腟内微生物叢を有する閉経後の女性
2019年8月27日 更新者：shuwang、Peking Union Medical College Hospital
閉経後の女性におけるハイリスク HPV 感染と膣内細菌叢
他の生殖器感染症は炎症を誘発することによって HIV 感受性を高めるため、研究者らは、閉経後の女性における子宮頸部の細胞学的異常である HPV 感染のリスクと膣微生物叢の組成との関係を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
発がん性ヒトパピローマウイルス (HPV) による持続的な感染は、子宮頸がんの発症に必要ですが、十分ではありません。
HPV の持続性と相関するその他の要因には、HIV による免疫不全、喫煙、経口避妊薬の使用、さらに最近報告された膣内細菌症などがあります。
腸内細菌叢の状態では、乳酸桿菌が著しく減少し、バクテリアの多様性が高くなり、嫌気性バクテリア種が増加します。
閉経後の女性ではエストロゲンレベルの低下と子宮頸部萎縮のために、子宮頸部細胞診は閉経前の女性よりも異常な変化を起こしやすい.
臨床的には、年配の女性の頸部病変は無視されがちです。
したがって、高齢者の子宮頸がんは通常、進行した段階で発見され、予後が悪く、治療の合併症が多くなります。
これに基づいて、研究者はハイリスク HPV の女性の細菌叢の変化と更年期の女性の子宮頸部病変を分析する予定です。
そして、研究者は、子宮頸部病変の日焼けを実現するために、微生物叢の違いと変化を解明したいと考えています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Hui Xu
- 電話番号：+86-010-69156874
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者のサンプルは、すでに公開されている論文を参照しました。
説明
包含基準:
- 年齢が20～75歳で、膣性交歴が3年以上あり、生理・妊娠・産褥期でない方。
除外基準:
- それらは膣性交がなく、検査官に協力できません。 HIV または B/C 型肝炎陽性の女性、自己免疫疾患および全身性疾患 (真性糖尿病、ホルモン治療疾患、重度の肝臓および腎機能障害など)、または重度の精神疾患および悪性腫瘍を有する女性も除外されます。 同時に、すべての参加者は次の要件を満たす必要があります: 過去 2 日以内に膣洗浄を行わないこと、過去 3 日以内に膣性交を行わないこと、サンプリングから過去 14 日以内に抗真菌剤または抗生物質またはペッサリーを全身投与しないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA、
閉経後の女性におけるハイリスクHPV感染
|
参加者は、HPV 検出の結果に従って異なるグループに割り当てられました。
|
|
グループB
閉経後の女性におけるハイリスクHPV陰性
|
|
|
グループC
妊娠中の女性のハイリスク HPV 感染
|
参加者は、HPV 検出の結果に従って異なるグループに割り当てられました。
|
|
グループD
妊娠中の女性のハイリスク HPV 陰性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
更年期女性の膣内微生物叢と HR-HPV 感染
時間枠：6ヵ月
|
HPV感染閉経期女性における膣内生物の持続性
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる年齢層における膣内細菌叢の違い
時間枠：6ヵ月
|
HR-HPV感染の異なる年齢層における膣内細菌叢の違い
|
6ヵ月
|
|
異なる年齢層における膣内細菌叢の違い
時間枠：6ヵ月
|
HR-HPVのない異なる年齢層における膣内細菌叢の違い
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月25日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PMWVM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。