Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postmenopausale kvinder med vaginal mikrobiota

27. august 2019 opdateret af: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Højrisiko HPV-infektion og vaginal mikrobiota hos postmenopausale kvinder

Da andre genitale infektioner øger HIV-følsomheden ved at fremkalde inflammation, studerer efterforskerne forholdet mellem den vaginale mikrobiotasammensætning og risikoen for HPV-infektion, cervikale cytologiske abnormiteter hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende infektion med onkogen Human Papillomavirus (HPV) er nødvendig, men ikke tilstrækkelig til udvikling af livmoderhalskræft. Yderligere faktorer, der er korreleret med HPV-persistens, omfatter immundefekt forårsaget af HIV, rygning, brug af orale præventionsmidler og, for nylig rapporteret, vaginal dysbiose. I en tilstand af dysbiose er der en markant reduktion af Lactobacillus og en høj mangfoldighed af bakterier, med øget overflod af anaerobe bakteriearter. På grund af faldet i østrogenniveauet og cervikal atrofi hos postmenopausale kvinder, er cervikal cytologi mere tilbøjelig til unormale ændringer end hos præmenopausale kvinder. Klinisk er cervikale læsioner hos ældre kvinder let negligeret. Derfor er livmoderhalskræft hos ældre normalt fundet i fremskreden stadium, med dårlig prognose og flere komplikationer af behandlingen. Baseret på dette vil efterforskerne analysere ændringerne i mikrobiota hos kvinder med højrisiko HPV og de cervikale læsioner hos kvinder i overgangsalderen. Og efterforskerne håber at finde ud af forskellen og ændringen i mikrobiota for at realisere garvning af cervikale læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Xu
          • Telefonnummer: +86-010-69156874

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerprøven blev henvist til det allerede offentliggjorte papir.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er i alderen 20 til 75 år, har haft vaginalt samleje i mere end 3 år og er ikke i menstruation, graviditet eller barseltid.

Ekskluderingskriterier:

  • De har ingen vaginalt samleje og kan ikke samarbejde med undersøgeren. Kvinder, der er hiv- eller hepatitis B/C-positive, har autoimmune lidelser og systemisk sygdom (som diabetes mellitus, hormonbehandlingssygdomme, alvorlig lever- og nyredysfunktion), eller har alvorlig psykisk sygdom og ondartede tumorer, er også udelukket. Samtidig skal alle deltagere opfylde følgende krav: ingen vaginaudskylning inden for de sidste 2 dage, ingen vaginalt samleje inden for de sidste 3 dage, ingen systemisk påføring af svampedræbende midler eller antibiotika eller pessarer inden for de sidste 14 dage efter prøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A,
Højrisiko HPV-infektion hos postmenopausale kvinder
Andet: Observation
Deltagerne blev tildelt forskellige grupper i henhold til resultaterne af HPV-detektion.
Gruppe B
Højrisiko HPV negativ hos postmenopausale kvinder
Gruppe C
Højrisiko HPV-infektion hos gravide kvinder
Andet: Observation
Deltagerne blev tildelt forskellige grupper i henhold til resultaterne af HPV-detektion.
Gruppe D
Højrisiko HPV-negativ hos gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal mikrobiota og HR-HPV-infektion hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
Den vedvarende vaginale organisme hos HPV-infektion kvinder i overgangsalderen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen på vaginal mikrobiota i forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen på vaginal mikrobiota i forskellige aldersgrupper med HR-HPV-infektion
6 måneder
Forskellen på vaginal mikrobiota i forskellige aldersgrupper
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen på vaginal mikrobiota i forskellige aldersgrupper uden HR-HPV
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMWVM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-relateret planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner