- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786601
질 미생물총을 가진 폐경 후 여성
2019년 8월 27일 업데이트: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
폐경 후 여성의 고위험 HPV 감염과 질내 미생물군
다른 생식기 감염은 염증을 유발하여 HIV 감수성을 증가시키기 때문에 연구원들은 폐경 후 여성의 질 미생물 구성과 HPV 감염 위험, 자궁경부 세포학적 이상 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
발암성 HPV(Human Papillomavirus)의 지속적인 감염은 자궁경부암 발병에 필요하지만 충분하지는 않습니다.
HPV 지속성과 관련된 추가 요인으로는 HIV로 인한 면역결핍, 흡연, 경구 피임약 사용, 최근 보고된 질세균불균형 등이 있습니다.
장내세균불균형 상태에서는 락토바실러스가 현저하게 감소하고 혐기성 박테리아 종의 수가 증가하면서 박테리아의 다양성이 높아집니다.
폐경 후 여성의 에스트로겐 수치 감소와 자궁 경부 위축으로 인해 자궁 경부 세포학은 폐경 전 여성보다 비정상적인 변화가 발생하기 쉽습니다.
임상적으로 노인 여성의 자궁경부 병변은 쉽게 무시됩니다.
따라서 노인의 자궁경부암은 일반적으로 진행된 단계에서 발견되며 예후가 좋지 않고 치료 합병증이 더 많습니다.
이를 바탕으로 폐경기 여성의 HPV 고위험군 여성과 자궁경부 병변의 미생물 변화를 분석할 계획이다.
그리고 연구자들은 자궁경부 병변의 선탠을 실현하기 위해 미생물의 차이와 변화를 파악하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Hui Xu
- 전화번호: +86-010-69156874
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자 샘플은 이미 출판된 논문을 참조했습니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상 75세 이하이고 3년 이상 질 성교를 했으며 월경, 임신, 산욕기가 아닌 사람.
제외 기준:
- 그들은 질 성교를 하지 않으며 검사관에게 협조할 수 없습니다. HIV 또는 B/C형 간염 양성이거나 자가면역 질환 및 전신 질환(예: 당뇨병, 호르몬 치료 질환, 심각한 간 및 신장 기능 장애)이 있거나 심각한 정신 질환 및 악성 종양이 있는 여성도 제외됩니다. 동시에 모든 참가자는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다. 지난 2일 동안 질 세척을 하지 않아야 하고, 지난 3일 동안 질 성교를 하지 않아야 하며, 샘플링 마지막 14일 이내에 항진균제, 항생제 또는 페서리를 전신적으로 사용해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A,
폐경기 여성의 고위험 HPV 감염
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참가자들은 HPV 검출 결과에 따라 다른 그룹으로 배정되었습니다.
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그룹 B
폐경기 여성의 고위험 HPV 음성
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그룹 C
임신 여성의 고위험 HPV 감염
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참가자들은 HPV 검출 결과에 따라 다른 그룹으로 배정되었습니다.
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그룹 D
임신부에서 고위험 HPV 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐경기 여성의 질내 미생물군과 HR-HPV 감염
기간: 6 개월
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HPV 감염 폐경기 여성의 지속성 질내 미생물
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령대별 질내 미생물의 차이
기간: 6 개월
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HR-HPV 감염에 따른 연령별 질내 미생물의 차이
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6 개월
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연령대별 질내 미생물의 차이
기간: 6 개월
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HR-HPV가 없는 연령대별 질내 미생물의 차이
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMWVM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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