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Donne in postmenopausa con microbiota vaginale

27 agosto 2019 aggiornato da: shuwang, Peking Union Medical College Hospital

Infezione da HPV ad alto rischio e microbiota vaginale nelle donne in postmenopausa

Poiché altre infezioni genitali aumentano la suscettibilità all'HIV inducendo infiammazione, i ricercatori studiano la relazione tra la composizione del microbiota vaginale e il rischio di infezione da HPV, anomalie citologiche cervicali nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione persistente da papillomavirus umano (HPV) oncogenico è necessaria ma non sufficiente per lo sviluppo del cancro cervicale. Ulteriori fattori correlati alla persistenza dell'HPV includono l'immunodeficienza causata dall'HIV, il fumo, l'uso di contraccettivi orali e, più recentemente riportata, la disbiosi vaginale. In uno stato di disbiosi si ha una marcata riduzione di Lactobacillus e un'elevata diversità di batteri, con una maggiore abbondanza di specie batteriche anaerobiche. A causa della diminuzione del livello di estrogeni e dell'atrofia cervicale nelle donne in postmenopausa, la citologia cervicale è più soggetta a cambiamenti anomali rispetto alle donne in premenopausa. Clinicamente, le lesioni cervicali nelle donne anziane sono facilmente trascurate. Pertanto, il cancro cervicale negli anziani si trova solitamente in fase avanzata, con prognosi infausta e maggiori complicazioni del trattamento. Sulla base di ciò, i ricercatori analizzeranno i cambiamenti del microbiota nelle donne con HPV ad alto rischio e le lesioni cervicali nelle donne in menopausa. E gli investigatori sperano di capire la differenza e il cambiamento nel microbiota per realizzare l'abbronzatura delle lesioni cervicali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Hui Xu
          • Numero di telefono: +86-010-69156874

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione dei partecipanti è stato riferito al paper già pubblicato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno un'età compresa tra 20 e 75 anni, hanno avuto rapporti vaginali da più di 3 anni e non sono nel periodo mestruale, in gravidanza o nel puerperio.

Criteri di esclusione:

  • Quelli non hanno rapporti vaginali e non possono collaborare con l'esaminatore. Sono escluse anche le donne che sono positive all'HIV o all'epatite B/C, che hanno disturbi autoimmuni e malattie sistemiche (come diabete mellito, malattie da trattamento ormonale, grave disfunzione epatica e renale) o che hanno gravi malattie mentali e tumori maligni. Allo stesso tempo, tutti i partecipanti devono soddisfare i seguenti requisiti: nessuna pulizia della vagina negli ultimi 2 giorni, nessun rapporto vaginale negli ultimi 3 giorni, nessuna applicazione sistemica di agenti antifungini o antibiotici o pessari negli ultimi 14 giorni dal campionamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A,
Infezione da HPV ad alto rischio nelle donne in postmenopausa
I partecipanti sono stati assegnati a diversi gruppi in base ai risultati del rilevamento dell'HPV.
Gruppo B
HPV ad alto rischio negativo nelle donne in postmenopausa
Gruppo C
Infezione da HPV ad alto rischio nelle donne gestazionali
I partecipanti sono stati assegnati a diversi gruppi in base ai risultati del rilevamento dell'HPV.
Gruppo D
HPV ad alto rischio negativo nelle donne gestazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota vaginale e infezione HR-HPV nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: 6 mesi
La persistenza dell'organismo vaginale nelle donne in menopausa con infezione da HPV
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza del microbiota vaginale in diversi gruppi di età
Lasso di tempo: 6 mesi
La differenza del microbiota vaginale in diversi gruppi di età con infezione da HR-HPV
6 mesi
La differenza del microbiota vaginale in diversi gruppi di età
Lasso di tempo: 6 mesi
La differenza del microbiota vaginale in diversi gruppi di età senza HR-HPV
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMWVM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Osservazione

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