Estudio de sincronización paciente-ventilador para pacientes de unidades de cuidados intensivos (SyncAutoVNI)

La ventilación no invasiva (VNI) se utiliza en el 35 % de los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) con una tasa de fracaso del 10 al 70 % según la indicación y la experiencia del médico. La asincronía paciente-ventilador es una causa frecuente de fracaso de la VNI. Por lo tanto, optimizar la sincronización paciente-ventilador es importante para su comodidad, tolerancia y eficacia. Se logra una ventilación óptima del paciente cuando la respiración mecánica proporcionada por el ventilador coincide con el esfuerzo inspiratorio del paciente. La relación entre el número de asincronías dividido por el número de esfuerzo inspiratorio del paciente define el índice de asincronía (AI). La IA superior al 10% se considera grave y ocurre en el 30 al 43% de los pacientes ventilados en VNI. Las asincronías del ventilador del paciente se producen porque los ajustes del ventilador de activación inspiratoria y espiratoria permanecen constantes en pacientes con impulso respiratorio variable y fugas no intencionales que son difíciles de controlar en VNI. Por lo tanto, el uso de un ajuste automático de la configuración de los disparadores de inspiración y espiración de acuerdo con el esfuerzo del paciente y las fugas no intencionales puede disminuir el número de asincronías entre el paciente y el ventilador. Este estudio cruzado comparará el índice de asincronía entre la configuración estándar del ventilador manual, la configuración optimizada del ventilador manual y la configuración automática del ventilador en pacientes de cuidados intensivos ventilados con ventilación no invasiva con un alto índice de asincronía. La hipótesis es que tanto la configuración manual optimizada del ventilador como la configuración automática del ventilador están asociadas con un índice de asincronía paciente-ventilador más bajo en comparación con la configuración manual estándar del ventilador.

Se utilizará un método de diseño aleatorio cruzado. Se incluirán pacientes que requieran VNI con un índice de asincronía superior al 30%. Se insertará un catéter esofágico con un globo para controlar la presión esofágica. Los pacientes serán ventilados durante 3 períodos de 30 min, con 10 minutos de lavado entre ellos. Los registros de la presión de las vías respiratorias, el flujo de las vías respiratorias y la presión esofágica serán analizados por dos investigadores cegados a los ajustes de activación.

El resultado primario será el índice de asincronía. El resultado secundario será el índice de esfuerzo inspiratorio ineficaz, el índice de activación automática, el índice de activación doble, el retraso de activación inspiratoria, el retraso de ciclo, el tiempo total empleado en asincronía, la comodidad del paciente y los resultados de gases en sangre.

El tamaño de la muestra se calculó a partir del índice de asincronía total (resultado primario). Se incluirán pacientes con un índice de asincronía superior al 30% en el uso de los ajustes estándar del ventilador manual. Considerando un índice de asincronía de 30 ± 15 % en configuraciones de ventilador manual estándar con un objetivo clínicamente significativo de reducir el índice de asincronía a 15 % en configuraciones de ventilador manual optimizadas y configuraciones de ventilador automatizado, se requiere un tamaño de muestra de 30 pacientes con un riesgo de 0.05 y una potencia al 80%. Por lo tanto, se planean 35 pacientes.