Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmenopauzální ženy s vaginální mikrobiotou

27. srpna 2019 aktualizováno: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Vysoce riziková HPV infekce a vaginální mikrobiota u žen po menopauze

Vzhledem k tomu, že jiné genitální infekce zvyšují náchylnost k HIV vyvoláním zánětu, vědci studují vztah mezi složením vaginální mikroflóry a rizikem infekce HPV, cervikálních cytologických abnormalit u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perzistentní infekce onkogenním lidským papilomavirem (HPV) je nezbytná, ale ne dostačující pro rozvoj rakoviny děložního čípku. Další faktory korelující s perzistencí HPV zahrnují imunodeficienci způsobenou HIV, kouřením, užíváním perorální antikoncepce a v poslední době hlášenou vaginální dysbiózou. Ve stavu dysbiózy dochází k výrazné redukci Lactobacillus a vysoké diverzitě bakterií se zvýšeným výskytem anaerobních bakteriálních druhů. Vzhledem ke snížení hladiny estrogenů a cervikální atrofii u postmenopauzálních žen je cervikální cytologie náchylnější k abnormálním změnám než u premenopauzálních žen. Klinicky jsou cervikální léze u starších žen snadno zanedbatelné. Proto je rakovina děložního čípku u starších osob obvykle nalezena v pokročilém stádiu, se špatnou prognózou a více komplikacemi léčby. Na základě toho budou vyšetřovatelé analyzovat změny mikrobioty u žen s vysoce rizikovým HPV a cervikální léze u žen v menopauze. A vyšetřovatelé doufají, že zjistí rozdíl a změnu v mikrobiotě, aby si uvědomili opálení cervikálních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Xu
          • Telefonní číslo: +86-010-69156874

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek účastníků byl odkázán na již publikovaný příspěvek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 20 až 75 let, mají vaginální styk déle než 3 roky a nejsou v období menstruace, těhotenství nebo šestinedělí.

Kritéria vyloučení:

  • Tito nemají vaginální styk a nemohou spolupracovat se zkoušejícím. Vyloučeny jsou také ženy, které jsou pozitivní na HIV nebo hepatitidu B/C, mají autoimunitní poruchy a systémová onemocnění (jako je diabetes mellitus, onemocnění hormonální léčbou, závažná dysfunkce jater a ledvin), nebo mají závažné duševní onemocnění a zhoubné nádory. Zároveň by všichni účastníci měli splňovat následující požadavky: bez výplachu pochvy v posledních 2 dnech, bez vaginálního styku v posledních 3 dnech, bez systémové aplikace antimykotik nebo antibiotik nebo pesarů v posledních 14 dnech od odběru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A,
Vysoce riziková HPV infekce u žen po menopauze
Jiný: Pozorování
Účastníci byli rozděleni do různých skupin podle výsledků detekce HPV.
Skupina B
Vysoce rizikové HPV negativní u žen po menopauze
Skupina C
Vysoce riziková HPV infekce u gestačních žen
Jiný: Pozorování
Účastníci byli rozděleni do různých skupin podle výsledků detekce HPV.
Skupina D
Vysoce rizikové HPV negativní u gestačních žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální mikrobiota a infekce HR-HPV u žen v menopauze
Časové okno: 6 měsíců
Perzistence vaginálního organismu u žen v menopauze s HPV infekcí
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl vaginální mikrobioty v různých věkových skupinách
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl vaginální mikrobioty v různých věkových skupinách s HR-HPV infekcí
6 měsíců
Rozdíl vaginální mikrobioty v různých věkových skupinách
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl vaginální mikroflóry v různých věkových skupinách bez HR-HPV
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMWVM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom související s HPV

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit