Patient-ventilator synkroniseringsundersøgelse for patienter på intensivafdelinger (SyncAutoVNI)

Non-invasiv ventilation (NIV) anvendes hos 35 % af patienter, der er indlagt på intensivafdeling (ICU) med en fejlrate på 10 til 70 % afhængig af indikationen og klinikerens erfaring. Patient-ventilatorasynkroni er en hyppig årsag til NIV-svigt. Derfor er optimering af patient-ventilator-synkronisering vigtig for dens komfort, tolerance og effektivitet. En optimal patientventilation opnås, når det mekaniske åndedræt fra ventilatoren matcher patientens inspiratoriske indsats. Forholdet mellem antallet af asynkronier divideret med antallet af patientens inspiratoriske indsats definerer asynkronindekset (AI). AI over 10 % betragtes som alvorlig og forekommer hos 30 til 43 % af patienter, der ventileres i NIV. Patientrespiratorasynkronier opstår, fordi respiratorindstillinger af inspiratoriske og eksspiratoriske triggere forbliver konstante hos patient med variabel respiratorisk drift og utilsigtede lækager, som er svære at kontrollere ved NIV. Ved at bruge en automatisk justering af indstilling af inspiratoriske og ekspiratoriske triggere i henhold til patientens indsats og utilsigtede lækager kan antallet af patient-ventilatorasynkronier reduceres. Dette cross-over-studie vil sammenligne asynkron-indekset mellem standard manuelle ventilatorindstillinger, optimerede manuelle ventilatorindstillinger og automatiserede ventilatorindstillinger hos intensivpatienter ventileret i non-invasiv ventilation med et højt asynkront indeks. Hypotesen er, at både manuelle optimerede ventilatorindstillinger og automatiserede ventilatorindstillinger er forbundet med et lavere patient-ventilator asynkront indeks sammenlignet med manuelle standard ventilatorindstillinger.

En randomiseret cross-over designmetode vil blive brugt. Patient, der kræver NIV med et asynkront indeks over 30 %, vil blive inkluderet. Et esophageal kateter med en ballon vil blive indsat for at overvåge esophageal tryk. Patienterne vil blive ventileret i 3 perioder á 30 minutter med 10 minutters udvaskning imellem. Registreringer af luftvejstryk, luftvejsflow og esophageal tryk vil blive analyseret af to efterforskere, der er blindet for triggerindstillingerne.

Det primære resultat vil være asynkronindekset. Det sekundære resultat vil være det ineffektive indåndingsindsatsindeks, autotrigeringsindeks, dobbelt udløsningsindeks, inspiratorisk triggerforsinkelse, cyklusforsinkelse, samlet tid brugt i asynkron, patientkomfort og blodgasresultater.

Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra det totale asynkronindeks (primært resultat). Patienter med et asynkront indeks på over 30 % ved brug af manuelle standard ventilatorindstillinger vil blive inkluderet. I betragtning af et asynkronindeks på 30 ± 15 % i manuelle standardventilatorindstillinger med et klinisk signifikant mål om at reducere asynkroniindekset til 15 % i manuelle optimerede ventilatorindstillinger og automatiserede ventilatorindstillinger, kræves en stikprøvestørrelse på 30 patienter med en risiko på 0,05 og en effekt på 80%. Derfor er der planlagt 35 patienter.