Digitaalinen näyttö peitetään mittauksia tekevän tutkijan sokeudeksi. Stadiometri tallentaa tiedot automaattisesti ja lataa ne manuaalisesti kannettavalle tietokoneelle.
Tiedonkeruun alussa satunnaistamissuunnitelmageneraattori (http://www.randomization.com ) määrittää kullekin koehenkilölle yhden kahdesta interventiosta: (1) seisomassa toistuva vartalon ojennus taajuudella 10 per 45 sekuntia, toistetaan viisi kertaa 15 sekunnin lepotauoilla; tai (2) seisomassa jatkuva rungon ojennus 5 x 45 sekuntia 15 sekunnin lepotauoilla. Jokainen tutkittava suorittaa yhden intervention. Tutkittava tallentaa antamansa interventionumeron nimensä viereen, jotta tutkija voi sokeuttaa sen, mihin interventioon tutkittava on määrätty. Koehenkilö käy läpi testijakson 10 minuutin vartalon kuormituksen jälkeen selkäasennossa varmistaakseen, että selkärangan korkeus on normalisoitu, pää neutraalissa asennossa, polvet tuettuna pienen tukityynyn päälle, kädet vatsalle. Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan rento uloshengityksen jälkeen. Tämän jälkeen koehenkilö istuu viiden minuutin ajan kuormitettuna pystyasennossa ja 4,5 kg:n pussi kiinnitetään kummallekin olkapäälle ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 2). Koska selkärangan korkeuden jatkuva aleneminen on osoitettu kuormitetun istunnon jälkeen, koehenkilö istuu vielä viisi minuuttia ilman kuormitusta ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 3). Kaltevuusmittareita käytetään kunkin tutkittavan vartalon laajennuksen alkumittaukseen ennen toimenpidettä. Sitten koehenkilölle tehdään yksi interventio 5 minuutin ajan, kuten aiemmin on kuvattu, satunnaistehtävän mukaisesti. Sen määrittämiseksi, kuinka jatkuvat ja toistuvat interventiot liittyvät selkärangan korkeuden muutokseen, pitkäkestoisen lannerangan asennon suorittamiseen kuluva aika vastaa toistuvien lannerangan ojennusasennon suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 4). Vartalon venymä mitataan korrelaatioiden voimakkuuden määrittämiseksi seisovan vartalon venytysasennon ja selkärangan korkeuden, kivun ja keskittymistestin tulosten muutosten välillä. Koehenkilö arvioi alaselän ja alaraajojen oireensa NPRS:n avulla ja kartoittaa kipunsa kehon kipukaavioon ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa sen jälkeen määrittääkseen kivun luokituksen ja oireiden keskittämisen. Päätutkija käyttää numeerista peittomallia potilaan vartalokaavioihin dokumentoidakseen kaukaisimman kivun sijainnin pisteet välillä 1–6. Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
Kotiohjeet Koehenkilöitä ohjeistetaan jatkamaan lääkkeiden, mukaan lukien kipua lievittävien lääkkeiden, käyttöä perusterveydenhuollon tarjoajan määräämällä tavalla ja olemaan vaihtamatta niitä kahden viikon seurantajakson aikana. Jokaiselle potilaalle toimitetaan kotiharjoitusohjeet sisältävä arkki. Ohjeet sisältävät toistuvan tai jatkuvan rungon pidentämisen satunnaisen ryhmämäärityksen perusteella, joka suoritetaan noin 5 kertaa päivässä. Jokainen koehenkilö täyttää kotiharjoittelun noudattamista koskevan arkin saapuessaan istuntoon 2.
ISTUNTO 2
Koehenkilöt suorittavat: (1) NPRS:n arvioidakseen nykyisen, vähimmäis-, maksimi- ja keskimääräisen LBP:nsä viimeisen kahden päivän ajalta sekä parestesian merkkien/oireiden voimakkuuden; (2) Vartalokaavio oireiden sijainnin osoittamiseksi; (3) Modified Oswestry alaselän kipukyselylomake; (4) Fear Avoidance Belief Questionnaire. Jokainen koehenkilö suorittaa sitten perehdyttämistoimenpiteen määrittääkseen johdonmukaisuuden sijoittuessaan uudelleen stadiometrissä istunnossa 1 kuvatulla tavalla. Koehenkilölle suoritetaan 10 minuutin vartalon kuormitus makuuasennossa varmistaakseen, että selkärangan korkeus normalisoituu istunnossa 1 kuvatulla tavalla. Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan rento uloshengityksen jälkeen (mittaus 1). Tämän jälkeen koehenkilö istuu viiden minuutin ajan kuormitettuna pystyasennossa ja 4,5 kg:n pussi kiinnitetään kummallekin olkapäälle ja selkärangan korkeus mitataan. Tämän jälkeen koehenkilö istuu vielä viisi minuuttia ilman kuormitusta ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 3). Kaltevuusmittareita käytetään kunkin tutkittavan vartalon laajennuksen alkumittaukseen ennen toimenpidettä. Koehenkilölle tehdään sitten sama toimenpide kuin istunnossa 1 5 minuutin ajan, kuten aiemmin on kuvattu (toistuva vartalon ojennus seisomassa tai jatkuva rungon ojennus seisomassa). Kohde asettuu uudelleen stadiometriin ja selkärangan korkeus mitataan (mittaus 4). Vartalon venymä mitataan korrelaatioiden voimakkuuden määrittämiseksi seisovan vartalon venytysasennon ja selkärangan korkeuden, kivun ja keskittymistestin tulosten muutosten välillä. Koehenkilöt arvioivat sitten alaselän ja alaraajojen oireensa NPRS:n avulla ja kartoittavat kipunsa kehon kipukaavioon.
Tutkijan sokeuttaminen Kaksi tutkijaa osallistuu tiedonkeruuun, ja he suorittavat lannerangan ja ristin asennon kaltevuusmittauksia, valvottua paikannusta stadiometrissä ja stadiometrisiä mittauksia. Mittaustutkija sokeutuu interventiolle (jokainen koehenkilö saa piilotetun satunnaisluvun ja suorittaa intervention itsenäisesti hoitohuoneessa) ja stadiometrisille mittauksille kokeen aikana. Hän vastaa myös koehenkilöiden jakamisesta alkuperäisiin ryhmiinsä, valvoo koehenkilöiden sijoittelua eri seisoma-asennossa ja varmistaa, että stadiometrin lukema kirjataan Excel-taulukkoon.
Aihemaksut Kahdesta fysioterapiakerrasta ei peritä maksua, mukaan lukien tutkimus ja interventio. Kahden interventioistunnon jälkeen perusterveydenhuollon tarjoajien (lääkärit, kiropraktikot, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit) LBP:n fysioterapiaan lähettämät kohteet voivat valita, haluavatko he saada tavanomaista hoitoa ja heiltä veloitetaan fysioterapian interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fredericksburg, Texas, Yhdysvallat, 78624
- Sports Medicine & Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halu tulla klinikalle kahdesti noin 60 minuutin ajaksi
- Koehenkilöt, joilla on LBP ja suuntasuositus selän laajennuksessa
- Ikä 18-80
- Kyky seistä 5 minuuttia
- Kyky istua 10 minuuttia
- Alaselkäkipu Numerical Pain Rating asteikolla (NPRS) vähintään 2/10 tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 9/10
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus aihekohtaisesti
- selkäleikkaukset tai selkärangan murtumat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- selkärangan fuusiohistoria tai lääkärin diagnoosi selkärangan epävakaudesta
- nykyinen akuutti systeeminen infektio, aktiivinen tulehdussairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- koehenkilöt, jotka ovat esittäneet oikeudellisia/korvausvaatimuksia selkäoireistaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Toistuva rungon pidennys
Osallistujia, joilla on alaselkäkipu, pyydetään suorittamaan toistuvia vartalon ojennuksia seistessä nopeudella 10/45 sekuntia, joka toistetaan viisi kertaa 15 sekunnin lepotauoilla.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seisontavartalon toistuva ojennus taajuudella 10 per 45 sekuntia (kuva 2), toistettava viisi kertaa 15 sekunnin lepotauoilla.
|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva rungon pidennys
Osallistujia, joilla on alaselkäkipuja, pyydetään suorittamaan jatkuvaa vartalon venytystä 5 x 45 sekuntia 15 sekunnin lepotauoilla
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 5 x 45 sekuntia jatkuva rungon ojennus 15 sekunnin lepotauoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan korkeus (stadiometria)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
Koehenkilöiden selkärangan korkeus mitattuna stadiometreinä (mm) 100 - 2000 mm.
|
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Selkärangan korkeus (stadiometria)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
Koehenkilöiden selkärangan korkeus mitattuna stadiometreinä (mm) 100 - 2000 mm.
Korkeutta verrataan alkumittauksen pituuteen.
Suurempi korkeus kuin alkuperäisessä mittauksessa tarkoittaa korkeuden nousua.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
|
Selkärangan korkeus (stadiometria)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Koehenkilöiden selkärangan korkeus mitattuna stadiometreinä (mm) 100 - 2000 mm.
Korkeutta verrataan alkumittauksen pituuteen.
Suurempi korkeus kuin alkuperäisessä mittauksessa tarkoittaa korkeuden nousua.
|
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannelaajennuksen liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
Lannelaajennuksen liikealue mitattuna kuplakallistusmittareilla (asteita) 0 - 180 astetta.
Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa rungon jatkeen liikealuetta.
|
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Lannelaajennuksen liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
Lannelaajennuksen liikealue mitattuna kuplakallistusmittareilla (asteita) 0 - 180 astetta.
Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa rungon jatkeen liikealuetta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
|
Lannelaajennuksen liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Lannelaajennuksen liikealue mitattuna kuplakallistusmittareilla (asteita) 0 - 180 astetta.
Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa rungon jatkeen liikealuetta.
|
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
|
Kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko – NPRS)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS) 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, joka vaatii ensiapukonsultaatiota)
|
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko – NPRS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS) 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, joka vaatii ensiapukonsultaatiota)
|
Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
|
Kipu (numeerinen kipuluokitusasteikko – NPRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Kipu (numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS) 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu, joka vaatii ensiapukonsultaatiota)
|
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
|
Keskittäminen (Dallasin kipukaavio)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
Oireiden keskittymistä arvioidaan Dallas Pain -diagrammin avulla.
Potilaan vartalokaavioon käytetään numeerista peittomallia, joka dokumentoi kaukaisimman kivun sijainnin pisteet 1–6.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
|
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Keskittäminen (Dallasin kipukaavio)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
Oireiden keskittymistä arvioidaan Dallas Pain -diagrammin avulla.
Potilaan vartalokaavioon käytetään numeerista peittomallia, joka dokumentoi kaukaisimman kivun sijainnin pisteet 1–6.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
|
Intervention jälkeen ensimmäisellä käynnillä
|
|
Keskittäminen (Dallasin kipukaavio)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Oireiden keskittymistä arvioidaan Dallas Pain -diagrammin avulla.
Potilaan vartalokaavioon käytetään numeerista peittomallia, joka dokumentoi kaukaisimman kivun sijainnin pisteet 1–6.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee distaalisemman oireiden sijainnin.
|
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
|
Muokattu Oswestry-alaselkäkipukyselylomake
Aikaikkuna: Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
Kyselyssä mitataan, kuinka hyvin potilas voi toimia elämässä asteikolla 0 (normaali-ei vamma) 100:aan (vakava vamma).
|
Ennen puuttumista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Muokattu Oswestry-alaselkäkipukyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Kyselyssä mitataan, kuinka hyvin potilas voi toimia elämässä asteikolla 0 (normaali-ei vamma) 100:aan (vakava vamma).
|
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L19-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .