Potilas-hengityslaitteen synkronointitutkimus tehohoitoyksiköiden potilaille (SyncAutoVNI)

Non-invasiivista ventilaatiota (NIV) käytetään 35 %:lla teho-osastolle (ICU) otetuista potilaista. Epäonnistumisaste on 10–70 % käyttöaiheesta ja kliinikon kokemuksesta riippuen. Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus on yleinen syy NIV:n epäonnistumiseen. Siksi potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin optimointi on tärkeää sen mukavuuden, sietokyvyn ja tehokkuuden kannalta. Optimaalinen potilaan tuuletus saavutetaan, kun ventilaattorin antama mekaaninen hengitys vastaa potilaan sisäänhengitysponnistusta. Asynkronisuusindeksin (AI) määrittää asynkroniteettien lukumäärän ja potilaan sisäänhengitysponnistuksen lukumäärän välinen suhde. Yli 10 % AI:ta pidetään vakavana ja sitä esiintyy 30–43 %:lla potilaista, jotka on ventiloitu NIV:ssä. Potilashengityslaitteen asynkronioita ilmenee, koska hengityslaitteen sisään- ja uloshengityslaukaisimien asetukset pysyvät vakiona potilaalla, jolla on vaihteleva hengitysvaikeus, ja tahattomia vuotoja, joita on vaikea hallita NIV:ssä. Siten sisään- ja uloshengityslaukaisimien automaattisen säädön käyttäminen potilaan ponnistuksen ja tahattomien vuotojen mukaan voi vähentää potilaan ja hengityslaitteen asynkronioita. Tässä ristikkäistutkimuksessa verrataan asynkronisuusindeksiä manuaalisen ventilaattorin standardiasetusten, optimoitujen manuaalisten ventilaattoriasetusten ja automaattisten hengityslaitteen asetusten välillä tehohoitopotilailla, jotka on ventiloitu noninvasiivisella ventilaatiolla korkealla asynkronisuusindeksillä. Oletuksena on, että sekä manuaalisesti optimoidut hengityslaitteen asetukset että automaattiset ventilaattorin asetukset liittyvät pienempään potilas-hengityslaitteen asynkronisuusindeksiin verrattuna manuaalisiin vakioventilaattoriasetuksiin.

Satunnaistettua cross-over-suunnittelumenetelmää käytetään. Mukaan otetaan potilas, joka tarvitsee NIV:n, jonka asynkronisuusindeksi on yli 30 %. Ruokatorven katetri, jossa on ilmapallo, asetetaan ruokatorven paineen seuraamiseksi. Potilaita ventiloidaan 3 30 minuutin jaksoa, joiden välissä on 10 minuutin huuhtelujakso. Kaksi tutkijaa, jotka ovat piilossa liipaisimen asetuksista, analysoivat hengitysteiden paineen, hengitysteiden virtauksen ja ruokatorven paineen tallenteet.

Ensisijainen tulos on asynkronisuusindeksi. Toissijainen tulos on tehoton sisäänhengitysponnistuksen indeksi, automaattinen laukaisuindeksi, kaksoisliipaisuindeksi, sisäänhengityksen liipaisuviive, pyöräilyviive, asynkronissa vietetyn kokonaisaika, potilaan mukavuus ja verikaasutulokset.

Otoskoko laskettiin kokonaisasynkronisuusindeksistä (ensisijainen tulos). Potilaat, joiden asynkronisuusindeksi on yli 30 % käytettäessä manuaalisia vakiohengityslaitteen asetuksia, otetaan mukaan. Ottaen huomioon asynkronisuusindeksin 30 ± 15 % manuaalisissa vakiohengitysasetuksissa, joiden kliinisesti merkittävä tavoite on vähentää asynkronisuusindeksi 15 %:iin manuaalisesti optimoiduissa ventilaattoriasetuksissa ja automaattisissa ventilaattoriasetuksissa, vaaditaan 30 potilaan otoskoko, jonka riski on 0,05 ja teho 80 %. Siksi on suunniteltu 35 potilasta.