Pasient-ventilator synkroniseringsstudie for intensivavdelingspasienter (SyncAutoVNI)

Non-invasiv ventilasjon (NIV) brukes hos 35 % av pasientene som er innlagt på intensivavdeling (ICU) med en feilrate på 10 til 70 % avhengig av indikasjon og klinikerens erfaring. Pasient-ventilator asynkroni er en hyppig årsak til NIV-svikt. Derfor er optimalisering av pasient-ventilator-synkronisering viktig for dens komfort, toleranse og effektivitet. En optimal pasientventilasjon oppnås når den mekaniske pusten fra respiratoren samsvarer med pasientens inspiratoriske innsats. Forholdet mellom antall asynkronier delt på antall pasientens inspiratoriske innsats definerer asynkronindeksen (AI). AI over 10 % anses som alvorlig og forekommer hos 30 til 43 % av pasientene som ventileres i NIV. Pasientventilatorasynkronier oppstår fordi ventilatorinnstillingene for inspiratoriske og ekspiratoriske triggere forblir konstante hos pasienter med variabel respirasjonsdrift, og utilsiktede lekkasjer som er vanskelige å kontrollere ved NIV. Ved å bruke en automatisk justering av inspiratoriske og ekspiratoriske triggerinnstillinger i henhold til pasientens innsats og utilsiktede lekkasjer kan det redusere antallet pasient-ventilatorasynkronier. Denne cross-over-studien vil sammenligne asynkronindeksen mellom standard manuelle respiratorinnstillinger, optimaliserte manuelle ventilatorinnstillinger og automatiserte ventilatorinnstillinger hos intensivpasienter ventilert i ikke-invasiv ventilasjon med en høy asynkronindeks. Hypotesen er at både manuelle optimaliserte respiratorinnstillinger og automatiserte ventilatorinnstillinger er assosiert med en lavere pasient-ventilator asynkron indeks sammenlignet med manuelle standard ventilatorinnstillinger.

En randomisert cross-over designmetode vil bli brukt. Pasient som krever NIV med en asynkronindeks over 30 % vil bli inkludert. Et spiserørskateter med ballong vil bli satt inn for å overvåke spiserørstrykket. Pasientene vil bli ventilert i 3 perioder á 30 minutter, med 10 minutters utvasking mellom. Registreringer av luftveistrykk, luftveisstrøm og øsofagustrykk vil bli analysert av to etterforskere som er blindet for triggerinnstillingene.

Det primære resultatet vil være asynkronindeksen. Det sekundære resultatet vil være den ineffektive inspiratoriske innsatsindeksen, autotriggerindeksen, dobbel triggerindeksen, inspiratorisk triggerforsinkelse, sykkelforsinkelse, total tid brukt i asynkroni, pasientkomfort og blodgassresultater.

Prøvestørrelsen ble beregnet fra den totale asynkronindeksen (primært utfall). Pasienter med en asynkronindeks over 30 % ved bruk av manuelle standard ventilatorinnstillinger vil bli inkludert. Tatt i betraktning en asynkronindeks på 30 ± 15 % i manuelle standard respiratorinnstillinger med et klinisk signifikant mål å redusere asynkronindeksen til 15 % i manuelle optimaliserte respiratorinnstillinger og automatiserte ventilatorinnstillinger, kreves en prøvestørrelse på 30 pasienter med en risiko på 0,05 og en effekt på 80%. Derfor er det planlagt 35 pasienter.