集中治療室の患者を対象とした患者と人工呼吸器の同期研究 (SyncAutoVNI)

非侵襲的換気 (NIV) は、適応症と臨床医の経験に応じて、集中治療室 (ICU) に入院した患者の 35% で使用され、失敗率は 10 ～ 70% です。 患者と人工呼吸器の非同期性は、NIV 失敗の頻繁な原因です。 したがって、患者と人工呼吸器の同期を最適化することは、快適性、耐性、有効性にとって重要です。 人工呼吸器によって提供される機械的呼吸が患者の吸気努力と一致する場合、最適な患者換気が達成されます。 非同期の数を患者の吸気努力の数で割った比率が、非同期指数 (AI) を定義します。 10% を超える AI は重症と見なされ、NIV で人工呼吸された患者の 30 ～ 43% で発生します。 患者の人工呼吸器の非同期性は、吸気と呼気のトリガーの人工呼吸器の設定が、可変呼吸ドライブを持つ患者で一定のままであり、NIV で制御するのが困難な意図しないリークが発生するために発生します。 したがって、患者の努力と意図しないリークに応じて吸気および呼気トリガー設定の自動調整を使用すると、患者と人工呼吸器の非同期の数を減らすことができます。 このクロスオーバー研究では、非侵襲的人工呼吸器で換気された集中治療患者の標準的な手動人工呼吸器設定、最適化された手動人工呼吸器設定、および自動人工呼吸器設定の間の非同期性指数を、高い非同期性指数で比較します。 仮説は、手動で最適化された人工呼吸器設定と自動化された人工呼吸器設定の両方が、手動で標準的な人工呼吸器設定と比較して、患者と人工呼吸器の非同期指数が低いことに関連しているというものです。

ランダム化された交差設計法が使用されます。 非同期指数が30％を超えるNIVを必要とする患者が含まれます。 食道圧力を監視するために、バルーン付きの食道カテーテルが挿入されます。 患者は、間に 10 分間のウォッシュアウトを挟んで、30 分間を 3 回換気されます。 気道内圧、気道流量、および食道内圧の記録は、トリガー設定を知らされていない 2 人の研究者によって分析されます。

主な結果は、非同期インデックスになります。 副次的な結果は、効果のない吸気努力指数、自動トリガー指数、二重トリガー指数、吸気トリガー遅延、サイクリング遅延、非同期で費やされた合計時間、患者の快適さ、および血液ガスの結果です。

サンプル サイズは、合計非同期性指数 (主要な結果) から計算されました。 手動の標準人工呼吸器設定を使用する際に非同期指数が 30% を超える患者が含まれます。 手動で最適化された人工呼吸器設定と自動化された人工呼吸器設定で非同期性指数を 15% に減らすという臨床的に重要な目的を持つ手動標準人工呼吸器設定で 30 ± 15% の非同期性指数を考慮すると、0.05 のリスクで 30 人の患者のサンプルサイズが必要です。そして80%のパワー。 したがって、35人の患者が計画されています。