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Mulheres pós-menopáusicas com microbiota vaginal

27 de agosto de 2019 atualizado por: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Infecção por HPV de alto risco e microbiota vaginal em mulheres na pós-menopausa

Uma vez que outras infecções genitais aumentam a suscetibilidade ao HIV induzindo inflamação, os pesquisadores estudam a relação entre a composição da microbiota vaginal e o risco de infecção por HPV, anormalidades citológicas cervicais em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção persistente pelo Papilomavírus Humano (HPV) oncogênico é necessária, mas não suficiente para o desenvolvimento do câncer cervical. Fatores adicionais correlacionados com a persistência do HPV incluem imunodeficiência causada pelo HIV, tabagismo, uso de contraceptivos orais e, mais recentemente relatado, disbiose vaginal. Em estado de disbiose, há redução acentuada de Lactobacillus e alta diversidade de bactérias, com aumento da abundância de espécies bacterianas anaeróbicas. Devido à diminuição do nível de estrogênio e atrofia cervical em mulheres na pós-menopausa, a citologia cervical é mais propensa a alterações anormais do que em mulheres na pré-menopausa. Clinicamente, as lesões cervicais em mulheres idosas são facilmente negligenciadas. Portanto, o câncer do colo do útero em idosos geralmente é encontrado em estágio avançado, com prognóstico ruim e mais complicações do tratamento. Com base nisso, os pesquisadores vão analisar as mudanças da microbiota em mulheres com HPV de alto risco e as lesões cervicais em mulheres na menopausa. E os pesquisadores esperam descobrir a diferença e a mudança na microbiota para realizar o bronzeamento das lesões cervicais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
          • Hui Xu
          • Número de telefone: +86-010-69156874

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra dos participantes foi encaminhada para o artigo já publicado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aquelas com idade entre 20 e 75 anos, que tenham relação vaginal há mais de 3 anos e não estejam no período menstrual, gravídico ou puerpério.

Critério de exclusão:

  • Essas não têm relação vaginal e não podem cooperar com o examinador. As mulheres que são positivas para HIV ou hepatite B/C, têm distúrbios autoimunes e doenças sistêmicas (como diabetes mellitus, doenças de tratamento hormonal, disfunção hepática e renal grave) ou doenças mentais graves e tumores malignos também são excluídas. Ao mesmo tempo, todos os participantes devem atender aos seguintes requisitos: nenhuma ducha vaginal nos últimos 2 dias, nenhuma relação vaginal nos últimos 3 dias, nenhuma aplicação sistêmica de agentes antifúngicos ou antibióticos ou pessários nos últimos 14 dias após a amostragem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A,
Infecção por HPV de alto risco em mulheres na pós-menopausa
Os participantes foram divididos em diferentes grupos de acordo com os resultados da detecção do HPV.
Grupo B
HPV de alto risco negativo em mulheres na pós-menopausa
Grupo C
Infecção por HPV de alto risco em gestantes
Os participantes foram divididos em diferentes grupos de acordo com os resultados da detecção do HPV.
Grupo D
HPV de alto risco negativo em gestantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota vaginal e infecção por HR-HPV em mulheres na menopausa
Prazo: 6 meses
A persistência do organismo vaginal na infecção pelo HPV em mulheres na menopausa
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença da microbiota vaginal em diferentes faixas etárias
Prazo: 6 meses
A diferença da microbiota vaginal em diferentes faixas etárias com infecção por HR-HPV
6 meses
A diferença da microbiota vaginal em diferentes faixas etárias
Prazo: 6 meses
A diferença da microbiota vaginal em diferentes faixas etárias sem HR-HPV
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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