Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmenopauzale vrouwen met vaginale microbiota

27 augustus 2019 bijgewerkt door: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Hoogrisico HPV-infectie en vaginale microbiota bij postmenopauzale vrouwen

Aangezien andere genitale infecties de vatbaarheid voor HIV vergroten door ontstekingen te veroorzaken, bestuderen de onderzoekers de relatie tussen de samenstelling van de vaginale microbiota en het risico op HPV-infectie, cervicale cytologische afwijkingen bij postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanhoudende infectie met het oncogene humaan papillomavirus (HPV) is noodzakelijk maar niet voldoende voor de ontwikkeling van baarmoederhalskanker. Bijkomende factoren die verband houden met HPV-persistentie zijn onder meer immunodeficiëntie veroorzaakt door HIV, roken, gebruik van orale anticonceptiva en, meer recentelijk gemeld, vaginale dysbiose. In een staat van dysbiose is er een duidelijke vermindering van Lactobacillus en een grote diversiteit aan bacteriën, met een grotere overvloed aan anaerobe bacteriesoorten. Vanwege de afname van het oestrogeengehalte en cervicale atrofie bij postmenopauzale vrouwen, is cervicale cytologie vatbaarder voor abnormale veranderingen dan bij premenopauzale vrouwen. Klinisch worden cervicale laesies bij oudere vrouwen gemakkelijk verwaarloosd. Daarom wordt baarmoederhalskanker bij ouderen meestal in een vergevorderd stadium gevonden, met een slechte prognose en meer complicaties van de behandeling. Op basis hiervan gaan de onderzoekers de veranderingen van de microbiota analyseren bij vrouwen met hoog-risico HPV en de cervicale laesies bij vrouwen in de menopauze. En de onderzoekers hopen het verschil en de verandering in microbiota te achterhalen om het bruinen van cervicale laesies te realiseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Hui Xu
          • Telefoonnummer: +86-010-69156874

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef van de deelnemers werd verwezen naar het reeds gepubliceerde artikel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die zijn tussen de 20 en 75 jaar oud, hebben meer dan 3 jaar vaginale geslachtsgemeenschap gehad en bevinden zich niet in de menstruatie-, zwangerschaps- of kraamperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Die hebben geen vaginale gemeenschap en kunnen niet meewerken aan de onderzoeker. Vrouwen die hiv- of hepatitis B/C-positief zijn, auto-immuunziekten en systemische ziekten hebben (zoals diabetes mellitus, hormoonbehandelingsziekten, ernstige lever- en nierdisfunctie), of een ernstige psychische aandoening en kwaadaardige tumoren hebben, zijn ook uitgesloten. Tegelijkertijd moeten alle deelnemers aan de volgende vereisten voldoen: geen vaginale douchen binnen de laatste 2 dagen, geen vaginale geslachtsgemeenschap binnen de laatste 3 dagen, geen systemische toepassing van antischimmelmiddelen of antibiotica of pessaria binnen de laatste 14 dagen na monstername.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A,
Hoogrisico HPV-infectie bij postmenopauzale vrouwen
Ander: Observatie
De deelnemers werden toegewezen aan verschillende groepen op basis van de resultaten van HPV-detectie.
Groep B
Hoogrisico HPV-negatief bij postmenopauzale vrouwen
Groep C
Hoogrisico HPV-infectie bij zwangere vrouwen
Ander: Observatie
De deelnemers werden toegewezen aan verschillende groepen op basis van de resultaten van HPV-detectie.
Groep D
Hoogrisico HPV-negatief bij zwangere vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaginale microbiota en HR-HPV-infectie bij vrouwen in de menopauze
Tijdsspanne: 6 maanden
Het persisterende vaginale organisme bij vrouwen in de menopauze met HPV-infectie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in vaginale microbiota in verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verschil in vaginale microbiota in verschillende leeftijdsgroepen met HR-HPV-infectie
6 maanden
Het verschil in vaginale microbiota in verschillende leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verschil in vaginale microbiota in verschillende leeftijdsgroepen zonder HR-HPV
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMWVM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren