Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postmenopausale kvinner med vaginal mikrobiota

27. august 2019 oppdatert av: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Høyrisiko HPV-infeksjon og vaginal mikrobiota hos postmenopausale kvinner

Siden andre kjønnsinfeksjoner øker HIV-følsomheten ved å indusere betennelse, studerer etterforskerne forholdet mellom den vaginale mikrobiota-sammensetningen og risikoen for HPV-infeksjon, cervikale cytologiske abnormiteter hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vedvarende infeksjon med onkogent humant papillomavirus (HPV) er nødvendig, men ikke tilstrekkelig for utvikling av livmorhalskreft. Ytterligere faktorer som er korrelert med HPV-persistens inkluderer immunsvikt forårsaket av HIV, røyking, bruk av orale prevensjonsmidler og, mer nylig rapportert, vaginal dysbiose. I en tilstand av dysbiose er det en markant reduksjon av Lactobacillus og et høyt mangfold av bakterier, med økt overflod av anaerobe bakteriearter. På grunn av reduksjonen i østrogennivået og cervikal atrofi hos postmenopausale kvinner, er cervikal cytologi mer utsatt for unormale endringer enn hos premenopausale kvinner. Klinisk blir cervikale lesjoner hos eldre kvinner lett neglisjert. Derfor er livmorhalskreft hos eldre vanligvis funnet i avansert stadium, med dårlig prognose og flere komplikasjoner av behandlingen. Basert på dette skal etterforskerne analysere endringene i mikrobiota hos kvinner med høyrisiko HPV og cervikale lesjoner hos kvinner i overgangsalderen. Og etterforskerne håper å finne ut forskjellen og endringen i mikrobiota for å realisere soling av cervikale lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hui Xu
          • Telefonnummer: +86-010-69156874

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerutvalget ble henvist til papiret som allerede er publisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De er i alderen 20 til 75 år, har hatt vaginalt samleie i mer enn 3 år, og er ikke i menstruasjon, graviditet eller barseltid.

Ekskluderingskriterier:

  • De har ikke vaginalt samleie, og kan ikke samarbeide med undersøkeren. Kvinner som er HIV- eller hepatitt B/C-positive, har autoimmune lidelser og systemiske sykdommer (som diabetes mellitus, hormonbehandlingssykdommer, alvorlig lever- og nyredysfunksjon), eller har alvorlige psykiske lidelser og ondartede svulster er også ekskludert. Samtidig skal alle deltakerne oppfylle følgende krav: ingen vaginavasking i løpet av de siste 2 dagene, ingen vaginalt samleie i løpet av de siste 3 dagene, ingen systemisk påføring av soppdrepende midler eller antibiotika eller pessarer innen de siste 14 dagene etter prøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A,
Høyrisiko HPV-infeksjon hos postmenopausale kvinner
Deltakerne ble tildelt forskjellige grupper i henhold til resultatene av HPV-deteksjon.
Gruppe B
Høyrisiko HPV-negativ hos postmenopausale kvinner
Gruppe C
Høyrisiko HPV-infeksjon hos svangerskapskvinner
Deltakerne ble tildelt forskjellige grupper i henhold til resultatene av HPV-deteksjon.
Gruppe D
Høyrisiko HPV-negativ hos svangerskapskvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal mikrobiota og HR-HPV-infeksjon hos kvinner i overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
Den vedvarende vaginale organismen hos HPV-infeksjon kvinner i overgangsalderen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på vaginal mikrobiota i forskjellige aldersgrupper
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen på vaginal mikrobiota i forskjellige aldersgrupper med HR-HPV-infeksjon
6 måneder
Forskjellen på vaginal mikrobiota i forskjellige aldersgrupper
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen på vaginal mikrobiota i forskjellige aldersgrupper uten HR-HPV
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-relatert plateepitelkarsinom

Kliniske studier på Observasjon

3
Abonnere