Kobiety po menopauzie z mikrobiomem pochwy
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Zakażenie HPV wysokiego ryzyka i mikroflora pochwy u kobiet po menopauzie
Ponieważ inne infekcje narządów płciowych zwiększają podatność na HIV poprzez indukowanie stanu zapalnego, badacze badają związek między składem mikroflory pochwy a ryzykiem zakażenia HPV, nieprawidłowościami cytologicznymi szyjki macicy u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trwałe zakażenie onkogennym wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) jest konieczne, ale niewystarczające do rozwoju raka szyjki macicy.
Dodatkowe czynniki skorelowane z uporczywością HPV obejmują niedobór odporności spowodowany przez HIV, palenie tytoniu, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych oraz ostatnio opisaną dysbiozę pochwy.
W stanie dysbiozy następuje wyraźna redukcja Lactobacillus i duża różnorodność bakterii, przy zwiększonej obfitości gatunków bakterii beztlenowych.
Ze względu na spadek poziomu estrogenów i zanik szyjki macicy u kobiet po menopauzie, cytologia szyjki macicy jest bardziej podatna na nieprawidłowe zmiany niż u kobiet przed menopauzą.
Klinicznie zmiany szyjki macicy u kobiet w podeszłym wieku można łatwo zaniedbać.
Dlatego rak szyjki macicy u osób w podeszłym wieku jest zwykle wykrywany w zaawansowanym stadium, ze złym rokowaniem i większą liczbą powikłań leczenia.
Na tej podstawie badacze zamierzają przeanalizować zmiany mikrobiomu u kobiet z HPV wysokiego ryzyka oraz zmiany na szyjce macicy u kobiet w okresie menopauzy.
Badacze mają nadzieję odkryć różnicę i zmienić mikroflorę, aby uświadomić sobie opalanie zmian szyjki macicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hui Xu
- Numer telefonu: +86-010-69156874
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba uczestników została odesłana do już opublikowanego artykułu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są to osoby w wieku od 20 do 75 lat, które odbyły stosunek pochwowy przez ponad 3 lata i nie są w okresie menstruacji, ciąży ani połogu.
Kryteria wyłączenia:
- Te nie odbywają stosunku pochwowego i nie mogą współpracować z egzaminatorem. Wykluczone są również kobiety zakażone wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B/C, z zaburzeniami autoimmunologicznymi i chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak cukrzyca, choroby związane z leczeniem hormonalnym, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek) lub z ciężkimi chorobami psychicznymi i nowotworami złośliwymi. Jednocześnie wszystkie uczestniczki powinny spełniać następujące wymagania: brak irygacji pochwy w ciągu ostatnich 2 dni, brak stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 dni, brak ogólnoustrojowego stosowania leków przeciwgrzybiczych lub antybiotyków lub pessarów w ciągu ostatnich 14 dni od pobrania próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A,
Zakażenie wirusem HPV wysokiego ryzyka u kobiet po menopauzie
|
Uczestnicy zostali przydzieleni do różnych grup w zależności od wyników wykrywania HPV.
|
|
Grupa B
HPV wysokiego ryzyka z ujemnym wynikiem u kobiet po menopauzie
|
|
|
Grupa C
Zakażenie HPV wysokiego ryzyka u kobiet w ciąży
|
Uczestnicy zostali przydzieleni do różnych grup w zależności od wyników wykrywania HPV.
|
|
Grupa D
HPV wysokiego ryzyka z ujemnym wynikiem u kobiet w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiota pochwy i zakażenie HR-HPV u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trwałość organizmu pochwy u kobiet w okresie menopauzy zakażonych HPV
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w mikrobiomie pochwy w różnych grupach wiekowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w mikrobiomie pochwy w różnych grupach wiekowych z zakażeniem HR-HPV
|
6 miesięcy
|
|
Różnice w mikrobiomie pochwy w różnych grupach wiekowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w mikroflorze pochwy w różnych grupach wiekowych bez HR-HPV
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMWVM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .