糖尿病でない成人の血糖に対するホエイとロイシンの影響 (Whey2Glo)
糖尿病ではないが、HbA1c が中程度に上昇している成人の血糖に対するホエーとロイシンの影響
調査の概要
詳細な説明
英国では、毎日 700 人以上が 2 型糖尿病と診断されています。 平均よりも高い（上昇した）空腹時血糖（グルコース）は、この病気を発症するリスクのある人の特徴であり、その結果、血糖値を下げて2型糖尿病の頻度を下げる可能性のある食事要因に大きな関心が寄せられています.人口。 既存の科学的証拠は、血糖値の制御における乳製品、特に乳清タンパク質の重要な役割を示唆しています. しかし、糖尿病ではないが平均血糖値よりも高い個人でこれらの所見を確認するには、さらなる研究が必要です.
牛乳には高品質のタンパク質が含まれており、そのうち 80% がカゼイン、20% がホエイ プロテインです。 ホエイプロテインは、分岐鎖アミノ酸 (ロイシンなど) の豊富な供給源であり、健康な被験者と 2 型糖尿病患者の両方で血糖コントロールや心血管疾患の発症の他の側面を調節する上で重要な役割を果たすと考えられています. しかし、HbA1c が中等度に上昇した非糖尿病患者を対象とした研究はほとんど行われておらず、特に毎日の食事で長期間摂取した場合に、ホエータンパク質が体内の血糖値にどのように影響するかを調査するために実施された研究はほとんどありません。 . さらに、タンパク質のロイシン含有量が血糖値の制御に重要な役割を果たすかどうかについてのデータは限られています。
研究の目的 この研究の主な目的は、糖尿病ではないが、HbA1c (血糖コントロールの長期マーカー) が適度に上昇している成人を対象に、牛乳と乳製品 (ホエイ) から得られるタンパク質が空腹時と空腹時に有益な効果があるかどうかを調査することです。植物ベースのタンパク質（小麦など）と比較した、終日の血糖値とインスリンレベル。 研究者はまた、ホエータンパク質に高レベルで見られる特定のアミノ酸（タンパク質のビルディングブロック）であるロイシンが、血糖値の制御に重要な役割を果たしているかどうかを判断します.
二次的な目的は、タンパク質介入が、血中脂質のレベル、血糖値を調節するホルモン、血管の健康など、心臓病や糖尿病を発症するリスクマーカーに影響を与えるかどうかを判断する.
この研究では、8 週間の習慣的な食事にホエイプロテイン (総プロテイン用量 50 g/d) を取り入れると、空腹時および終日の血糖値とインスリンレベル、およびその他のリスクマーカーが改善されるという仮説を検証します。小麦タンパク質と比較して心臓病と糖尿病を改善し（総タンパク質用量50 g / d）、小麦にロイシンを追加すると（ホエータンパク質の含有量と一致するように）、血糖コントロールが改善されます.
研究デザイン この研究は、長期、二重盲検、無作為化、対照、三元、クロスオーバー研究であり、参加者はそれぞれ8週間タンパク質サプリメントを（ランダムな順序で）受け取り、4週間異なるタンパク質処理の間のウォッシュアウト期間。 各タンパク質介入の開始時と終了時に、指定されたタンパク質サプリメントの空腹時血糖コントロール、インスリン感受性、内皮機能、およびその他の心臓代謝リスクマーカー、および非-血管の健康の侵襲的測定。 各介入期間の開始時に、参加者のサブセットは、1日のテスト食事調査も受けて、タンパク質介入が研究結果測定値に与える短期的（食後）の影響を判断します。割り当てられたタンパク質介入。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 20～35kg/m2
- HbA1c (5.7 - 6.5%) または (38.8 - 47.5 mmol/mol)
- 空腹時血糖 5.5～6.9mmol/l
- 空腹時総コレステロール
- 空腹時トリアシルグリセロール
- 牛乳、グルテン、小麦アレルギーまたは乳糖不耐症がないこと
- 糖尿病でない (HbA1c < 47 mmol/mol) または < 6.5%
- 心血管、腎臓、胃腸、呼吸器、内分泌、肝臓の病気にかかっていない
- 高血圧でないこと
- がんと診断されていない
- 過去6か月以内に手術を受けていない
- アルコールの推奨摂取量を超えて消費しない (> 14 ユニット/週)
- -研究の3か月前または最中に献血者ではない。
- 過去 2 か月間、追加のプロテイン パウダー サプリメントを摂取していない
- 貧血ではない（ヘモグロビンが女性で115g/l以上、男性で130g/l以上）
- 血中脂質の上昇、高血圧、または炎症状態の薬を服用していない。
除外基準:
• 授乳中、妊娠している可能性がある、または出産の可能性があり、効果的な避妊措置を講じていない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインアイソレート
被験者は、習慣的な食事を 1 日 56 g のホエイ プロテイン アイソレートで 8 週間補うよう求められます。
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全乳から分離されたホエイプロテイン製品。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 79% のタンパク質。 栄養シェークの形で、25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクを1日2回、8週間2回摂取することで、ホエイプロテインパウダーから50グラムの総タンパク質/アミノ酸を摂取できます. 小麦ペプチドを含む酵素加水分解小麦タンパク質。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 75% のタンパク質。 2回の25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクで消費される、50グラムの総タンパク質/アミノ酸を、栄養シェイクの形で8週間、1日2回摂取します. 酵素的に加水分解された小麦タンパク質含有小麦ペプチドと、追加の 1.4g の L-ロイシン。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 75% のタンパク質と、ホエイ プロテイン アイソレートと同等の L-ロイシン濃度。 小麦タンパク質ペプチド粉末からの総タンパク質/アミノ酸50グラム、ホエイタンパク質条件の総含有量に等しくなるようにロイシンが追加され、25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクで1日2回、8週間摂取されます. |
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実験的：小麦タンパク
被験者は、習慣的な食事を 1 日 56 g の小麦タンパク質で 8 週間補うよう求められます。
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全乳から分離されたホエイプロテイン製品。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 79% のタンパク質。 栄養シェークの形で、25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクを1日2回、8週間2回摂取することで、ホエイプロテインパウダーから50グラムの総タンパク質/アミノ酸を摂取できます. 小麦ペプチドを含む酵素加水分解小麦タンパク質。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 75% のタンパク質。 2回の25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクで消費される、50グラムの総タンパク質/アミノ酸を、栄養シェイクの形で8週間、1日2回摂取します. 酵素的に加水分解された小麦タンパク質含有小麦ペプチドと、追加の 1.4g の L-ロイシン。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 75% のタンパク質と、ホエイ プロテイン アイソレートと同等の L-ロイシン濃度。 小麦タンパク質ペプチド粉末からの総タンパク質/アミノ酸50グラム、ホエイタンパク質条件の総含有量に等しくなるようにロイシンが追加され、25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクで1日2回、8週間摂取されます. |
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実験的：ロイシン入り小麦タンパク
被験者は、ロイシンを含む小麦タンパク質 56 g を 1 日 8 週間摂取することで、習慣的な食事を補うよう求められます。
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全乳から分離されたホエイプロテイン製品。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 79% のタンパク質。 栄養シェークの形で、25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクを1日2回、8週間2回摂取することで、ホエイプロテインパウダーから50グラムの総タンパク質/アミノ酸を摂取できます. 小麦ペプチドを含む酵素加水分解小麦タンパク質。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 75% のタンパク質。 2回の25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクで消費される、50グラムの総タンパク質/アミノ酸を、栄養シェイクの形で8週間、1日2回摂取します. 酵素的に加水分解された小麦タンパク質含有小麦ペプチドと、追加の 1.4g の L-ロイシン。 炭水化物と脂肪を最小限に抑えた 75% のタンパク質と、ホエイ プロテイン アイソレートと同等の L-ロイシン濃度。 小麦タンパク質ペプチド粉末からの総タンパク質/アミノ酸50グラム、ホエイタンパク質条件の総含有量に等しくなるようにロイシンが追加され、25g（総タンパク質/アミノ酸）の栄養シェイクで1日2回、8週間摂取されます. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時および終日の血糖値の変化
時間枠：各 8 週間の介入の前後。
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生化学分析装置で血糖値を測定します
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各 8 週間の介入の前後。
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空腹時および終日のインスリンレベルの変化
時間枠：各 8 週間の介入の前後。
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血中インスリンレベルはELISAを使用して測定されます
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各 8 週間の介入の前後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イオントフォレーシスを使用したレーザードップラーイメージングによって測定された血管反応性の変化
時間枠：各 8 週間の介入の前後。
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微小循環における血管反応性の断食および終日測定。
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各 8 週間の介入の前後。
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総コレステロールとHDLコレステロールの変化
時間枠：8週間の介入前後
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空腹時総コレステロールと HDL-C は、臨床化学分析装置を使用して測定されます。
LDL-Cは、フリーデワルドの式を使用して計算されます
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8週間の介入前後
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フルクトサミンの変化
時間枠：8週間の介入前後
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生化学分析装置でフルクトサミンを測定します
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8週間の介入前後
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CRPの変化
時間枠：8週間の介入前後
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C反応性タンパク質
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8週間の介入前後
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脈波解析の変更
時間枠：8週間の介入前後
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脈波解析はMobil-O-Graphデバイスを使用して測定されます
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8週間の介入前後
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血圧の変化
時間枠：8週間の介入前後
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収縮期血圧、拡張期血圧、脈圧
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8週間の介入前後
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細胞接着分子の変化
時間枠：8週間の介入前後
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VCAM および ICAM は、Luminex、ICAM、P-セレクチン、および E-セレクチンによって測定されます。
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8週間の介入前後
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セレクチンの変化
時間枠：介入開始前
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P-セレクチンとE-セレクチンはLuminexを使用して測定されます
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介入開始前
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ベータヒドロキシブチレートの変化
時間枠：8週間の介入前後
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Β-ヒドロキシブチレートは、ケトン体のマーカーとして生化学分析装置を使用して測定されます
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8週間の介入前後
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インスリン感受性の変化
時間枠：8週間の介入前後
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恒常性モデル評価計算を使用して、グルコースおよびインスリンレベルを使用してインスリン感受性を推定します。
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8週間の介入前後
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非エステル化脂肪酸の変化
時間枠：8週間の介入前後
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非エステル化脂肪酸は、生化学分析装置を使用して測定されます
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8週間の介入前後
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高さの測定
時間枠：介入開始前
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身長はスタディオメーターで測ります
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介入開始前
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体重の変化
時間枠：8週間の介入前後
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タニタ体重計で体重を測ります
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8週間の介入前後
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体格指数の変化
時間枠：8週間の介入前後
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体格指数は、体重と身長の測定値から計算されます
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8週間の介入前後
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体組成の変化
時間枠：8週間の介入前後
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体組成は、生体電気インピーダンスを使用して測定されます。
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8週間の介入前後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボノミクス
時間枠：8週間の介入前後
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尿のバイオマーカーは、NMRを使用して測定されます
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8週間の介入前後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julie Lovegrove, Professor、University of Reading
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nilsson M, Stenberg M, Frid AH, Holst JJ, Bjorck IM. Glycemia and insulinemia in healthy subjects after lactose-equivalent meals of milk and other food proteins: the role of plasma amino acids and incretins. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1246-53. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1246.
- Pal S, Ellis V, Dhaliwal S. Effects of whey protein isolate on body composition, lipids, insulin and glucose in overweight and obese individuals. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):716-23. doi: 10.1017/S0007114510000991. Epub 2010 Apr 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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