Mujeres posmenopáusicas con microbiota vaginal
27 de agosto de 2019 actualizado por: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Infección por VPH de alto riesgo y microbiota vaginal en mujeres posmenopáusicas
Dado que otras infecciones genitales aumentan la susceptibilidad al VIH al inducir inflamación, los investigadores estudian la relación entre la composición de la microbiota vaginal y el riesgo de infección por VPH, anomalías citológicas del cuello uterino en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección persistente con el virus del papiloma humano (VPH) oncogénico es necesaria pero no suficiente para el desarrollo del cáncer de cuello uterino.
Los factores adicionales relacionados con la persistencia del VPH incluyen la inmunodeficiencia causada por el VIH, el tabaquismo, el uso de anticonceptivos orales y, más recientemente, la disbiosis vaginal.
En un estado de disbiosis, hay una marcada reducción de Lactobacillus y una gran diversidad de bacterias, con una mayor abundancia de especies de bacterias anaerobias.
Debido a la disminución del nivel de estrógeno y la atrofia cervical en mujeres posmenopáusicas, la citología cervical es más propensa a cambios anormales que en mujeres premenopáusicas.
Clínicamente, las lesiones cervicales en mujeres ancianas se pasan por alto con facilidad.
Por lo tanto, el cáncer de cérvix en el anciano suele encontrarse en estadio avanzado, con mal pronóstico y más complicaciones del tratamiento.
En base a ello, los investigadores van a analizar los cambios de microbiota en mujeres con VPH de alto riesgo y las lesiones cervicales en mujeres menopáusicas.
Y los investigadores esperan descubrir la diferencia y el cambio en la microbiota para realizar el bronceado de las lesiones cervicales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Hui Xu
- Número de teléfono: +86-010-69156874
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra de participantes se refirió al artículo ya publicado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tengan entre 20 y 75 años de edad, hayan tenido relaciones sexuales vaginales por más de 3 años y no se encuentren en período menstrual, de embarazo o de puerperio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no tienen relaciones sexuales vaginales y no pueden cooperar con el examinador. También se excluyen las mujeres que son VIH o hepatitis B/C positivas, tienen trastornos autoinmunitarios y enfermedades sistémicas (como diabetes mellitus, enfermedades de tratamiento hormonal, disfunción hepática y renal grave), o tienen enfermedades mentales graves y tumores malignos. Al mismo tiempo, todos los participantes deben cumplir con los siguientes requisitos: sin duchas vaginales en los últimos 2 días, sin relaciones sexuales vaginales en los últimos 3 días, sin aplicación sistémica de agentes antimicóticos o antibióticos o pesarios en los últimos 14 días de muestreo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A,
Infección por VPH de alto riesgo en mujeres posmenopáusicas
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Los participantes fueron asignados a diferentes grupos según los resultados de la detección del VPH.
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Grupo B
VPH de alto riesgo negativo en mujeres posmenopáusicas
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Grupo C
Infección por VPH de alto riesgo en mujeres gestantes
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Los participantes fueron asignados a diferentes grupos según los resultados de la detección del VPH.
|
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Grupo D
VPH de alto riesgo negativo en mujeres gestantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbiota vaginal e infección por VPH-AR en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La persistencia del organismo vaginal en mujeres menopáusicas con infección por VPH
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de la microbiota vaginal en diferentes grupos de edad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La diferencia de la microbiota vaginal en diferentes grupos de edad con infección por VPH-AR
|
6 meses
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La diferencia de la microbiota vaginal en diferentes grupos de edad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La diferencia de la microbiota vaginal en diferentes grupos de edad sin HR-HPV
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMWVM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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