Женщины в постменопаузе с микробиотой влагалища
27 августа 2019 г. обновлено: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Инфекция ВПЧ высокого риска и микробиота влагалища у женщин в постменопаузе
Поскольку другие генитальные инфекции повышают восприимчивость к ВИЧ, вызывая воспаление, исследователи изучают взаимосвязь между составом микробиоты влагалища и риском инфицирования ВПЧ, цитологическими нарушениями шейки матки у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стойкая инфекция онкогенным вирусом папилломы человека (ВПЧ) необходима, но недостаточна для развития рака шейки матки.
Дополнительные факторы, коррелирующие с персистенцией ВПЧ, включают иммунодефицит, вызванный ВИЧ, курение, использование оральных контрацептивов и, как недавно сообщалось, вагинальный дисбактериоз.
В состоянии дисбактериоза отмечается выраженное снижение лактобактерий и высокое разнообразие бактерий при увеличении обилия анаэробных видов бактерий.
Из-за снижения уровня эстрогенов и атрофии шейки матки у женщин в постменопаузе цитология шейки матки более склонна к патологическим изменениям, чем у женщин в пременопаузе.
Клинически поражения шейки матки у женщин пожилого возраста легко протекают незамеченными.
Поэтому рак шейки матки у пожилых обычно обнаруживается на поздних стадиях, с неблагоприятным прогнозом и большим количеством осложнений лечения.
Исходя из этого, исследователи собираются проанализировать изменения микробиоты у женщин с ВПЧ высокого риска и поражения шейки матки у женщин в менопаузе.
И исследователи надеются выяснить разницу и изменение микробиоты, чтобы реализовать дубление поражений шейки матки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hui Xu
- Номер телефона: +86-010-69156874
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец участников был отнесен к уже опубликованной статье.
Описание
Критерии включения:
- Это люди в возрасте от 20 до 75 лет, у которых был вагинальный половой акт более 3 лет, и у них не было менструации, беременности или послеродового периода.
Критерий исключения:
- У них нет вагинального полового акта, и они не могут сотрудничать с экзаменатором. Также исключаются женщины с ВИЧ или гепатитом B/C, страдающие аутоиммунными заболеваниями и системными заболеваниями (такими как сахарный диабет, гормональные заболевания, тяжелая дисфункция печени и почек) или страдающие тяжелыми психическими заболеваниями и злокачественными опухолями. При этом все участники должны соответствовать следующим требованиям: отсутствие спринцеваний влагалища в течение последних 2-х дней, отсутствие вагинальных половых контактов в течение последних 3-х дней, отсутствие системного применения противогрибковых средств или антибиотиков или пессариев в течение последних 14 дней после взятия проб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А,
Инфекция ВПЧ высокого риска у женщин в постменопаузе
|
Участники были распределены в разные группы по результатам выявления ВПЧ.
|
|
Группа Б
ВПЧ-отрицательные группы высокого риска у женщин в постменопаузе
|
|
|
Группа С
Инфицирование ВПЧ высокого риска у беременных женщин
|
Участники были распределены в разные группы по результатам выявления ВПЧ.
|
|
Группа Д
ВПЧ-отрицательные группы высокого риска у беременных женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальная микробиота и инфекция HR-HPV у женщин в менопаузе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Персистенция вагинального организма при ВПЧ-инфекции у женщин в менопаузе
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различие микробиоты влагалища в разных возрастных группах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различие микробиоты влагалища в разных возрастных группах при ВР-ВПЧ-инфекции
|
6 месяцев
|
|
Различие микробиоты влагалища в разных возрастных группах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различие микробиоты влагалища в разных возрастных группах без ВР-ВПЧ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMWVM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .