Femmes ménopausées avec microbiote vaginal
27 août 2019 mis à jour par: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Infection à VPH à haut risque et microbiote vaginal chez les femmes ménopausées
Étant donné que d'autres infections génitales augmentent la sensibilité au VIH en induisant une inflammation, les chercheurs étudient la relation entre la composition du microbiote vaginal et le risque d'infection par le VPH, les anomalies cytologiques cervicales chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une infection persistante par le papillomavirus humain (HPV) oncogène est nécessaire mais pas suffisante pour le développement du cancer du col de l'utérus.
D'autres facteurs corrélés à la persistance du VPH comprennent l'immunodéficience causée par le VIH, le tabagisme, l'utilisation de contraceptifs oraux et, plus récemment signalé, la dysbiose vaginale.
Dans un état de dysbiose, il y a une réduction marquée de Lactobacillus et une grande diversité de bactéries, avec une abondance accrue d'espèces bactériennes anaérobies.
En raison de la diminution du taux d'œstrogène et de l'atrophie cervicale chez les femmes ménopausées, la cytologie cervicale est plus sujette à des changements anormaux que chez les femmes préménopausées.
Cliniquement, les lésions cervicales chez les femmes âgées sont facilement négligées.
Par conséquent, le cancer du col de l'utérus chez les personnes âgées se trouve généralement à un stade avancé, avec un mauvais pronostic et davantage de complications de traitement.
Sur cette base, les chercheurs vont analyser les modifications du microbiote chez les femmes atteintes de HPV à haut risque et les lésions cervicales chez les femmes ménopausées.
Et les enquêteurs espèrent comprendre la différence et l'évolution du microbiote pour réaliser le bronzage des lésions cervicales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Hui Xu
- Numéro de téléphone: +86-010-69156874
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'échantillon de participants a été renvoyé à l'article déjà publié.
La description
Critère d'intégration:
- Celles-ci sont âgées de 20 à 75 ans, ont eu des rapports vaginaux pendant plus de 3 ans et ne sont pas en période menstruelle, de grossesse ou de puerpéralité.
Critère d'exclusion:
- Celles-ci n'ont pas de rapports vaginaux et ne peuvent pas coopérer avec l'examinateur. Les femmes qui sont séropositives ou hépatite B/C, qui ont des troubles auto-immuns et des maladies systémiques (comme le diabète sucré, les maladies liées au traitement hormonal, un dysfonctionnement grave du foie et des reins), ou qui ont une maladie mentale grave et des tumeurs malignes sont également exclues. Dans le même temps, tous les participants doivent répondre aux exigences suivantes : pas de douches vaginales au cours des 2 derniers jours, pas de rapports sexuels vaginaux au cours des 3 derniers jours, aucune application systémique d'agents antifongiques, d'antibiotiques ou de pessaires au cours des 14 derniers jours suivant l'échantillonnage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A,
Infection à VPH à haut risque chez les femmes ménopausées
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Les participants ont été répartis en différents groupes en fonction des résultats de la détection du VPH.
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Groupe B
HPV négatif à haut risque chez les femmes ménopausées
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Groupe C
Infection à VPH à haut risque chez les femmes enceintes
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Les participants ont été répartis en différents groupes en fonction des résultats de la détection du VPH.
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Groupe D
HPV négatif à haut risque chez les femmes enceintes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote vaginal et infection HR-HPV chez la femme ménopausée
Délai: 6 mois
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La persistance de l'organisme vaginal chez les femmes ménopausées infectées par le VPH
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence de microbiote vaginal dans différentes tranches d'âge
Délai: 6 mois
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La différence de microbiote vaginal dans différents groupes d'âge avec une infection HR-HPV
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6 mois
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La différence de microbiote vaginal dans différentes tranches d'âge
Délai: 6 mois
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La différence de microbiote vaginal dans différentes tranches d'âge sans HR-HPV
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
26 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMWVM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .