Postmenopausaaliset naiset, joilla on emättimen mikrobiota
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: shuwang, Peking Union Medical College Hospital
Korkean riskin HPV-infektio ja emättimen mikrobiota postmenopausaalisilla naisilla
Koska muut sukuelinten infektiot lisäävät HIV-herkkyyttä indusoimalla tulehdusta, tutkijat tutkivat emättimen mikrobiston koostumuksen ja HPV-infektioriskin sekä kohdunkaulan sytologisten poikkeamien välistä suhdetta postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva onkogeenisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio on välttämätön, mutta ei riittävä kohdunkaulasyövän kehittymiselle.
Muita HPV:n pysyvyyden kanssa korreloivia tekijöitä ovat HIV:n aiheuttama immuunipuutos, tupakointi, oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö ja äskettäin raportoitu emättimen dysbioosi.
Dysbioositilassa Lactobacillus-bakteerit vähenevät huomattavasti ja bakteerien monimuotoisuus on suuri, ja anaerobisten bakteerilajien määrä lisääntyy.
Postmenopausaalisten naisten estrogeenitason laskun ja kohdunkaulan atrofian vuoksi kohdunkaulan sytologia on alttiimpi epänormaaleille muutoksille kuin premenopausaalisilla naisilla.
Kliinisesti iäkkäiden naisten kohdunkaulan leesiot jäävät helposti huomiotta.
Siksi iäkkäiden kohdunkaulan syöpä havaitaan yleensä pitkälle edenneessä vaiheessa, huonolla ennusteella ja enemmän hoidon komplikaatioilla.
Tämän perusteella tutkijat aikovat analysoida mikrobiotan muutoksia korkean riskin HPV:tä sairastavilla naisilla ja kohdunkaulan vaurioita vaihdevuosi-ikäisillä naisilla.
Ja tutkijat toivovat selvittävänsä eron ja muutoksen mikrobiotassa toteuttaakseen kohdunkaulan leesioiden rusketuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Xu
- Puhelinnumero: +86-010-69156874
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujaotos viitattiin jo julkaistuun paperiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat iältään 20–75-vuotiaita, he ovat olleet emättimessä yli 3 vuotta eivätkä heillä ole kuukautisia, raskautta tai synnytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei ole emätinyhdyntää, eivätkä he voi tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa. Naiset, jotka ovat HIV- tai hepatiitti B/C-positiivisia, joilla on autoimmuunisairauksia ja systeemisiä sairauksia (kuten diabetes mellitus, hormonihoitoon liittyvät sairaudet, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö) tai joilla on vakava mielisairaus ja pahanlaatuisia kasvaimia, eivät myöskään kuulu tähän. Samanaikaisesti kaikkien osallistujien tulee täyttää seuraavat vaatimukset: ei emättimen huuhtelua viimeisen 2 päivän aikana, ei emättimen yhdyntää viimeisen 3 päivän aikana, ei systeemistä antifungaalisten aineiden tai antibioottien tai pessaarien käyttöä viimeisen 14 päivän aikana näytteenotosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A,
Korkean riskin HPV-infektio postmenopausaalisilla naisilla
|
Osallistujat jaettiin eri ryhmiin HPV-detektiotulosten perusteella.
|
|
Ryhmä B
Korkean riskin HPV-negatiivinen postmenopausaalisilla naisilla
|
|
|
Ryhmä C
Korkean riskin HPV-infektio raskausaikana olevilla naisilla
|
Osallistujat jaettiin eri ryhmiin HPV-detektiotulosten perusteella.
|
|
Ryhmä D
Korkean riskin HPV-negatiivinen raskausajan naisilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen mikrobiota ja HR-HPV-infektio menopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Emättimen pysyvyys naisilla, joilla on HPV-infektio vaihdevuosien aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen mikrobiotan ero eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Emättimen mikrobiotan ero eri ikäryhmissä, joilla on HR-HPV-infektio
|
6 kuukautta
|
|
Emättimen mikrobiotan ero eri ikäryhmissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Emättimen mikrobiotan ero eri ikäryhmissä ilman HR-HPV:tä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMWVM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .