Badanie synchronizacji pacjenta z respiratorem dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (SyncAutoVNI)

Wentylację nieinwazyjną (NIV) stosuje się u 35% pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM), a odsetek niepowodzeń wynosi od 10 do 70%, w zależności od wskazań i doświadczenia klinicysty. Asynchronia pacjenta z respiratorem jest częstą przyczyną niepowodzeń wentylacji nieinwazyjnej. Dlatego optymalizacja synchronizacji pacjenta z respiratorem jest ważna dla jej komfortu, tolerancji i skuteczności. Optymalną wentylację pacjenta uzyskuje się, gdy oddech mechaniczny zapewniany przez respirator odpowiada wysiłkowi wdechowemu pacjenta. Stosunek liczby asynchronii podzielony przez liczbę wysiłków wdechowych pacjenta określa wskaźnik asynchronii (AI). AI powyżej 10% jest uważane za ciężkie i występuje u 30 do 43% pacjentów wentylowanych w trybie NIV. Asynchroniczność respiratora pacjenta występuje, ponieważ ustawienia wyzwalacza wdechu i wydechu respiratora pozostają stałe u pacjenta ze zmiennym napędem oddechowym i niezamierzonymi przeciekami, które są trudne do kontrolowania w NIV. W związku z tym zastosowanie automatycznej regulacji ustawień wyzwalaczy wdechu i wydechu w zależności od wysiłku pacjenta i niezamierzonych przecieków może zmniejszyć liczbę asynchronii pacjenta z respiratorem. To badanie krzyżowe porówna wskaźnik asynchronii między standardowymi ustawieniami respiratora ręcznego, zoptymalizowanymi ustawieniami respiratora ręcznego i ustawieniami respiratora automatycznego u pacjentów intensywnej terapii wentylowanych w trybie wentylacji nieinwazyjnej o wysokim wskaźniku asynchronii. Hipoteza jest taka, że ​​zarówno ręcznie zoptymalizowane ustawienia respiratora, jak i automatyczne ustawienia respiratora są związane z niższym wskaźnikiem asynchroniczności pacjenta z respiratorem w porównaniu ze standardowymi ustawieniami respiratora manualnego.

Zastosowana zostanie losowa metoda projektowania krzyżowego. Pacjent wymagający wentylacji nieinwazyjnej ze wskaźnikiem asynchronii powyżej 30% zostanie uwzględniony. Cewnik przełykowy z balonem zostanie wprowadzony w celu monitorowania ciśnienia w przełyku. Pacjenci będą wentylowani podczas 3 okresów po 30 minut, z 10-minutowymi przerwami między nimi. Zapisy ciśnienia w drogach oddechowych, przepływu w drogach oddechowych i ciśnienia w przełyku zostaną przeanalizowane przez dwóch badaczy, którzy nie znają ustawień wyzwalacza.

Podstawowym wynikiem będzie indeks asynchronii. Drugorzędnym wynikiem będzie wskaźnik nieskutecznego wysiłku wdechowego, wskaźnik automatycznego wyzwalania, wskaźnik podwójnego wyzwalania, opóźnienie wyzwalania wdechu, opóźnienie cyklu, całkowity czas spędzony w asynchronii, komfort pacjenta i wyniki gazometrii.

Wielkość próby została obliczona na podstawie całkowitego wskaźnika asynchronii (główny wynik). Uwzględnieni zostaną pacjenci ze wskaźnikiem asynchronii powyżej 30% przy użyciu ręcznych standardowych ustawień respiratora. Biorąc pod uwagę wskaźnik asynchronii wynoszący 30 ± 15% w przypadku ręcznych standardowych ustawień respiratora, z klinicznie istotnym celem zmniejszenia wskaźnika asynchronii do 15% w przypadku ręcznie zoptymalizowanych ustawień respiratora i automatycznych ustawień respiratora, wymagana jest próba o wielkości 30 pacjentów z ryzykiem 0,05 i moc 80%. Planowanych jest więc 35 pacjentów.