Étude de synchronisation patient-ventilateur pour les patients des unités de soins intensifs (SyncAutoVNI)

La ventilation non invasive (VNI) est utilisée chez 35 % des patients admis en unité de soins intensifs (USI) avec un taux d'échec de 10 à 70 % selon l'indication et l'expérience du clinicien. L'asynchronie patient-ventilateur est une cause fréquente d'échec de la VNI. Par conséquent, l'optimisation de la synchronisation patient-ventilateur est importante pour son confort, sa tolérance et son efficacité. Une ventilation optimale du patient est obtenue lorsque la respiration mécanique fournie par le ventilateur correspond à l'effort inspiratoire du patient. Le rapport entre le nombre d'asynchronies divisé par le nombre d'efforts inspiratoires du patient définit l'indice d'asynchronie (AI). Une IA supérieure à 10 % est considérée comme sévère et survient chez 30 à 43 % des patients ventilés en VNI. Les asynchronies du ventilateur du patient se produisent parce que les réglages du ventilateur des déclencheurs inspiratoires et expiratoires restent constants chez le patient avec une commande respiratoire variable, et des fuites non intentionnelles difficiles à contrôler en VNI. Ainsi, l'utilisation d'un ajustement automatique du réglage des déclencheurs inspiratoires et expiratoires en fonction de l'effort du patient et des fuites involontaires peut réduire le nombre d'asynchronies patient-ventilateur. Cette étude croisée comparera l'indice d'asynchronie entre les réglages standard du ventilateur manuel, les réglages optimisés du ventilateur manuel et le réglage du ventilateur automatisé chez les patients en soins intensifs ventilés en ventilation non invasive avec un indice d'asynchronie élevé. L'hypothèse est que les réglages manuels optimisés du ventilateur et les réglages automatisés du ventilateur sont associés à un indice d'asynchronie patient-ventilateur inférieur par rapport aux réglages manuels standard du ventilateur.

Une méthode de conception croisée aléatoire sera utilisée. Les patients nécessitant une VNI avec un indice d'asynchronie supérieur à 30 % seront inclus. Un cathéter œsophagien avec un ballon sera inséré pour surveiller la pression œsophagienne. Les patients seront ventilés pendant 3 périodes de 30 min, avec 10 minutes de lavage entre les deux. Les enregistrements de la pression des voies respiratoires, du débit des voies respiratoires et de la pression œsophagienne seront analysés par deux enquêteurs ignorant les paramètres de déclenchement.

Le résultat principal sera l'indice d'asynchronie. Le résultat secondaire sera l'indice d'effort inspiratoire inefficace, l'indice d'auto-déclenchement, l'indice de double déclenchement, le délai de déclenchement inspiratoire, le délai de cycle, le temps total passé en asynchronie, le confort du patient et les résultats des gaz du sang.

La taille de l'échantillon a été calculée à partir de l'indice d'asynchronisme total (résultat principal). Les patients présentant un indice d'asynchronie supérieur à 30 % lors de l'utilisation des réglages manuels standard du ventilateur seront inclus. Compte tenu d'un indice d'asynchronie de 30 ± 15 % dans les réglages de ventilateur manuel standard avec un objectif cliniquement significatif de réduire l'indice d'asynchronie à 15 % dans les réglages de ventilateur optimisés manuels et les réglages de ventilateur automatisé, une taille d'échantillon de 30 patients est requise avec un risque de 0,05 et une puissance à 80%. Par conséquent, 35 patients sont prévus.