Studio di sincronizzazione paziente-ventilatore per pazienti in unità di terapia intensiva (SyncAutoVNI)

La ventilazione non invasiva (NIV) viene utilizzata nel 35% dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) con un tasso di fallimento dal 10 al 70% a seconda dell'indicazione e dell'esperienza del medico. L'asincronia paziente-ventilatore è una causa frequente di fallimento della NIV. Pertanto, l'ottimizzazione della sincronizzazione paziente-ventilatore è importante per il suo comfort, tolleranza ed efficacia. Una ventilazione ottimale del paziente si ottiene quando il respiro meccanico fornito dal ventilatore corrisponde allo sforzo inspiratorio del paziente. Il rapporto tra il numero di asincronie diviso per il numero di sforzo inspiratorio del paziente definisce l'indice di asincronia (AI). L'IA superiore al 10% è considerata grave e si verifica nel 30-43% dei pazienti ventilati in NIV. Le asincronie del ventilatore del paziente si verificano perché le impostazioni del ventilatore dei trigger inspiratori ed espiratori rimangono costanti nei pazienti con drive respiratorio variabile e perdite involontarie difficili da controllare nella NIV. Pertanto, l'utilizzo di una regolazione automatica dell'impostazione dei trigger inspiratori ed espiratori in base allo sforzo del paziente e alle perdite involontarie può ridurre il numero di asincronie paziente-ventilatore. Questo studio incrociato confronterà l'indice di asincronia tra le impostazioni standard del ventilatore manuale, le impostazioni del ventilatore manuale ottimizzate e l'impostazione del ventilatore automatico nei pazienti in terapia intensiva ventilati con ventilazione non invasiva con un alto indice di asincronia. L'ipotesi è che sia le impostazioni manuali ottimizzate del ventilatore che le impostazioni automatiche del ventilatore siano associate a un indice di asincronia paziente-ventilatore inferiore rispetto alle impostazioni manuali standard del ventilatore.

Verrà utilizzato un metodo di progettazione cross-over randomizzato. Saranno inclusi pazienti che richiedono NIV con un indice di asincronia superiore al 30%. Verrà inserito un catetere esofageo con un palloncino per monitorare la pressione esofagea. I pazienti saranno ventilati durante 3 periodi di 30 min, con 10 minuti di washout in mezzo. Le registrazioni della pressione delle vie aeree, del flusso delle vie aeree e della pressione esofagea saranno analizzate da due investigatori all'oscuro delle impostazioni di trigger.

Il risultato principale sarà l'indice di asincronia. L'esito secondario sarà l'indice di sforzo inspiratorio inefficace, l'indice di autotrigering, l'indice di doppio triggering, il ritardo del trigger inspiratorio, il ritardo ciclico, il tempo totale trascorso in asincronia, il comfort del paziente e i risultati dei gas ematici.

La dimensione del campione è stata calcolata dall'indice di asincronia totale (risultato primario). Saranno inclusi i pazienti con un indice di asincronia superiore al 30% nell'utilizzo delle impostazioni manuali standard del ventilatore. Considerando un indice di asincronia del 30 ± 15% nelle impostazioni del ventilatore manuale standard con un obiettivo clinicamente significativo di ridurre l'indice di asincronia al 15% nelle impostazioni del ventilatore manuale ottimizzato e nelle impostazioni del ventilatore automatizzato, è richiesta una dimensione del campione di 30 pazienti con un rischio pari a 0,05 e una potenza all'80%. Pertanto, sono previsti 35 pazienti.