Synchronisatiestudie patiënt-ventilator voor patiënten op de intensive care (SyncAutoVNI)

Niet-invasieve beademing (NIV) wordt gebruikt bij 35% van de patiënten die op de intensive care (ICU) worden opgenomen met een faalpercentage van 10 tot 70%, afhankelijk van de indicatie en de ervaring van de arts. Asynchronie patiënt-ventilator is een veelvoorkomende oorzaak van NIV-falen. Daarom is het optimaliseren van de synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat belangrijk vanwege het comfort, de tolerantie en de werkzaamheid. Een optimale patiëntbeademing wordt bereikt wanneer de mechanische beademing die door het beademingsapparaat wordt geleverd, overeenkomt met de inademingsinspanning van de patiënt. De verhouding tussen het aantal asynchronieën gedeeld door het aantal inademingsinspanningen van de patiënt definieert de asynchronie-index (AI). AI van meer dan 10% wordt als ernstig beschouwd en komt voor bij 30 tot 43% van de patiënten die in NIV worden beademd. Asynchroon van patiëntventilatoren treedt op omdat ventilatorinstellingen van inspiratoire en expiratoire triggers constant blijven bij een patiënt met een variabele ademhalingsaandrijving, en onbedoelde lekkages die moeilijk te beheersen zijn bij NIV. Dus het gebruik van een automatische aanpassing van inspiratoire en expiratoire triggers die worden ingesteld op basis van de inspanning van de patiënt en onbedoelde lekkages, kan het aantal patiënt-ventilator asynchronieën verminderen. Deze cross-over studie zal de asynchronie-index vergelijken tussen standaard handmatige ventilatorinstellingen, geoptimaliseerde handmatige ventilatorinstellingen en geautomatiseerde ventilatorinstelling bij intensive care-patiënten die beademd worden in niet-invasieve beademing met een hoge asynchronie-index. De hypothese is dat zowel handmatig geoptimaliseerde ventilatorinstellingen als geautomatiseerde ventilatorinstellingen gepaard gaan met een lagere patiënt-ventilator asynchronie-index in vergelijking met handmatige standaard ventilatorinstellingen.

Er zal een gerandomiseerde cross-over ontwerpmethode worden gebruikt. Patiënt die NIV nodig heeft met een asynchronie-index van meer dan 30% zal worden opgenomen. Er wordt een slokdarmkatheter met een ballon ingebracht om de slokdarmdruk te controleren. Patiënten worden beademd gedurende 3 periodes van 30 min, met daartussen 10 minuten wash-out. Registraties van luchtwegdruk, luchtwegstroom en slokdarmdruk zullen worden geanalyseerd door twee onderzoekers die blind zijn voor de triggerinstellingen.

Het primaire resultaat is de asynchronie-index. De secundaire uitkomst is de ineffectieve inspiratie-inspanningsindex, autotrigering-index, dubbele trigger-index, inspiratie-triggervertraging, cyclusvertraging, totale tijd doorgebracht in asynchronie, patiëntcomfort en bloedgasresultaten.

De steekproefomvang werd berekend op basis van de totale asynchronie-index (primair resultaat). Patiënten met een asynchronie-index van meer dan 30% bij het gebruik van handmatige standaard ventilatorinstellingen zullen worden opgenomen. Rekening houdend met een asynchronie-index van 30 ± 15% in handmatige standaard beademingsinstellingen met een klinisch significante doelstelling om de asynchronie-index terug te brengen tot 15% in handmatig geoptimaliseerde beademingsinstellingen en geautomatiseerde beademingsinstellingen, is een steekproefomvang van 30 patiënten vereist met een risico van 0,05 en een vermogen van 80%. Daarom zijn er 35 patiënten gepland.